Una evaluación farmacocinética del implante de etonogestrel (ENG) y la terapia antirretroviral

El uso de anticonceptivos modernos por parte de mujeres infectadas por el VIH no solo previene las complicaciones relacionadas con el embarazo y las disparidades económicas, sino que también previene la transmisión perinatal del VIH. A pesar de los claros beneficios de los anticonceptivos modernos altamente efectivos, existen importantes preguntas sin respuesta sobre su seguridad en las mujeres infectadas con el VIH, particularmente en las mujeres que reciben terapia antirretroviral (TAR). Actualmente, los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN), como la nevirapina (NVP) y el efavirenz (EFV), son los medicamentos contra el VIH más recetados en el África subsahariana y, recientemente, la OMS recomendó recomendar el TAR basado en EFV como primera opción. -terapia de línea para adultos infectados por el VIH-1, incluidas las mujeres en edad reproductiva. Los implantes anticonceptivos están cada vez más disponibles y son más populares en el África subsahariana, y el implante de etonogestrel (ENG) es una varilla única, lo que facilita la inserción y extracción que otros implantes anticonceptivos. Los datos clínicos sobre el uso simultáneo de NNRTI y el implante ENG se limitan a seis informes de casos de fallas anticonceptivas en el entorno de TAR basado en EFV, lo que destaca el potencial de una interacción farmacológica clínicamente significativa. El objetivo de los investigadores es realizar un estudio farmacocinético (FC) que evalúe la interacción entre el implante ENG y el TAR basado en NNRTI. Los investigadores proponen un estudio farmacocinético no aleatorizado, abierto, paralelo, de tres grupos y muestreo disperso para comparar los parámetros farmacocinéticos de ENG entre un grupo de control (sin TAR) y dos grupos de tratamiento (TAR basado en EFV o NVP) en 60 mujeres infectadas por el VIH-1, 20 mujeres en cada grupo. El criterio principal de valoración es la comparación de las concentraciones medias de ENG en el mes 6 entre el grupo de control y los grupos de tratamiento con NNRTI. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres en el grupo de ART basado en EFV y basado en NVP tendrán una concentración media de ENG significativamente más baja 6 meses después de la inserción del implante, en comparación con las mujeres del grupo de control. Los investigadores también pretenden: 1) predecir la disposición de ENG en mujeres que reciben TAR basada en NNRTI durante los siguientes 2,5 años de uso previsto a través de modelos farmacocinéticos de concentraciones de ENG más allá de los 6 meses de uso en mujeres infectadas con VIH, 2) estimar el largo impacto a largo plazo de la exposición crónica a ENG en las concentraciones de EFV o NVP medidas antes y durante 6 meses de uso combinado, y 3) comparar las frecuencias de efectos secundarios del implante subdérmico de ENG en mujeres que no reciben TAR y que reciben TAR concomitante basado en NNRTI. Los resultados guiarán a los médicos que atienden a mujeres infectadas por el VIH sobre si el uso de una terapia basada en NNRTI junto con el implante ENG pondrá en peligro la eficacia anticonceptiva debido a una reducción en la exposición a ENG.