Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Planlegging av overlevelsesomsorg for å forbedre livskvaliteten hos overlevende av eggstokkreft

27. september 2017 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Gjennomførbarhet og foreløpige resultater av planlegging av overlevelsesomsorg ved eggstokkreft

Denne kliniske pilotstudien studerer planlegging av overlevelsesomsorg for å støtte livskvalitet hos overlevende eggstokkreft etter primærbehandling. Planer for overlevelsesomsorg har potensial til å styrke pasienter og gi dem en omsorgsplan etter behandlinger. Planlegging av overlevelsesomsorg kan støtte pasientens generelle velvære og livskvalitet etter behandling av eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av planlegging av overlevelsesomsorg (SCP) ved eggstokkreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å utvikle infrastrukturen og strategien for en større komparativ intervensjonsstudie (National Cancer Institute [NCI] R01).

OVERSIGT: Deltakerne blir tildelt 1 av 2 armer.

ARM I: Deltakerne mottar standard behandling etter behandling som består av regelmessige kreftovervåkingsbesøk hos behandlende onkologer.

ARM II: Deltakerne gjennomfører planlegging av overlevelsesomsorg i nært samarbeid med behandlende onkologer.

Etter avsluttet studiebehandling følges deltakerne opp etter 2 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av stadium I, II eller III eggstokkreft
  • Evne til å lese eller forstå engelsk
  • Alle fag skal ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening kanskje ikke er i stand til å overholde sikkerhetsovervåkingskravene til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Arm I (standard etterbehandling)
Deltakerne får standard behandling etter behandling som består av regelmessige kreftovervåkingsbesøk hos behandlende onkologer.
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: aktiv overvåking
Gjennomgå kreftovervåking
EKSPERIMENTELL: Arm II (planlegging av overlevelsesomsorg)
Deltakerne gjennomfører planlegging av overlevelsesomsorg i nært samarbeid med behandlende onkologer.
Annen: spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: oppfølging
Gjennomgå planlegging av overlevelsesomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av slitasje
Tidsramme: 2 måneder
Det vil bli presentert beskrivende statistikk over de som takker ja til å delta og andelen av de henvendte som sier ja til å delta. Beskrivende statistikk vil også bli presentert for prosentandel av slitasje (basert på antall pasienter som ikke klarte å fullføre 2 måneders studien. Årsaker til slitasje vil også bli dokumentert.
2 måneder
Total oppbevaring
Tidsramme: 2 måneder
Det vil bli presentert beskrivende statistikk for den totale oppbevaringen.
2 måneder
Rekrutteringsrater
Tidsramme: 2 måneder
Viktig informasjon angående rekruttering til den påfølgende større prøveperioden vil bli gitt, inkludert estimater av antall kontakter som trengs for å produsere en kvalifisert deltaker, prosentandelen av de som er kvalifisert og godtar å delta, og en oppbevaringsgrad.
2 måneder
Pasienttilfredshet vurdert ved hjelp av Survivor Satisfaction Tool og Debriefing Form
Tidsramme: 2 måneder
Kvantitativ og kvalitativ beskrivende statistikk vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og innholdsanalysemetoder for å bestemme tilfredshet med tidspunktet, innholdet og leveringen av intervensjonen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infrastruktur for en større komparativ intervensjonsstudie
Tidsramme: 2 måneder
De beskrivende statistiske estimatene vil bli brukt for å bestemme prøvestørrelsen for en større etterfølgende studie.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

11. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14001 (ANNEN: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-00423 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere