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Planification des soins de survie pour améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer de l'ovaire

27 septembre 2017 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Faisabilité et résultats préliminaires de la planification des soins de survie dans le cancer de l'ovaire

Cet essai clinique pilote étudie la planification des soins de survie pour soutenir la qualité de vie des survivantes du cancer de l'ovaire après un traitement primaire. Les plans de soins de survie ont le potentiel de responsabiliser les patients et de leur fournir un plan de soins après les traitements. La planification des soins de survie peut favoriser le bien-être général et la qualité de vie de la patiente après le traitement du cancer de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la planification des soins de survie (SCP) dans le cancer de l'ovaire.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Développer l'infrastructure et la stratégie d'une plus grande étude d'intervention comparative (National Cancer Institute [NCI] R01).

APERÇU : Les participants sont affectés à 1 des 2 bras.

ARM I : Les participants reçoivent des soins post-traitement standard consistant en des visites régulières de surveillance du cancer avec des oncologues traitants.

ARM II : Les participants complètent la planification des soins de survie en étroite collaboration avec les oncologues traitants.

Après la fin du traitement à l'étude, les participants sont suivis à 2 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du cancer de l'ovaire de stade I, II ou III
  • Capacité à lire ou à comprendre l'anglais
  • Tous les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de la sécurité de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Bras I (post-traitement standard)
Les participants reçoivent des soins post-traitement standard consistant en des visites régulières de surveillance du cancer avec des oncologues traitants.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: surveillance active
Faire l'objet d'une surveillance du cancer
EXPÉRIMENTAL: Bras II (planification des soins aux survivants)
Les participants complètent la planification des soins de survie en étroite collaboration avec les oncologues traitants.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Suivi des soins
Subir la planification des soins de survie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'attrition
Délai: 2 mois
Des statistiques descriptives seront présentées sur ceux qui acceptent de participer et la proportion de ceux approchés qui acceptent de participer. Des statistiques descriptives seront également présentées pour le pourcentage d'attrition (basé sur le nombre de patients qui n'ont pas terminé l'étude de 2 mois. Les raisons de l'attrition seront également documentées.
2 mois
Rétention totale
Délai: 2 mois
Des statistiques descriptives seront présentées pour la rétention totale.
2 mois
Taux de recrutement
Délai: 2 mois
Des informations importantes concernant le recrutement pour l'essai plus large ultérieur seront fournies, notamment des estimations du nombre de contacts nécessaires pour produire un participant qualifié, le pourcentage de ceux qui sont qualifiés et acceptent de participer, et un taux de rétention.
2 mois
Satisfaction des patients évaluée à l'aide de l'outil de satisfaction du survivant et du formulaire de débriefing
Délai: 2 mois
Les statistiques descriptives quantitatives et qualitatives seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et de méthodes d'analyse de contenu pour déterminer la satisfaction à l'égard du moment, du contenu et de la prestation de l'intervention.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infrastructure pour une étude d'intervention comparative plus large
Délai: 2 mois
Les estimations statistiques descriptives seront utilisées pour déterminer la taille de l'échantillon pour une étude ultérieure plus vaste.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

11 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

26 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

10 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14001 (AUTRE: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2014-00423 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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