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Educación interactiva espaciada para optimizar la atención de la diabetes

11 de julio de 2017 actualizado por: Boston VA Research Institute, Inc.
Los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorizado para determinar si un juego de educación espaciada (SE) basado en equipos en línea puede mejorar los niveles de HbA1c entre estos pacientes con diabetes (objetivo principal). Los objetivos secundarios incluyen determinar el impacto del juego en el índice de posesión de píldoras (PPR) de los pacientes de medicamentos orales para la DM y su índice de microalbúmina/creatinina (M/C), ACE PPR y ARB PPR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos cohortes: (1) la cohorte de intervención participará en un juego en línea basado en equipos sobre educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) y recibirá documentos en papel sobre la historia estadounidense, y (2) el ' la cohorte de control de atención participará en un juego en línea basado en equipos sobre la historia estadounidense y recibirá documentos en papel sobre DSME. Cada juego constaría de 2 preguntas por semana x 25 semanas = 50 preguntas en total por brazo. Las preguntas se envían por correo electrónico a través de la plataforma Qstream a los participantes. Al hacer clic en un hipervínculo en el correo electrónico, los participantes seleccionan una respuesta que se descarga en un servidor. Luego se les proporciona la respuesta y la explicación de la pregunta, junto con materiales educativos adicionales. Usando una metodología adaptativa, el espacio y el contenido del material del juego se individualizarán para cada médico en función de su desempeño. Los pacientes realizarán pruebas domiciliarias de la relación HbA1c y M/C en el momento de la inscripción, a los 6 meses y a los 12 meses. Si tiene éxito, este juego SE mejorará el control de la diabetes entre los pacientes de VA y mejorará los resultados de los pacientes. Dado el creciente uso del correo electrónico e Internet por parte de los pacientes, los juegos de SE podrían expandirse fácilmente a una amplia audiencia de pacientes de VA con diversos problemas de salud en todo el país. Con contenido adaptado para satisfacer necesidades específicas, los juegos SE pueden utilizarse como herramientas para mejorar los resultados clínicos de los pacientes al reforzar sus comportamientos de gestión de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

456

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Veterans Affairs Boston Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en el sistema hospitalario de Asuntos de Veteranos del noreste que toman medicamentos orales para la diabetes, tienen un PPR <80% y tienen un HbA1c> 7.5.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juego SE en DSME
La cohorte de intervención participará en un juego en línea en equipo sobre educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) y recibirá documentos en papel sobre la historia de Estados Unidos,
Conductual: Juego SE en DSME
Los investigadores crearon un juego educativo en línea mediante la incorporación de la mecánica del juego en una forma de educación en línea basada en evidencia, denominada "educación espaciada" (SE). Basado en dos hallazgos de investigación de psicología (los efectos de espaciamiento y prueba), SE ha demostrado en ensayos aleatorios que mejora la adquisición de conocimientos, aumenta la retención del aprendizaje hasta por dos años y mejora de forma duradera el comportamiento clínico.
Comparador activo: Juego SE sobre la historia americana
La cohorte de 'control de atención' participará en un juego en línea basado en equipos sobre la historia estadounidense y recibirá documentos en papel sobre DSME.
Conductual: Juego SE sobre la historia americana
Los investigadores crearon un juego educativo en línea mediante la incorporación de la mecánica del juego en una forma de educación en línea basada en evidencia, denominada "educación espaciada" (SE). Basado en dos hallazgos de investigación de psicología (los efectos de espaciamiento y prueba), SE ha demostrado en ensayos aleatorios que mejora la adquisición de conocimientos, aumenta la retención del aprendizaje hasta por dos años y mejora de forma duradera el comportamiento clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de HbA1c
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de microalbumenuria [relación microalbúmina-creatinina].
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Proporciones de posesión de píldoras de medicamentos orales para la diabetes.
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Tratamiento con bloqueadores de los receptores de angiotensina (medicamentos ARB) e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA).
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Proporciones de posesión de píldoras de bloqueadores de los receptores de angiotensina (medicamentos ARB) e inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA).
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Peso / IMC
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Lipoproteína de baja densidad (LDL), lipoproteína de alta densidad (HDL), colesterol total y niveles de triglicéridos,
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Frecuencia de visita a la clínica.
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Inicio o alteración de la terapia con insulina
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Cambios en el régimen de medicamentos orales para la diabetes.
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Meses 1-12
Empoderamiento percibido por el paciente para controlar su diabetes.
Periodo de tiempo: Meses 1-12
Cuestionario
Meses 1-12
Niveles de conocimiento de referencia de los pacientes evaluados a través de sus respuestas iniciales a las preguntas del juego SE: solo cohorte del juego DSME SE.
Periodo de tiempo: Meses 1-6
Meses 1-6
Análisis de las diferencias de rendimiento del juego SE por variables relacionadas con el paciente (edad, sexo, ubicación geográfica, HbA1c inicial, etc.) -- solo cohorte de juego DSME SE.
Periodo de tiempo: Meses 1-6
Meses 1-6
Aceptabilidad percibida por el paciente de las intervenciones del juego SE.
Periodo de tiempo: Meses 1-6
Cuestionario
Meses 1-6
Barreras y facilitadores percibidos por el paciente para la intervención del juego SE.
Periodo de tiempo: Meses 1-6
Cuestionario
Meses 1-6
Percepciones del paciente sobre los parámetros óptimos para la intervención del juego SE.
Periodo de tiempo: Meses 1-6
Cuestionario
Meses 1-6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston VA Research Institute, Inc.

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
  • Investigador principal: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AHRQ 1R01HS019708-01A1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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