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Pianificazione delle cure di sopravvivenza nel miglioramento della qualità della vita nelle sopravvissute al cancro ovarico

27 settembre 2017 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Fattibilità e risultati preliminari della pianificazione delle cure di sopravvivenza nel carcinoma ovarico

Questo studio clinico pilota studia la pianificazione delle cure di sopravvivenza nel supportare la qualità della vita nelle sopravvissute al cancro ovarico dopo il trattamento primario. I piani di assistenza alla sopravvivenza hanno il potenziale per responsabilizzare i pazienti e fornire loro un piano di assistenza dopo i trattamenti. La pianificazione delle cure di sopravvivenza può supportare il benessere generale e la qualità della vita della paziente dopo il trattamento del carcinoma ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità e l'accettabilità della pianificazione delle cure di sopravvivenza (SCP) nel carcinoma ovarico.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Sviluppare l'infrastruttura e la strategia per uno studio di intervento comparativo più ampio (National Cancer Institute [NCI] R01).

SCHEMA: I partecipanti sono assegnati a 1 di 2 bracci.

ARM I: i partecipanti ricevono cure post-trattamento standard consistenti in visite regolari di sorveglianza del cancro con oncologi curanti.

ARM II: i partecipanti completano la pianificazione delle cure di sopravvivenza in stretta collaborazione con gli oncologi curanti.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i partecipanti vengono seguiti a 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma ovarico in stadio I, II o III
  • Capacità di leggere o comprendere l'inglese
  • Tutti i soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • - Soggetti che, a parere dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Braccio I (post-trattamento standard)
I partecipanti ricevono un'assistenza post-trattamento standard consistente in regolari visite di sorveglianza del cancro con oncologi curanti.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: sorveglianza attiva
Sottoponiti alla sorveglianza del cancro
SPERIMENTALE: Braccio II (pianificazione delle cure di sopravvivenza)
I partecipanti completano la pianificazione delle cure di sopravvivenza in stretta collaborazione con gli oncologi curanti.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: cure successive
Sottoponiti alla pianificazione delle cure di sopravvivenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di attrito
Lasso di tempo: Due mesi
Saranno presentate statistiche descrittive su coloro che accettano di partecipare e la proporzione di coloro che sono stati contattati e che accettano di partecipare. Verranno inoltre presentate statistiche descrittive per la percentuale di abbandono (basata sul numero di pazienti che non sono riusciti a completare lo studio di 2 mesi. Saranno documentati anche i motivi dell'attrito.
Due mesi
Conservazione totale
Lasso di tempo: Due mesi
Verranno presentate statistiche descrittive per la ritenzione totale.
Due mesi
Tassi di reclutamento
Lasso di tempo: Due mesi
Verranno fornite informazioni importanti sul reclutamento per il successivo studio più ampio, comprese le stime del numero di contatti necessari per produrre un partecipante qualificato, la percentuale di coloro che sono qualificati e accettano di partecipare e un tasso di fidelizzazione.
Due mesi
Soddisfazione del paziente valutata utilizzando lo strumento di soddisfazione del sopravvissuto e il modulo di debriefing
Lasso di tempo: Due mesi
Le statistiche descrittive quantitative e qualitative saranno analizzate utilizzando statistiche descrittive e metodi di analisi del contenuto per determinare la soddisfazione per la tempistica, il contenuto e la consegna dell'intervento.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infrastrutture per uno studio di intervento comparativo più ampio
Lasso di tempo: Due mesi
Le stime statistiche descrittive verranno utilizzate per la determinazione della dimensione del campione per uno studio successivo più ampio.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

11 aprile 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14001 (ALTRO: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2014-00423 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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