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난소암 생존자의 삶의 질 향상을 위한 생존자 돌봄 계획

2017년 9월 27일 업데이트: City of Hope Medical Center

난소암 생존자 돌봄 계획의 타당성 및 예비 결과

이 파일럿 임상 시험은 1차 치료 후 난소암 생존자의 삶의 질을 지원하는 생존자 관리 계획을 연구합니다. 생존자 치료 계획은 환자에게 권한을 부여하고 치료 후 치료 계획을 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다. 생존자 관리 계획은 난소암 치료 후 환자의 전반적인 웰빙과 삶의 질을 지원할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 난소암에서 SCP(survivorship care planning)의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위함.

2차 목표:

I. 더 큰 규모의 비교 개입 연구를 위한 인프라와 전략을 개발합니다(National Cancer Institute [NCI] R01).

개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개에 할당됩니다.

ARM I: 참가자는 종양 전문의를 치료하는 정기적인 암 감시 방문으로 구성된 표준 치료 후 치료를 받습니다.

ARM II: 참가자는 종양 전문의와 긴밀히 협력하여 생존자 관리 계획을 완료합니다.

연구 치료 완료 후 참가자는 2개월 후 후속 조치를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1기, 2기 또는 3기 난소암의 진단
  • 영어를 읽거나 이해하는 능력
  • 모든 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 조사자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수하지 못할 수 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 팔 I(표준 후처리)
참가자는 종양 전문의를 치료하는 정기적인 암 감시 방문으로 구성된 표준 치료 후 치료를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 적극적인 감시
암 감시를 받다
실험적: Arm II(생존자 돌봄 계획)
참가자는 종양 전문의와 긴밀히 협력하여 생존자 관리 계획을 완료합니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 사후 관리
생존자 돌봄 계획 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감소 비율
기간: 2 개월
참여에 동의한 사람과 참여에 동의한 사람의 비율에 대한 설명 통계가 제공됩니다. (2개월 연구를 완료하지 못한 환자의 수를 기준으로 한) 감소 비율에 대한 기술 통계도 제공됩니다. 감소 이유도 문서화됩니다.
2 개월
총 보존
기간: 2 개월
총 보존에 대한 설명 통계가 제공됩니다.
2 개월
모집률
기간: 2 개월
자격을 갖춘 참가자를 생성하는 데 필요한 연락처 수, 자격이 있고 참여에 동의하는 사람의 비율 및 유지율을 포함하여 후속 대규모 시험을 위한 모집에 관한 중요한 정보가 제공됩니다.
2 개월
Survivor Satisfaction Tool 및 Debriefing Form을 사용하여 평가된 환자 만족도
기간: 2 개월
정량적 및 정성적 설명 통계는 설명적 통계 및 내용 분석 방법을 사용하여 분석하여 개입의 시기, 내용 및 전달에 대한 만족도를 결정합니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대규모 비교 중재 연구를 위한 인프라
기간: 2 개월
설명적인 통계적 추정치는 더 큰 후속 연구를 위한 샘플 크기 결정에 사용될 것입니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14001 (다른: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2014-00423 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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