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糖尿病ケアを最適化するためのインタラクティブな間隔をあけた教育

2017年7月11日 更新者:Boston VA Research Institute, Inc.
研究者らは、オンラインのチームベースの間隔教育(SE)ゲームがこれらの糖尿病患者のHbA1cレベルを改善できるかどうかを判断するために、ランダム化比較試験を実施している(主な目的)。 第 2 の目的には、患者の経口 DM 薬の錠剤所有率 (PPR) とマイクロアルブミン/クレアチニン (M/C) 比、ACE PPR、ARB PPR に対するゲームの影響を測定することが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、2 つのコホートのいずれかにランダムに割り当てられます。(1) 介入コホートは、糖尿病自己管理教育 (DSME) に関するチームベースのオンライン ゲームに参加し、アメリカの歴史に関する紙の文書を受け取ります。(2)アテンション・コントロールのコホートは、アメリカの歴史に関するオンラインのチームベースのゲームに参加し、DSME に関する紙の文書を受け取ります。 各ゲームは、1 週間あたり 2 問 x 25 週間 = 腕ごとに合計 50 問で構成されます。 質問は、Qstream プラットフォームから電子メールで参加者に配信されます。 電子メール内のハイパーリンクをクリックすると、参加者はサーバーにダウンロードされる回答を選択します。 その後、追加の教育資料とともに、質問に対する回答と説明が提供されます。 適応的な方法論を使用して、ゲーム素材の間隔と内容は、臨床医のパフォーマンスに基づいて各臨床医に合わせて個別化されます。 HbA1c および M/C 比の在宅検査は、登録時、6 か月後、12 か月後に患者によって実施されます。 この SE ゲームが成功すれば、VA 患者の糖尿病管理が改善され、患者の転帰が改善されます。 患者による電子メールやインターネットの利用が増加していることを考慮すると、SE ゲームは、全国のさまざまな健康上の問題を抱える退役軍人患者の幅広い視聴者に簡単に拡大できる可能性があります。 特定のニーズを満たすようにコンテンツが調整された SE ゲームは、患者の健康管理行動を強化することで患者の臨床転帰を改善するツールとして利用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

456

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
        • Veterans Affairs Boston Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 北東部退役軍人省病院システムの患者で、経口糖尿病薬を服用しており、PPR が 80% 未満で、HbA1c >7.5 の患者。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DSME の SE ゲーム
介入コホートは、糖尿病自己管理教育(DSME)に関するオンラインのチームベースのゲームに参加し、アメリカの歴史に関する紙の文書を受け取ります。
捜査官らは、「スペース教育」(SE)と呼ばれる、証拠に基づいた形式のオンライン教育にゲームの仕組みを組み込んで、オンライン教育ゲームを作成した。 2 つの心理学研究結果 (間隔効果とテスト効果) に基づいて、SE は知識獲得を改善し、最長 2 年間の学習定着率を高め、臨床行動を永続的に改善することがランダム化試験で示されています。
アクティブコンパレータ:アメリカの歴史に関するSEゲーム
「注意制御」コホートは、アメリカの歴史に関するオンラインのチームベースのゲームに参加し、DSME に関する紙の文書を受け取ります。
捜査官らは、「スペース教育」(SE)と呼ばれる、証拠に基づいた形式のオンライン教育にゲームの仕組みを組み込んで、オンライン教育ゲームを作成した。 2 つの心理学研究結果 (間隔効果とテスト効果) に基づいて、SE は知識獲得を改善し、最長 2 年間の学習定着率を高め、臨床行動を永続的に改善することがランダム化試験で示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1cレベル
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微量アルブメヌリアレベル[微量アルブミン-クレアチニン比]。
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
経口糖尿病薬の錠剤所持率。
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
アンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB薬)とアンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACE阻害薬)による治療。
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
アンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB薬)とアンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACE阻害薬)の錠剤保有率。
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
体重/BMI
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
低密度リポタンパク質(LDL)、高密度リポタンパク質(HDL)、総コレステロールおよびトリグリセリドのレベル、
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
収縮期血圧と拡張期血圧。
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
クリニックの来院頻度。
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
インスリン療法の開始または変更
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
経口糖尿病治療薬レジメンの変更。
時間枠:1~12ヶ月目
1~12ヶ月目
患者が糖尿病を管理する権限を与えられていると認識。
時間枠:1~12ヶ月目
アンケート
1~12ヶ月目
SE ゲームの質問に対する最初の応答によって評価された患者のベースライン知識レベル -- DSME SE ゲーム コホートのみ。
時間枠:1~6ヶ月目
1~6ヶ月目
患者関連変数 (年齢、性別、地理的位置、ベースライン HbA1c など) による SE ゲーム パフォーマンスの差異の分析 -- DSME SE ゲーム コホートのみ。
時間枠:1~6ヶ月目
1~6ヶ月目
患者が認識する SE ゲーム介入の受容性。
時間枠:1~6ヶ月目
アンケート
1~6ヶ月目
患者が認識する SE ゲーム介入に対する障壁と促進者。
時間枠:1~6ヶ月目
アンケート
1~6ヶ月目
SE ゲーム介入の最適パラメータに対する患者の認識。
時間枠:1~6ヶ月目
アンケート
1~6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:B. Price Kerfoot, MD EdM、VA Boston Healthcare System
  • 主任研究者:Paul R. Conlin, MD、VA Boston Healthcare System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月11日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AHRQ 1R01HS019708-01A1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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