エトノゲストレル (ENG) インプラントと抗レトロウイルス療法の薬物動態評価

HIV 感染女性による最新の避妊法は、妊娠関連の合併症や経済格差を防ぐだけでなく、周産期の HIV 感染も防ぎます。 非常に効果的な最新の避妊薬の明らかな利点にもかかわらず、HIV に感染した女性、特に抗レトロ ウイルス療法 (ART) を受けている女性の安全性については、未解決の重大な疑問があります。 現在、ネビラピン (NVP) やエファビレンツ (EFV) などの非ヌクレオシド逆転写酵素阻害薬 (NNRTI) は、サハラ以南のアフリカで最も広く処方されている HIV 治療薬であり、最近 WHO は EFV ベースの ART を最初に推奨することを推奨しました。生殖可能年齢の女性を含む、HIV-1 に感染した成人に対するライン療法。 避妊インプラントは、サハラ以南のアフリカでますます利用可能になり、人気が高まっています。エトノゲストレル (ENG) インプラントは、単一のロッドであり、他の避妊インプラントよりも挿入と取り外しが簡単です。 NNRTI と ENG インプラントの同時使用に関する臨床データは、EFV ベースの ART の設定における避妊失敗の 6 件の症例報告に限定されており、臨床的に重要な薬物相互作用の可能性が強調されています。 研究者は、ENG インプラントと NNRTI ベースの ART の間の相互作用を評価する薬物動態 (PK) 研究を実施することを目指しています。 研究者らは、対照群 (ART なし) と 2 つの治療群 (EFV または NVP ベースの ART) の間で ENG PK パラメーターを比較するために、無作為化されていない、非盲検、並行、3 群、スパースサンプリング PK 研究を提案しています。 60 人の HIV-1 感染女性、各グループ 20 人の女性。 主要評価項目は、対照群と NNRTI 治療群の 6 か月目の平均 ENG 濃度の比較です。 研究者らは、EFV ベースおよび NVP ベースの ART グループの女性は、コントロール グループの女性と比較して、インプラント挿入後 6 か月の平均 ENG 濃度が有意に低いという仮説を立てています。 研究者はまた、次のことを目指しています: 1) HIV 感染女性における使用の 6 ヶ月を超えた ENG 濃度の PK モデリングを通じて、意図された使用のその後の 2.5 年間にわたる NNRTI ベースの ART の女性における ENG の性質を予測し、2) 長い時間を推定します。 - 慢性的な ENG 曝露が EFV または NVP 濃度に与える影響を 6 か月の併用前および併用中に測定し、3) ART を受けていない女性と NNRTI ベースの ART を併用している女性における ENG 皮下インプラントの副作用頻度を比較する。 この結果は、HIV 感染女性のケアを行う臨床医が、ENG インプラントと一緒に NNRTI ベースの治療法を使用すると、ENG への曝露が減少するために避妊効果が損なわれるかどうかについての指針となります。