Interaktivní prostorové vzdělávání k optimalizaci péče o diabetes
11. července 2017 aktualizováno: Boston VA Research Institute, Inc.
Vyšetřovatelé provádějí randomizovanou kontrolovanou studii, aby zjistili, zda online týmová hra s prostorovým vzděláváním (SE) může zlepšit hladiny HbA1c u těchto pacientů s diabetem (primární cíl).
Sekundární cíle zahrnují stanovení dopadu hry na poměr držení pilulky (PPR) pacientů perorálních léků proti DM a jejich poměr mikroalbumin/kreatinin (M/C), ACE PPR a ARB PPR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou kohort: (1) intervenční kohorta se zúčastní online týmové hry o vzdělávání v automanagementu diabetu (DSME) a obdrží papírové dokumenty o americké historii, a (2) kohorta kontroly pozornosti se zúčastní online týmové hry o americké historii a obdrží papírové dokumenty o DSME.
Každá hra by sestávala ze 2 otázek týdně x 25 týdnů = celkem 50 otázek na paži.
Otázky jsou účastníkům doručeny prostřednictvím e-mailu platformou Qstream.
Po kliknutí na hypertextový odkaz v e-mailu si účastníci vyberou odpověď, která se stáhne na server.
Poté je jim poskytnuta odpověď a vysvětlení otázky spolu s dalšími vzdělávacími materiály.
Pomocí adaptivní metodologie bude prostor a obsah herního materiálu individualizován pro každého lékaře na základě jeho výkonu.
Domácí testování HbA1c a poměru M/C provedou pacienti při zařazení, 6 měsíců a 12 měsíců.
Pokud bude úspěšná, tato hra SE zlepší léčbu diabetu u pacientů s VA a zlepší výsledky pacientů.
Vzhledem k rostoucímu využívání e-mailu a internetu pacienty by se hry SE mohly snadno rozšířit na široké publikum pacientů s VA s různými zdravotními problémy po celé zemi.
S obsahem přizpůsobeným konkrétním potřebám lze hry SE využít jako nástroje ke zlepšení klinických výsledků pacientů posílením jejich chování při řízení zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
456
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Veterans Affairs Boston Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v severovýchodním nemocničním systému pro záležitosti veteránů, kteří užívají perorální léky na diabetes, mají PPR < 80 % a mají HbA1c > 7,5.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SE Game na DSME
Intervenční kohorta se zúčastní on-line týmové hry o vzdělávání v oblasti samosprávy diabetu (DSME) a obdrží papírové dokumenty o americké historii,
|
Vyšetřovatelé vytvořili online vzdělávací hru začleněním herních mechanismů do formy online vzdělávání založeného na důkazech, nazývané „rozložené vzdělávání“ (SE).
Na základě dvou zjištění psychologického výzkumu (účinek rozmístění a testování) bylo v randomizovaných studiích prokázáno, že SE zlepšuje získávání znalostí, zvyšuje udržení učení po dobu až dvou let a trvale zlepšuje klinické chování.
|
|
Aktivní komparátor: SE Hra o americké historii
Skupina „kontroly pozornosti“ se zúčastní online týmové hry o americké historii a obdrží papírové dokumenty o DSME.
|
Vyšetřovatelé vytvořili online vzdělávací hru začleněním herních mechanismů do formy online vzdělávání založeného na důkazech, nazývané „rozložené vzdělávání“ (SE).
Na základě dvou zjištění psychologického výzkumu (účinek rozmístění a testování) bylo v randomizovaných studiích prokázáno, že SE zlepšuje získávání znalostí, zvyšuje udržení učení po dobu až dvou let a trvale zlepšuje klinické chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny HbA1c
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny mikroalbumenurie [poměr mikroalbumin-kreatinin].
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Poměry držení pilulek u perorálních léků na diabetes.
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Léčba blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB léky) a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory).
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Poměry držení pilulky blokátorů receptorů pro angiotenzin (ARB léky) a inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory).
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Hmotnost / BMI
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), hladina celkového cholesterolu a triglyceridů,
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak.
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Frekvence návštěv kliniky.
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Zahájení nebo změna inzulínové terapie
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Změny v režimu perorální léčby diabetu.
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Měsíce 1-12
|
|
|
Pacienty vnímané zmocnění k léčbě diabetu.
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Dotazník
|
Měsíce 1-12
|
|
Základní úroveň znalostí pacientů hodnocená prostřednictvím jejich počátečních odpovědí na otázky hry SE – pouze kohorta hry DSME SE.
Časové okno: Měsíce 1-6
|
Měsíce 1-6
|
|
|
Analýza rozdílů ve výkonnosti hry SE podle proměnných souvisejících s pacientem (věk, pohlaví, geografická poloha, výchozí hodnota HbA1c atd.) – pouze kohorta hry DSME SE.
Časové okno: Měsíce 1-6
|
Měsíce 1-6
|
|
|
Pacientem vnímaná přijatelnost intervencí SE game.
Časové okno: Měsíce 1-6
|
Dotazník
|
Měsíce 1-6
|
|
Pacienty vnímané bariéry a facilitátoři intervence SE hrou.
Časové okno: Měsíce 1-6
|
Dotazník
|
Měsíce 1-6
|
|
Vnímání pacienta o optimálních parametrech pro intervenci SE game.
Časové okno: Měsíce 1-6
|
Dotazník
|
Měsíce 1-6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
- Vrchní vyšetřovatel: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHRQ 1R01HS019708-01A1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .