Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování péče o přežití při zlepšování kvality života u přeživších po rakovině vaječníků

27. září 2017 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Proveditelnost a předběžné výsledky plánování péče o přežití u rakoviny vaječníků

Tato pilotní klinická studie studuje plánování péče o přežití při podpoře kvality života u přeživších pacientů s rakovinou vaječníků po primární léčbě. Plány péče o přežití mají potenciál posílit postavení pacientů a poskytnout jim plán péče po léčbě. Plánování péče o přežití může podpořit celkovou pohodu a kvalitu života pacientky po léčbě rakoviny vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost a přijatelnost plánování péče o přežití (SCP) u rakoviny vaječníků.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyvinout infrastrukturu a strategii pro větší srovnávací intervenční studii (National Cancer Institute [NCI] R01).

POPIS: Účastníci jsou přiřazeni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Účastníci dostávají standardní post-léčebnou péči sestávající z pravidelných návštěv onkologického dozoru s ošetřujícími onkology.

ARM II: Účastníci dokončují plánování péče o přežití v úzké spolupráci s ošetřujícími onkology.

Po dokončení studijní léčby jsou účastníci sledováni po 2 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny vaječníků I., II. nebo III
  • Schopnost číst nebo rozumět angličtině
  • Všechny subjekty musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopny splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rameno I (standardní následná léčba)
Účastníkům se dostává standardní poléčebné péče spočívající v pravidelných návštěvách onkologického dozoru s ošetřujícími onkology.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: aktivní dohled
Podstoupit dohled nad rakovinou
EXPERIMENTÁLNÍ: Arm II (plánování péče o přežití)
Účastníci dokončují plánování péče o přežití v úzké spolupráci s ošetřujícími onkology.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Jiný: následná péče
Podstoupit plánování péče o přežití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento opotřebení
Časové okno: 2 měsíce
Bude předložena popisná statistika o těch, kteří souhlasí s účastí, ao podílu oslovených, kteří souhlasí s účastí. Bude také uvedena popisná statistika pro procento opotřebení (na základě počtu pacientů, kteří nedokončili dvouměsíční studii. Důvody opotřebení budou také zdokumentovány.
2 měsíce
Celková retence
Časové okno: 2 měsíce
Pro celkovou retenci budou uvedeny popisné statistiky.
2 měsíce
Náborové sazby
Časové okno: 2 měsíce
Budou poskytnuty důležité informace týkající se náboru pro následnou větší zkoušku, včetně odhadů počtu kontaktů potřebných k vytvoření kvalifikovaného účastníka, procenta těch, kteří jsou kvalifikovaní a souhlasí s účastí, a míry udržení.
2 měsíce
Spokojenost pacientů hodnocena pomocí nástroje Survivor Satisfaction Tool a Debriefing Form
Časové okno: 2 měsíce
Kvantitativní a kvalitativní deskriptivní statistika bude analyzována pomocí deskriptivní statistiky a metod obsahové analýzy, aby se zjistila spokojenost s načasováním, obsahem a provedením intervence.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infrastruktura pro rozsáhlejší srovnávací intervenční studii
Časové okno: 2 měsíce
Popisné statistické odhady budou použity pro stanovení velikosti vzorku pro rozsáhlejší následnou studii.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

11. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14001 (JINÝ: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-00423 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit