Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktiv afstandsundervisning for at optimere diabetesbehandling

11. juli 2017 opdateret af: Boston VA Research Institute, Inc.
Efterforskere udfører et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om et online team-baseret spaced education (SE) spil kan forbedre HbA1c niveauer blandt disse patienter med diabetes (primært mål). Sekundære mål inkluderer at bestemme spillets indvirkning på patienters pillebesiddelsesforhold (PPR) af orale DM-medicin og deres mikroalbumin/kreatinin (M/C)-forhold, ACE PPR og ARB PPR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to kohorter: (1) interventionskohorten vil deltage i et online holdbaseret spil om diabetes selvledelsesuddannelse (DSME) og vil modtage et papirdokument om amerikansk historie, og (2) " opmærksomhedskontrol' kohorte vil deltage i et online holdbaseret spil om amerikansk historie og vil modtage papirdokumenter om DSME. Hvert spil vil bestå af 2 spørgsmål pr. uge x 25 uger = 50 spørgsmål i alt pr. arm. Spørgsmålene leveres via e-mail af Qstream-platformen til deltagerne. Ved at klikke på et hyperlink i e-mailen vælger deltagerne et svar, der downloades til en server. De får derefter svar på og forklaring på spørgsmålet sammen med yderligere undervisningsmateriale. Ved hjælp af en adaptiv metodologi vil afstanden og indholdet af spilmaterialet blive individualiseret for hver kliniker baseret på deres præstation. Hjemmebaseret test af HbA1c og M/C-forhold vil blive udført af patienter ved indskrivning, 6 måneder og 12 måneder. Hvis det lykkes, vil dette SE-spil forbedre diabetesbehandlingen blandt VA-patienter og forbedre patientresultaterne. I betragtning af patienternes voksende brug af e-mail og internettet, kunne SE-spil nemt udvides til et bredt publikum af VA-patienter med forskellige sundhedsproblemer over hele landet. Med indhold, der er skræddersyet til at imødekomme specifikke behov, kan SE-spil bruges som værktøjer til at forbedre patienters kliniske resultater ved at styrke deres sundhedsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

456

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Veterans Affairs Boston Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i det nordøstlige Veterans Affairs-hospitalsystem, som tager oral diabetesmedicin, har en PPR <80 % og har en HbA1c >7,5.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SE-spil på DSME
Interventionskohorten vil deltage i et online holdbaseret spil om diabetes selvledelsesuddannelse (DSME) og vil modtage papirdokumenter om amerikansk historie,
Adfærdsmæssigt: SE-spil på DSME
Efterforskere skabte et online undervisningsspil ved at inkorporere spilmekanik i en evidensbaseret form for onlineundervisning, kaldet 'spaced education' (SE). Baseret på to psykologiske forskningsresultater (mellemrums- og testeffekter) er SE i randomiserede forsøg blevet vist at forbedre videntilegnelsen, øge læringsbevarelsen i op til to år og varigt forbedre klinisk adfærd.
Aktiv komparator: SE-spil om amerikansk historie
'Opmærksomhedskontrol'-kohorten vil deltage i et online holdbaseret spil om amerikansk historie og vil modtage papirdokumenter om DSME.
Adfærdsmæssigt: SE-spil om amerikansk historie
Efterforskere skabte et online undervisningsspil ved at inkorporere spilmekanik i en evidensbaseret form for onlineundervisning, kaldet 'spaced education' (SE). Baseret på to psykologiske forskningsresultater (mellemrums- og testeffekter) er SE i randomiserede forsøg blevet vist at forbedre videntilegnelsen, øge læringsbevarelsen i op til to år og varigt forbedre klinisk adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c niveauer
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroalbumenuri niveauer [mikroalbumin-kreatinin ratio].
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Pillebesiddelsesforhold af oral diabetesmedicin.
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Behandling med angiotensinreceptorblokkere (ARB-lægemidler) og angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Pillebesiddelsesforhold af angiotensinreceptorblokkere (ARB-lægemidler) og angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Vægt/BMI
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL), total kolesterol og triglyceridniveauer,
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Systolisk og diastolisk blodtryk.
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Hyppighed af klinikbesøg.
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Påbegyndelse eller ændring af insulinbehandling
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Ændringer i oral diabetesmedicinering.
Tidsramme: Måned 1-12
Måned 1-12
Patientopfattet empowerment til at håndtere deres diabetes.
Tidsramme: Måned 1-12
Spørgeskema
Måned 1-12
Baseline vidensniveauer for patienter vurderet via deres indledende svar på SE-spilspørgsmål -- kun DSME SE-spilkohorte.
Tidsramme: Måned 1-6
Måned 1-6
Analyse af forskelle i SE-spilpræstationer efter patientrelaterede variabler (alder, køn, geografisk placering, baseline HbA1c osv.) -- Kun DSME SE-spilkohorte.
Tidsramme: Måned 1-6
Måned 1-6
Patientopfattet accept af SE-spilinterventioner.
Tidsramme: Måned 1-6
Spørgeskema
Måned 1-6
Patientopfattede barrierer og facilitatorer for SE-spilinterventionen.
Tidsramme: Måned 1-6
Spørgeskema
Måned 1-6
Patientens opfattelse af de optimale parametre for SE spilinterventionen.
Tidsramme: Måned 1-6
Spørgeskema
Måned 1-6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
  • Ledende efterforsker: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (Skøn)

10. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHRQ 1R01HS019708-01A1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SE-spil på DSME

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner