Etonogestrel (ENG) 임플란트와 항레트로바이러스 요법의 약동학적 평가

HIV에 감염된 여성의 현대 피임법 사용은 임신 관련 합병증과 경제적 격차를 예방할 뿐만 아니라 주산기 HIV 전파를 예방합니다. 매우 효과적인 현대 피임법의 분명한 이점에도 불구하고 HIV에 감염된 여성, 특히 항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있는 여성의 안전에 대한 답이 없는 중요한 질문이 있습니다. 현재 네비라핀(NVP) 및 에파비렌즈(EFV)와 같은 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NNRTI)는 사하라 사막 이남 아프리카에서 가장 널리 처방되는 HIV 약물이며 최근 WHO는 EFV 기반 ART를 첫 번째로 권장했습니다. - 가임기 여성을 포함한 HIV-1 감염 성인을 위한 라인 요법. 피임용 임플란트는 사하라 사막 이남 아프리카에서 점점 더 많이 보급되고 있으며 에토노게스트렐(ENG) 임플란트는 단일 막대이므로 다른 피임용 임플란트보다 삽입 및 제거가 더 쉽습니다. NNRTI와 ENG 임플란트의 동시 사용에 대한 임상 데이터는 EFV 기반 ART 설정에서 피임 실패에 대한 6건의 사례 보고로 제한되어 임상적으로 중요한 약물 상호 작용의 가능성을 강조합니다. 연구자들은 ENG 임플란트와 NNRTI 기반 ART 간의 상호작용을 평가하는 약동학(PK) 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 대조군(ART 없음)과 두 치료군(EFV 또는 NVP 기반 ART) 사이에 ENG PK 매개변수를 비교하기 위해 비무작위, 공개 라벨, 병렬, 3개 그룹, 스파스 샘플링 PK 연구를 제안합니다. 60명의 HIV-1 감염 여성, 각 그룹당 20명의 여성. 1차 종료점은 대조군과 NNRTI 치료군 사이의 6개월차 평균 ENG 농도의 비교입니다. 연구자들은 EFV 기반 및 NVP 기반 ART 그룹의 여성이 대조군의 여성에 비해 임플란트 삽입 6개월 후 평균 ENG 농도가 상당히 낮을 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 다음을 목표로 합니다. 1) HIV 감염 여성에서 사용 6개월을 초과하는 ENG 농도의 PK 모델링을 통해 의도된 사용의 후속 2.5년 동안 NNRTI 기반 ART에서 여성의 ENG 처분을 예측하고, 2) 장기간 예측 - 6개월의 병용 사용 전 및 동안에 측정된 EFV 또는 NVP 농도에 대한 만성 ENG 노출의 기간 영향, 및 3) ART가 아닌 여성 및 수반되는 NNRTI 기반 ART에 대한 ENG 피하 임플란트의 부작용 빈도 비교. 결과는 ENG 임플란트와 함께 NNRTI 기반 요법을 사용하는 것이 ENG 노출 감소로 인해 피임 효능을 위태롭게 하는지 여부에 대해 HIV 감염 여성을 돌보는 임상의에게 지침이 될 것입니다.