Interaktive räumliche Bildung zur Optimierung der Diabetesversorgung
11. Juli 2017 aktualisiert von: Boston VA Research Institute, Inc.
Forscher führen eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um festzustellen, ob ein teambasiertes Online-Spiel zur räumlichen Aufklärung (SE) den HbA1c-Spiegel bei diesen Patienten mit Diabetes verbessern kann (primäres Ziel).
Zu den sekundären Zielen gehört die Bestimmung der Auswirkungen des Spiels auf die Pillenbesitzquote (PPR) der Patienten bei oralen DM-Medikamenten und ihr Mikroalbumin/Kreatinin-Verhältnis (M/C), ACE-PPR und ARB-PPR.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Kohorten zugeteilt: (1) Die Interventionskohorte nimmt an einem teambasierten Online-Spiel zur Aufklärung über Diabetes-Selbstmanagement (DSME) teil und erhält Papierdokumente zur amerikanischen Geschichte und (2) die „ Die Kohorte „Aufmerksamkeitskontrolle“ nimmt an einem teambasierten Online-Spiel zur amerikanischen Geschichte teil und erhält Papierdokumente zu DSME.
Jedes Spiel würde aus 2 Fragen pro Woche x 25 Wochen bestehen = insgesamt 50 Fragen pro Arm.
Die Fragen werden den Teilnehmern per E-Mail von der Qstream-Plattform zugestellt.
Durch Klicken auf einen Hyperlink in der E-Mail wählen die Teilnehmer eine Antwort aus, die auf einen Server heruntergeladen wird.
Anschließend erhalten sie die Antwort und Erläuterung der Frage sowie zusätzliches Lehrmaterial.
Mithilfe einer adaptiven Methodik werden Abstände und Inhalte des Spielmaterials für jeden Kliniker auf der Grundlage seiner Leistung individuell angepasst.
Die Tests des HbA1c- und M/C-Verhältnisses zu Hause werden von den Patienten bei der Aufnahme, nach 6 Monaten und 12 Monaten durchgeführt.
Bei Erfolg wird dieses SE-Spiel das Diabetesmanagement bei VA-Patienten verbessern und die Patientenergebnisse verbessern.
Angesichts der zunehmenden Nutzung von E-Mail und Internet durch Patienten könnten SE-Spiele problemlos auf ein breites Publikum von VA-Patienten mit unterschiedlichen Gesundheitsproblemen im ganzen Land ausgeweitet werden.
Mit auf spezifische Bedürfnisse zugeschnittenen Inhalten können SE-Spiele als Hilfsmittel zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse von Patienten durch die Stärkung ihres Gesundheitsmanagementverhaltens eingesetzt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
456
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Veterans Affairs Boston Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im nordöstlichen Veterans Affairs-Krankenhaussystem, die orale Diabetesmedikamente einnehmen, einen PPR < 80 % und einen HbA1c > 7,5 haben.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SE-Spiel auf DSME
Die Interventionskohorte wird an einem teambasierten Online-Spiel zur Aufklärung über Diabetes-Selbstmanagement (DSME) teilnehmen und Papierdokumente zur amerikanischen Geschichte erhalten.
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Die Forscher entwickelten ein Online-Lernspiel, indem sie Spielmechaniken in eine evidenzbasierte Form der Online-Bildung einbauten, die als „Spaced Education“ (SE) bezeichnet wird.
Basierend auf zwei Forschungsergebnissen aus der Psychologie (den Abstands- und Testeffekten) wurde in randomisierten Studien gezeigt, dass SE den Wissenserwerb verbessert, die Lernerhaltung für bis zu zwei Jahre steigert und das klinische Verhalten dauerhaft verbessert.
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Aktiver Komparator: SE-Spiel zur amerikanischen Geschichte
Die „Aufmerksamkeitskontroll“-Kohorte wird an einem online-teambasierten Spiel zur amerikanischen Geschichte teilnehmen und ein Papierdokument zu DSME erhalten.
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Die Forscher entwickelten ein Online-Lernspiel, indem sie Spielmechaniken in eine evidenzbasierte Form der Online-Bildung einbauten, die als „Spaced Education“ (SE) bezeichnet wird.
Basierend auf zwei Forschungsergebnissen aus der Psychologie (den Abstands- und Testeffekten) wurde in randomisierten Studien gezeigt, dass SE den Wissenserwerb verbessert, die Lernerhaltung für bis zu zwei Jahre steigert und das klinische Verhalten dauerhaft verbessert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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HbA1c-Werte
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikroalbumenurie-Werte [Mikroalbumin-Kreatinin-Verhältnis].
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Pillenbesitzquoten oraler Diabetesmedikamente.
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Behandlung mit Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARB-Arzneimitteln) und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACE-Hemmern).
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Pillenbesitzverhältnisse von Angiotensin-Rezeptor-Blockern (ARB-Medikamenten) und Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACE-Hemmern).
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Gewicht / BMI
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Low-Density-Lipoprotein (LDL), High-Density-Lipoprotein (HDL), Gesamtcholesterin- und Triglyceridspiegel,
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Systolischer und diastolischer Blutdruck.
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Häufigkeit der Klinikbesuche.
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Beginn oder Änderung einer Insulintherapie
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Änderungen im oralen Diabetes-Medikamentenschema.
Zeitfenster: Monate 1-12
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Monate 1-12
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Vom Patienten wahrgenommene Ermächtigung zur Bewältigung seines Diabetes.
Zeitfenster: Monate 1-12
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Fragebogen
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Monate 1-12
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Basiswissensniveaus der Patienten, bewertet anhand ihrer ersten Antworten auf SE-Spielfragen – nur DSME SE-Spielkohorte.
Zeitfenster: Monate 1-6
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Monate 1-6
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Analyse der Leistungsunterschiede bei SE-Spielen anhand patientenbezogener Variablen (Alter, Geschlecht, geografischer Standort, HbA1c-Ausgangswert usw.) – nur DSME SE-Spielkohorte.
Zeitfenster: Monate 1-6
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Monate 1-6
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Vom Patienten wahrgenommene Akzeptanz von SE-Spielinterventionen.
Zeitfenster: Monate 1-6
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Fragebogen
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Monate 1-6
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Vom Patienten wahrgenommene Hindernisse und Erleichterungen für die SE-Spielintervention.
Zeitfenster: Monate 1-6
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Fragebogen
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Monate 1-6
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Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der optimalen Parameter für die SE-Spielintervention.
Zeitfenster: Monate 1-6
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Fragebogen
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Monate 1-6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
- Hauptermittler: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AHRQ 1R01HS019708-01A1
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