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Éducation spatiale interactive pour optimiser les soins du diabète

11 juillet 2017 mis à jour par: Boston VA Research Institute, Inc.
Les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé pour déterminer si un jeu d'éducation espacée (ES) en équipe peut améliorer les niveaux d'HbA1c chez ces patients diabétiques (objectif principal). Les objectifs secondaires incluent la détermination de l'impact du jeu sur le taux de possession de pilules (PPR) des patients pour les médicaments DM oraux et leur rapport microalbumine / créatinine (M / C), ACE PPR et ARB PPR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés dans l'une des deux cohortes : (1) la cohorte d'intervention participera à un jeu d'équipe en ligne sur l'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) et recevra un document papier sur l'histoire américaine, et (2) le ' attention control' cohorte participera à un jeu en équipe en ligne sur l'histoire américaine et recevra un document papier sur DSME. Chaque jeu consisterait en 2 questions par semaine x 25 semaines = 50 questions au total par bras. Les questions sont envoyées par e-mail par la plateforme Qstream aux participants. En cliquant sur un lien hypertexte dans l'e-mail, les participants sélectionnent une réponse qui est téléchargée sur un serveur. Ils reçoivent ensuite la réponse et l'explication de la question, ainsi que du matériel pédagogique supplémentaire. À l'aide d'une méthodologie adaptative, l'espacement et le contenu du matériel de jeu seront individualisés pour chaque clinicien en fonction de ses performances. Les tests à domicile de l'HbA1c et du rapport M/C seront effectués par les patients à l'inscription, à 6 mois et à 12 mois. En cas de succès, ce jeu SE améliorera la gestion du diabète chez les patients VA et améliorera les résultats pour les patients. Compte tenu de l'utilisation croissante du courrier électronique et d'Internet par les patients, les jeux SE pourraient facilement être étendus à un large public de patients VA ayant divers problèmes de santé à travers le pays. Avec un contenu adapté pour répondre à des besoins spécifiques, les jeux SE peuvent être utilisés comme outils pour améliorer les résultats cliniques des patients en renforçant leurs comportements de gestion de la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

456

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Veterans Affairs Boston Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients du système hospitalier des anciens combattants du nord-est qui prennent des médicaments oraux contre le diabète, ont un PPR <80 % et ont une HbA1c> 7,5.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeu SE sur DSME
La cohorte d'intervention participera à un jeu d'équipe en ligne sur l'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) et recevra un document papier sur l'histoire américaine,
Comportemental: Jeu SE sur DSME
Les enquêteurs ont créé un jeu éducatif en ligne en incorporant des mécanismes de jeu dans une forme d'éducation en ligne fondée sur des preuves, appelée «éducation espacée» (SE). Sur la base de deux résultats de recherche en psychologie (les effets d'espacement et de test), il a été démontré dans des essais randomisés que SE améliore l'acquisition des connaissances, stimule la rétention de l'apprentissage jusqu'à deux ans et améliore durablement le comportement clinique.
Comparateur actif: Jeu SE sur l'histoire américaine
La cohorte «contrôle de l'attention» participera à un jeu en équipe en ligne sur l'histoire américaine et recevra un document papier sur DSME.
Comportemental: Jeu SE sur l'histoire américaine
Les enquêteurs ont créé un jeu éducatif en ligne en incorporant des mécanismes de jeu dans une forme d'éducation en ligne fondée sur des preuves, appelée «éducation espacée» (SE). Sur la base de deux résultats de recherche en psychologie (les effets d'espacement et de test), il a été démontré dans des essais randomisés que SE améliore l'acquisition des connaissances, stimule la rétention de l'apprentissage jusqu'à deux ans et améliore durablement le comportement clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux d'HbA1c
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de microalbuménurie [rapport microalbumine-créatinine].
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Rapports de possession de pilules de médicaments oraux contre le diabète.
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Traitement avec des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (médicaments ARA) et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA).
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Rapports de possession de pilules d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA).
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Poids / IMC
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de haute densité (HDL), taux de cholestérol total et de triglycérides,
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Pression artérielle systolique et diastolique.
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Fréquence des visites à la clinique.
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Initiation ou modification de l'insulinothérapie
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Changements dans le régime de médicaments oraux contre le diabète.
Délai: Mois 1-12
Mois 1-12
Autonomisation perçue par le patient pour gérer son diabète.
Délai: Mois 1-12
Questionnaire
Mois 1-12
Niveaux de connaissances de base des patients évalués via leurs réponses initiales aux questions du jeu SE -- Cohorte du jeu DSME SE uniquement.
Délai: Mois 1-6
Mois 1-6
Analyse des différences de performances du jeu SE par variables liées au patient (âge, sexe, emplacement géographique, HbA1c de base, etc.) -- Cohorte du jeu DSME SE uniquement.
Délai: Mois 1-6
Mois 1-6
Acceptabilité perçue par le patient des interventions de jeu SE.
Délai: Mois 1-6
Questionnaire
Mois 1-6
Obstacles et facilitateurs perçus par les patients à l'intervention du jeu SE.
Délai: Mois 1-6
Questionnaire
Mois 1-6
Perceptions du patient des paramètres optimaux pour l'intervention de jeu SE.
Délai: Mois 1-6
Questionnaire
Mois 1-6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston VA Research Institute, Inc.

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
  • Chercheur principal: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2014

Première publication (Estimation)

10 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHRQ 1R01HS019708-01A1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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