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Überlebenspflegeplanung zur Verbesserung der Lebensqualität von Überlebenden von Eierstockkrebs

27. September 2017 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Machbarkeit und vorläufige Ergebnisse der Überlebensplanung bei Eierstockkrebs

Diese klinische Pilotstudie untersucht die Planung der Hinterbliebenenversorgung zur Verbesserung der Lebensqualität von Überlebenden von Eierstockkrebs nach der Erstbehandlung. Hinterbliebenenversorgungspläne haben das Potenzial, Patienten zu stärken und ihnen nach der Behandlung einen Versorgungsplan zu bieten. Die Planung der Hinterbliebenenversorgung kann das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität der Patientin nach der Behandlung von Eierstockkrebs unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Beurteilung der Machbarkeit und Akzeptanz der Survivorship Care Planning (SCP) bei Eierstockkrebs.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Entwicklung der Infrastruktur und Strategie für eine größere vergleichende Interventionsstudie (National Cancer Institute [NCI] R01).

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden einem von zwei Armen zugewiesen.

ARM I: Die Teilnehmer erhalten eine Standardnachbehandlung, die aus regelmäßigen Krebsüberwachungsbesuchen bei behandelnden Onkologen besteht.

ARM II: Die Teilnehmer führen die Planung der Hinterbliebenenversorgung in enger Zusammenarbeit mit den behandelnden Onkologen durch.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Teilnehmer nach 2 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Eierstockkrebs im Stadium I, II oder III
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen oder zu verstehen
  • Alle Probanden müssen über die Fähigkeit zum Verstehen und die Bereitschaft verfügen, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Arm I (Standard-Nachbehandlung)
Die Teilnehmer erhalten nach der Behandlung eine Standardversorgung, die aus regelmäßigen Krebsüberwachungsbesuchen bei behandelnden Onkologen besteht.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: aktive Überwachung
Unterziehen Sie sich einer Krebsüberwachung
EXPERIMENTAL: Arm II (Planung der Hinterbliebenenversorgung)
Die Teilnehmer führen die Planung der Hinterbliebenenversorgung in enger Zusammenarbeit mit den behandelnden Onkologen durch.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Nachsorge
Machen Sie eine Hinterbliebenenversorgungsplanung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Fluktuation
Zeitfenster: 2 Monate
Es werden deskriptive Statistiken über diejenigen vorgelegt, die einer Teilnahme zustimmen, sowie über den Anteil der angesprochenen Personen, die einer Teilnahme zustimmen. Es werden auch deskriptive Statistiken zum Prozentsatz der Fluktuation vorgelegt (basierend auf der Anzahl der Patienten, die die zweimonatige Studie nicht abgeschlossen haben). Auch Abgangsgründe werden dokumentiert.
2 Monate
Vollständige Aufbewahrung
Zeitfenster: 2 Monate
Für die Gesamtretention werden deskriptive Statistiken vorgelegt.
2 Monate
Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: 2 Monate
Es werden wichtige Informationen zur Rekrutierung für die nachfolgende größere Studie bereitgestellt, darunter Schätzungen zur Anzahl der Kontakte, die erforderlich sind, um einen qualifizierten Teilnehmer hervorzubringen, der Prozentsatz derjenigen, die qualifiziert sind und einer Teilnahme zustimmen, sowie eine Verbleibquote.
2 Monate
Die Patientenzufriedenheit wurde mithilfe des Survivor Satisfaction Tool und des Debriefing-Formulars bewertet
Zeitfenster: 2 Monate
Quantitative und qualitative deskriptive Statistiken werden mithilfe deskriptiver Statistiken und Methoden der Inhaltsanalyse analysiert, um die Zufriedenheit mit dem Zeitpunkt, dem Inhalt und der Durchführung der Intervention zu bestimmen.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infrastruktur für eine größere vergleichende Interventionsstudie
Zeitfenster: 2 Monate
Die deskriptiven statistischen Schätzungen werden zur Bestimmung der Stichprobengröße für eine größere Folgestudie verwendet.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

11. April 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14001 (ANDERE: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2014-00423 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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