Interaktiivinen koulutus diabeteksen hoidon optimoimiseksi
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Boston VA Research Institute, Inc.
Tutkijat suorittavat satunnaistettua kontrolloitua koetta selvittääkseen, voiko online-tiimipohjainen välikoulutuspeli (SE) parantaa HbA1c-tasoja näiden diabetespotilaiden keskuudessa (ensisijainen tavoite).
Toissijaisia tavoitteita ovat pelin vaikutuksen määrittäminen potilaiden oraalisten DM-lääkkeiden pillereiden hallussapitosuhteeseen (PPR) ja niiden mikroalbumiini/kreatiniini (M/C) -suhteeseen, ACE PPR:ään ja ARB PPR:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta kohortista: (1) interventiokohortti osallistuu online-tiimipohjaiseen diabeteksen itsehallinnon koulutusta (DSME) käsittelevään peliin ja saa paperiasiakirjat Amerikan historiasta, ja (2) huomionhallinnan kohortti osallistuu online-tiimipohjaiseen peliin Amerikan historiasta ja saa paperiset asiakirjat DSME:stä.
Jokainen peli koostuisi 2 kysymyksestä viikossa x 25 viikkoa = yhteensä 50 kysymystä per käsi.
Qstream-alusta toimittaa kysymykset osallistujille sähköpostitse.
Napsauttamalla sähköpostissa olevaa hyperlinkkiä osallistujat valitsevat vastauksen, joka ladataan palvelimelle.
Tämän jälkeen heille tarjotaan vastaus ja selitys kysymykseen sekä muita koulutusmateriaaleja.
Mukautuvalla menetelmällä pelimateriaalin väli ja sisältö räätälöidään kullekin lääkärille heidän suorituksensa perusteella.
Potilaat suorittavat HbA1c- ja M/C-suhteen kotitestauksen ilmoittautumisen yhteydessä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Jos onnistuu, tämä SE-peli parantaa diabeteksen hallintaa VA-potilaiden keskuudessa ja parantaa potilaiden tuloksia.
Koska potilaat käyttävät yhä enemmän sähköpostia ja Internetiä, SE-pelejä voitaisiin helposti laajentaa laajalle yleisölle VA-potilaille, joilla on erilaisia terveysongelmia eri puolilla maata.
Erityistarpeisiin räätälöidyn sisällön ansiosta SE-pelejä voidaan käyttää työkaluina potilaiden kliinisten tulosten parantamiseen vahvistamalla heidän terveydenhoitokäyttäytymistään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
456
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Veterans Affairs Boston Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koillisveteraaniasiain sairaalajärjestelmän potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, joiden PPR <80 % ja HbA1c >7,5.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SE peli DSME:llä
Interventiokohortti osallistuu online-tiimipohjaiseen diabeteksen itsehallinnon koulutusta (DSME) käsittelevään peliin ja saa paperiasiakirjat Amerikan historiasta,
|
Tutkijat loivat online-opetuspelin sisällyttämällä pelimekaniikka todisteisiin perustuvaan verkkokasvatuksen muotoon, jota kutsutaan nimellä "spaced education" (SE).
Kahden psykologisen tutkimustuloksen (välit ja testausvaikutukset) perusteella SE:n on osoitettu satunnaistetuissa kokeissa parantavan tiedon hankintaa, lisäävän oppimisen säilyttämistä jopa kahden vuoden ajan ja parantavan pysyvästi kliinistä käyttäytymistä.
|
|
Active Comparator: SE Peli Amerikan historiasta
"Huomionhallinta" -kohortti osallistuu online-tiimipohjaiseen peliin Amerikan historiasta ja saa paperiasiakirjat DSME:stä.
|
Tutkijat loivat online-opetuspelin sisällyttämällä pelimekaniikka todisteisiin perustuvaan verkkokasvatuksen muotoon, jota kutsutaan nimellä "spaced education" (SE).
Kahden psykologisen tutkimustuloksen (välit ja testausvaikutukset) perusteella SE:n on osoitettu satunnaistetuissa kokeissa parantavan tiedon hankintaa, lisäävän oppimisen säilyttämistä jopa kahden vuoden ajan ja parantavan pysyvästi kliinistä käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroalbumenuriatasot [mikroalbumiini-kreatiniinisuhde].
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden pillereiden hallussapitosuhteet.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Hoito angiotensiinireseptorin salpaajilla (ARB-lääkkeet) ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä (ACE-estäjät).
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB-lääkkeet) ja angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE-estäjät) pillereiden hallussapitosuhteet.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Paino / BMI
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL), korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL), kokonaiskolesteroli- ja triglyseriditasot,
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Klinikan käyntitiheys.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Insuliinihoidon aloittaminen tai muuttaminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Muutokset suun kautta otettavassa diabeteksen lääkitysohjelmassa.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kuukaudet 1-12
|
|
|
Potilaiden kyky hallita diabetesta.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Kyselylomake
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Potilaiden perustietotasot arvioitiin heidän ensimmäisten vastaustensa perusteella SE-pelikysymyksiin – vain DSME SE -pelikohortti.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-6
|
Kuukaudet 1-6
|
|
|
SE-pelien suorituskyvyn erojen analyysi potilaaseen liittyvien muuttujien mukaan (ikä, sukupuoli, maantieteellinen sijainti, lähtötason HbA1c jne.) – vain DSME SE -pelikohortti.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-6
|
Kuukaudet 1-6
|
|
|
Potilaan kokema hyväksyttävyys SE-peliinterventioihin.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-6
|
Kyselylomake
|
Kuukaudet 1-6
|
|
Potilaan havaitsemat esteet ja fasilitaattorit SE-peliin puuttumiselle.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-6
|
Kyselylomake
|
Kuukaudet 1-6
|
|
Potilaan käsitykset SE-peliinterventioon liittyvistä optimaalisista parametreista.
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-6
|
Kyselylomake
|
Kuukaudet 1-6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
- Päätutkija: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHRQ 1R01HS019708-01A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .