Une évaluation pharmacocinétique de l'implant d'étonogestrel (ENG) et de la thérapie antirétrovirale

L'utilisation de contraceptifs modernes par les femmes infectées par le VIH prévient non seulement les complications liées à la grossesse et les disparités économiques, mais prévient également la transmission périnatale du VIH. Malgré les avantages évidents des contraceptifs modernes hautement efficaces, il reste d'importantes questions sans réponse concernant leur innocuité chez les femmes infectées par le VIH, en particulier les femmes qui suivent un traitement antirétroviral (ART). Actuellement, les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), tels que la névirapine (NVP) et l'éfavirenz (EFV), sont les médicaments anti-VIH les plus largement prescrits en Afrique subsaharienne et l'OMS a récemment recommandé que le TAR à base d'EFV soit recommandé en premier. -thérapie en ligne pour les adultes infectés par le VIH-1, y compris les femmes en âge de procréer. Les implants contraceptifs sont de plus en plus disponibles et populaires en Afrique subsaharienne, et l'implant d'étonogestrel (ENG) est un bâtonnet unique, ce qui facilite l'insertion et le retrait par rapport aux autres implants contraceptifs. Les données cliniques sur l'utilisation concomitante des INNTI et de l'implant ENG se limitent à six rapports de cas d'échecs contraceptifs dans le cadre d'un TAR à base d'EFV, soulignant le potentiel d'une interaction médicamenteuse cliniquement significative. Les chercheurs ont pour objectif de réaliser une étude pharmacocinétique (PK) évaluant l'interaction entre l'implant ENG et l'ART à base d'INNTI. Les chercheurs proposent une étude PK non randomisée, ouverte, parallèle, à trois groupes et à faible échantillonnage pour comparer les paramètres ENG PK entre un groupe témoin (pas de TAR) et deux groupes de traitement (TAR basé sur EFV ou NVP) dans 60 femmes infectées par le VIH-1, 20 femmes dans chaque groupe. Le critère principal est la comparaison des concentrations moyennes d'ENG au mois 6 entre le groupe témoin et les groupes de traitement NNRTI. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes du groupe ART basé sur l'EFV et le NVP auront une concentration moyenne d'ENG significativement plus faible 6 mois après l'insertion de l'implant, par rapport aux femmes du groupe témoin. Les chercheurs visent également à : 1) prédire l'évolution de l'ENG chez les femmes sous TAR à base d'INNTI au cours des 2,5 années suivantes d'utilisation prévue grâce à la modélisation PK des concentrations d'ENG au-delà de 6 mois d'utilisation chez les femmes infectées par le VIH, 2) estimer la durée - impact à terme de l'exposition chronique à l'ENG sur les concentrations d'EFV ou de NVP mesurées avant et pendant 6 mois d'utilisation combinée, et 3) comparer les fréquences des effets secondaires de l'implant sous-cutané ENG chez les femmes non sous TAR et sous TAR concomitant à base d'INNTI. Les résultats permettront aux cliniciens qui s'occupent de femmes infectées par le VIH de savoir si l'utilisation d'un traitement à base d'INNTI avec l'implant ENG compromettra l'efficacité contraceptive en raison d'une réduction de l'exposition à l'ENG.