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Educação espaçada interativa para otimizar o tratamento do diabetes

11 de julho de 2017 atualizado por: Boston VA Research Institute, Inc.
Os investigadores estão conduzindo um estudo controlado randomizado para determinar se um jogo online de educação espaçada (SE) baseado em equipe pode melhorar os níveis de HbA1c entre esses pacientes com diabetes (objetivo principal). Os objetivos secundários incluem determinar o impacto do jogo na proporção de posse de pílula (PPR) dos medicamentos orais para DM e sua proporção de microalbumina/creatinina (M/C), ACE PPR e ARB PPR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados para uma das duas coortes: (1) a coorte de intervenção participará de um jogo on-line em equipe sobre educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME) e receberá documentos em papel sobre a história americana e (2) o ' A coorte de controle de atenção participará de um jogo online baseado em equipe sobre a história americana e receberá documentos em papel sobre o DSME. Cada jogo consistiria em 2 perguntas por semana x 25 semanas = 50 perguntas no total por braço. As perguntas são entregues via e-mail pela plataforma Qstream aos participantes. Ao clicar em um hiperlink no e-mail, os participantes selecionam uma resposta que é baixada para um servidor. Em seguida, eles recebem a resposta e a explicação da pergunta, juntamente com materiais educacionais adicionais. Usando uma metodologia adaptativa, o espaçamento e o conteúdo do material do jogo serão individualizados para cada clínico com base em seu desempenho. Testes domiciliares de HbA1c e relação M/C serão conduzidos pelos pacientes na inscrição, 6 meses e 12 meses. Se for bem-sucedido, este jogo SE melhorará o controle do diabetes entre os pacientes com AV e melhorará os resultados dos pacientes. Dado o crescente uso de e-mail e da Internet pelos pacientes, os jogos SE podem ser facilmente expandidos para um amplo público de pacientes com VA com vários problemas de saúde em todo o país. Com conteúdo adaptado para atender necessidades específicas, os jogos SE podem ser utilizados como ferramentas para melhorar os resultados clínicos dos pacientes, reforçando seus comportamentos de gerenciamento de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

456

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Veterans Affairs Boston Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sistema hospitalar de Assuntos de Veteranos do nordeste que estão tomando medicamentos orais para diabetes, têm PPR <80% e HbA1c > 7,5.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogo SE no DSME
A coorte de intervenção participará de um jogo online baseado em equipe sobre educação para o autogerenciamento do diabetes (DSME) e receberá documentos em papel sobre a história americana,
Comportamental: Jogo SE no DSME
Os investigadores criaram um jogo educacional on-line incorporando a mecânica do jogo em uma forma de educação on-line baseada em evidências, denominada 'educação espaçada' (SE). Com base em duas descobertas de pesquisas em psicologia (os efeitos de espaçamento e teste), o SE demonstrou em estudos randomizados que melhora a aquisição de conhecimento, aumenta a retenção do aprendizado por até dois anos e melhora de forma duradoura o comportamento clínico.
Comparador Ativo: SE Game na história americana
A coorte de 'controle de atenção' participará de um jogo online baseado em equipe sobre a história americana e receberá documentos em papel sobre o DSME.
Comportamental: SE Game na história americana
Os investigadores criaram um jogo educacional on-line incorporando a mecânica do jogo em uma forma de educação on-line baseada em evidências, denominada 'educação espaçada' (SE). Com base em duas descobertas de pesquisas em psicologia (os efeitos de espaçamento e teste), o SE demonstrou em estudos randomizados que melhora a aquisição de conhecimento, aumenta a retenção do aprendizado por até dois anos e melhora de forma duradoura o comportamento clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de HbA1c
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de microalbumenúria [relação microalbumina-creatinina].
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Taxas de posse de comprimidos de medicamentos orais para diabetes.
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Tratamento com bloqueadores dos receptores da angiotensina (medicamentos BRA) e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA).
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Taxas de posse de comprimidos de bloqueadores dos receptores da angiotensina (medicamentos BRA) e inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA).
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Peso / IMC
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol total e níveis de triglicerídeos,
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Pressão arterial sistólica e diastólica.
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Frequência de visita à clínica.
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Início ou alteração da terapia com insulina
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Mudanças no regime de medicação oral para diabetes.
Prazo: Meses 1-12
Meses 1-12
Empoderamento percebido pelo paciente para gerenciar seu diabetes.
Prazo: Meses 1-12
Questionário
Meses 1-12
Níveis de conhecimento de linha de base dos pacientes avaliados por meio de suas respostas iniciais às perguntas do jogo SE - apenas coorte do jogo DSME SE.
Prazo: Meses 1-6
Meses 1-6
Análise das diferenças de desempenho do jogo SE por variáveis ​​relacionadas ao paciente (idade, sexo, localização geográfica, linha de base HbA1c, etc.) -- Somente coorte do jogo DSME SE.
Prazo: Meses 1-6
Meses 1-6
Aceitabilidade percebida pelo paciente das intervenções do jogo SE.
Prazo: Meses 1-6
Questionário
Meses 1-6
Barreiras e facilitadores percebidos pelo paciente para a intervenção do jogo SE.
Prazo: Meses 1-6
Questionário
Meses 1-6
Percepções do paciente sobre os parâmetros ideais para a intervenção do jogo SE.
Prazo: Meses 1-6
Questionário
Meses 1-6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston VA Research Institute, Inc.

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigadores

  • Investigador principal: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
  • Investigador principal: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AHRQ 1R01HS019708-01A1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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