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Planificación de la atención de supervivencia para mejorar la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de ovario

27 de septiembre de 2017 actualizado por: City of Hope Medical Center

Viabilidad y resultados preliminares de la planificación de la atención de supervivencia en el cáncer de ovario

Este ensayo clínico piloto estudia la planificación de la atención de supervivencia para apoyar la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de ovario después del tratamiento primario. Los planes de atención de supervivencia tienen el potencial de empoderar a los pacientes y brindarles un plan de atención después de los tratamientos. La planificación de la atención de supervivencia puede respaldar el bienestar general y la calidad de vida de la paciente después del tratamiento del cáncer de ovario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la planificación de cuidados de supervivencia (SCP) en el cáncer de ovario.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Desarrollar la infraestructura y la estrategia para un estudio de intervención comparativa más amplio (Instituto Nacional del Cáncer [NCI] R01).

ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 2 brazos.

ARM I: los participantes reciben atención estándar posterior al tratamiento que consiste en visitas regulares de vigilancia del cáncer con oncólogos tratantes.

ARM II: los participantes completan la planificación de la atención de supervivencia en estrecha colaboración con los oncólogos tratantes.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes a los 2 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de ovario en estadio I, II o III
  • Habilidad para leer o entender inglés.
  • Todos los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo I (postratamiento estándar)
Los participantes reciben atención estándar posterior al tratamiento que consiste en visitas regulares de vigilancia del cáncer con oncólogos tratantes.
Otro: administración del cuestionario
Estudios complementarios
Otro: vigilancia activa
Someterse a vigilancia del cáncer
EXPERIMENTAL: Brazo II (planificación de cuidados de supervivencia)
Los participantes completan la planificación de la atención de supervivencia en estrecha colaboración con los oncólogos tratantes.
Otro: administración del cuestionario
Estudios complementarios
Otro: atención de seguimiento
Someterse a una planificación de cuidados de supervivencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de desgaste
Periodo de tiempo: 2 meses
Se presentarán estadísticas descriptivas sobre quienes aceptan participar y la proporción de los contactados que aceptan participar. También se presentarán estadísticas descriptivas para el porcentaje de abandono (basado en el número de pacientes que no completaron el estudio de 2 meses). También se documentarán las razones de la deserción.
2 meses
Retención total
Periodo de tiempo: 2 meses
Se presentarán estadísticas descriptivas para la retención total.
2 meses
Tasas de contratación
Periodo de tiempo: 2 meses
Se proporcionará información importante sobre el reclutamiento para el ensayo más grande posterior, incluidas las estimaciones de la cantidad de contactos necesarios para producir un participante calificado, el porcentaje de aquellos que están calificados y aceptan participar y una tasa de retención.
2 meses
Satisfacción del paciente evaluada mediante la Herramienta de satisfacción del sobreviviente y el Formulario de información
Periodo de tiempo: 2 meses
Las estadísticas descriptivas cuantitativas y cualitativas se analizarán utilizando estadísticas descriptivas y métodos de análisis de contenido para determinar la satisfacción con el momento, el contenido y la entrega de la intervención.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infraestructura para un estudio comparativo de intervención más amplio
Periodo de tiempo: 2 meses
Las estimaciones estadísticas descriptivas se utilizarán para determinar el tamaño de la muestra para un estudio posterior más amplio.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

11 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14001 (OTRO: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2014-00423 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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