Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планирование ухода за выжившими для улучшения качества жизни выживших после рака яичников

27 сентября 2017 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Осуществимость и предварительные результаты планирования ухода за выжившими при раке яичников

В этом пилотном клиническом испытании изучается планирование ухода за выжившими в целях поддержания качества жизни выживших после рака яичников после первичного лечения. Планы ухода за выжившими могут расширить возможности пациентов и предоставить им план ухода после лечения. Планирование ухода за выжившими может поддержать общее самочувствие и качество жизни пациента после лечения рака яичников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить осуществимость и приемлемость планирования ухода за выжившими (SCP) при раке яичников.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать инфраструктуру и стратегию для более крупного сравнительного интервенционного исследования (Национальный институт рака [NCI] R01).

ПЛАН: Участники распределяются по 1 из 2 групп.

ARM I: участники получают стандартную помощь после лечения, состоящую из регулярных визитов лечащего онколога для наблюдения за раком.

ARM II: Участники завершают планирование ухода за выжившими в тесном сотрудничестве с лечащими онкологами.

После завершения исследуемого лечения участники наблюдались через 2 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака яичников I, II или III стадии
  • Умение читать или понимать по-английски
  • Все субъекты должны иметь способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые, по мнению исследователя, могут не соответствовать требованиям мониторинга безопасности исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа I (стандартная последующая обработка)
Участники получают стандартную помощь после лечения, состоящую из регулярных визитов лечащего онколога для наблюдения за раком.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Другой: активное наблюдение
Пройти онкологическое наблюдение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа II (планирование помощи в связи с выживанием)
Участники завершают планирование ухода за выжившими в тесном сотрудничестве с лечащими онкологами.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Другой: последующий уход
Пройдите планирование помощи в связи с потерей кормильца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент убыли
Временное ограничение: 2 месяца
Будут представлены описательные статистические данные о тех, кто согласился участвовать, и о доле тех, к кому обратились, кто согласился участвовать. Также будут представлены описательные статистические данные по проценту выбывания (исходя из количества пациентов, не завершивших 2-месячное исследование. Причины увольнения также будут задокументированы.
2 месяца
Общее удержание
Временное ограничение: 2 месяца
Описательная статистика будет представлена ​​для общего удержания.
2 месяца
Ставки найма
Временное ограничение: 2 месяца
Будет предоставлена ​​важная информация о наборе для последующего более крупного испытания, включая оценки количества контактов, необходимых для получения квалифицированного участника, процент тех, кто соответствует требованиям и согласен участвовать, а также уровень удержания.
2 месяца
Удовлетворенность пациентов, оцененная с использованием Инструмента удовлетворенности выживших и формы подведения итогов
Временное ограничение: 2 месяца
Количественная и качественная описательная статистика будет проанализирована с использованием методов описательной статистики и контент-анализа для определения удовлетворенности сроками, содержанием и реализацией вмешательства.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфраструктура для более крупного сравнительного интервенционного исследования
Временное ограничение: 2 месяца
Описательные статистические оценки будут использоваться для определения размера выборки для более крупного последующего исследования.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

11 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14001 (ДРУГОЙ: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2014-00423 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться