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Planejamento de cuidados de sobrevivência na melhoria da qualidade de vida em sobreviventes de câncer de ovário

27 de setembro de 2017 atualizado por: City of Hope Medical Center

Viabilidade e Resultados Preliminares do Planejamento de Cuidados de Sobrevivência no Câncer de Ovário

Este ensaio clínico piloto estuda o planejamento de cuidados de sobrevivência no apoio à qualidade de vida em sobreviventes de câncer de ovário após o tratamento primário. Os planos de cuidados de sobrevivência têm o potencial de capacitar os pacientes e fornecer-lhes um plano de cuidados após os tratamentos. O planejamento de cuidados de sobrevivência pode apoiar o bem-estar geral e a qualidade de vida do paciente após o tratamento do câncer de ovário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade do planejamento de cuidados de sobrevivência (SCP) no câncer de ovário.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Desenvolver a infra-estrutura e a estratégia para um estudo de intervenção comparativo maior (National Cancer Institute [NCI] R01).

ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os participantes recebem cuidados pós-tratamento padrão que consistem em visitas regulares de vigilância do câncer com oncologistas.

ARM II: Os participantes completam o planejamento dos cuidados de sobrevivência em estreita colaboração com os oncologistas.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os participantes são acompanhados em 2 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de ovário estágio I, II ou III
  • Capacidade de ler ou entender inglês
  • Todos os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento de segurança do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Braço I (pós-tratamento padrão)
Os participantes recebem cuidados pós-tratamento padrão que consistem em visitas regulares de vigilância do câncer com oncologistas.
Outro: administração do questionário
Estudos auxiliares
Outro: vigilância ativa
Submeta-se à vigilância do câncer
EXPERIMENTAL: Braço II (planejamento de cuidados de sobrevivência)
Os participantes concluem o planejamento dos cuidados de sobrevivência em estreita colaboração com os oncologistas.
Outro: administração do questionário
Estudos auxiliares
Outro: cuidados de acompanhamento
Submeta-se ao planejamento de cuidados de sobrevivência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de desgaste
Prazo: 2 meses
Serão apresentadas estatísticas descritivas sobre os que concordam em participar e a proporção dos abordados que concordam em participar. Estatísticas descritivas também serão apresentadas para a porcentagem de atrito (com base no número de pacientes que não conseguiram concluir o estudo de 2 meses. Razões para atrito também serão documentadas.
2 meses
Retenção total
Prazo: 2 meses
Estatísticas descritivas serão apresentadas para a retenção total.
2 meses
Taxas de recrutamento
Prazo: 2 meses
Informações importantes sobre o recrutamento para o ensaio subsequente maior serão fornecidas, incluindo estimativas do número de contatos necessários para produzir um participante qualificado, a porcentagem daqueles que são qualificados e concordam em participar e uma taxa de retenção.
2 meses
Satisfação do paciente avaliada usando a Ferramenta de Satisfação do Sobrevivente e o Formulário de Debriefing
Prazo: 2 meses
Estatísticas descritivas quantitativas e qualitativas serão analisadas usando estatísticas descritivas e métodos de análise de conteúdo para determinar a satisfação com o tempo, conteúdo e entrega da intervenção.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infraestrutura para um estudo de intervenção comparativo maior
Prazo: 2 meses
As estimativas estatísticas descritivas serão usadas para determinação do tamanho da amostra para um estudo posterior maior.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

11 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

26 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

26 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14001 (OUTRO: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2014-00423 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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