당뇨병 관리를 최적화하기 위한 인터랙티브 간격 교육
2017년 7월 11일 업데이트: Boston VA Research Institute, Inc.
연구자들은 온라인 팀 기반 간격 교육(SE) 게임이 이러한 당뇨병 환자들 사이에서 HbA1c 수준을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하고 있습니다(주요 목표).
2차 목표는 게임이 환자의 구강 DM 약의 알약 보유 비율(PPR)과 미세알부민/크레아티닌(M/C) 비율, ACE PPR 및 ARB PPR에 미치는 영향을 결정하는 것을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음 두 코호트 중 하나로 무작위 배정됩니다. (1) 개입 코호트는 당뇨병 자가 관리 교육(DSME)에 관한 온라인 팀 기반 게임에 참여하고 미국 역사에 관한 종이 문서를 받게 됩니다. (2) ' Attention Control' 코호트는 미국 역사에 대한 온라인 팀 기반 게임에 참여하고 DSME에서 종이 문서를 받게 됩니다.
각 게임은 매주 2개의 질문 x 25주 = 팔당 총 50개의 질문으로 구성됩니다.
질문은 Qstream 플랫폼에서 이메일을 통해 참가자에게 전달됩니다.
이메일의 하이퍼링크를 클릭하면 참가자는 서버에 다운로드되는 답변을 선택합니다.
그런 다음 추가 교육 자료와 함께 질문에 대한 답변과 설명이 제공됩니다.
적응형 방법론을 사용하여 게임 자료의 간격과 내용은 임상의의 성과에 따라 개별화됩니다.
HbA1c 및 M/C 비율의 가정 기반 테스트는 등록 시, 6개월 및 12개월에 환자가 실시합니다.
성공하면 이 SE 게임은 VA 환자의 당뇨병 관리를 개선하고 환자 결과를 개선할 것입니다.
환자의 이메일과 인터넷 사용이 증가함에 따라 SE 게임은 전국적으로 다양한 건강 문제가 있는 VA 환자의 광범위한 대상으로 쉽게 확장될 수 있습니다.
SE 게임은 특정 요구에 맞는 콘텐츠로 환자의 건강 관리 행동을 강화하여 환자의 임상 결과를 개선하는 도구로 활용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
456
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Veterans Affairs Boston Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 북동부 재향군인회 병원 시스템에서 경구 당뇨병 약을 복용 중인 환자는 PPR이 80% 미만이고 HbA1c >7.5입니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대우조선해양 SE게임
개입 코호트는 당뇨병 자가 관리 교육(DSME)에 관한 온라인 팀 기반 게임에 참여하고 미국 역사에 대한 종이 문서를 받게 되며,
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조사관은 게임 역학을 '격차 교육'(SE)이라고 하는 온라인 교육의 증거 기반 형태에 통합하여 온라인 교육 게임을 만들었습니다.
두 가지 심리학 연구 결과(간격 및 테스트 효과)를 기반으로 SE는 무작위 시험에서 지식 습득을 개선하고 최대 2년 동안 학습 유지를 촉진하며 임상 행동을 지속적으로 개선하는 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 미국 역사에 관한 SE 게임
'주의 통제' 코호트는 미국 역사에 대한 온라인 팀 기반 게임에 참여하고 DSME에서 종이 문서를 받게 됩니다.
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조사관은 게임 역학을 '격차 교육'(SE)이라고 하는 온라인 교육의 증거 기반 형태에 통합하여 온라인 교육 게임을 만들었습니다.
두 가지 심리학 연구 결과(간격 및 테스트 효과)를 기반으로 SE는 무작위 시험에서 지식 습득을 개선하고 최대 2년 동안 학습 유지를 촉진하며 임상 행동을 지속적으로 개선하는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c 수준
기간: 1-12개월
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1-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세알부민뇨 수준[미세알부민-크레아티닌 비율].
기간: 1-12개월
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1-12개월
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경구용 당뇨병 치료제의 알약 보유율.
기간: 1-12개월
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1-12개월
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안지오텐신 수용체 차단제(ARB 약물) 및 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제)로 치료합니다.
기간: 1-12개월
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1-12개월
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안지오텐신 수용체 차단제(ARB 약물)와 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제)의 알약 소지 비율.
기간: 1-12개월
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1-12개월
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체중 / BMI
기간: 1-12개월
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1-12개월
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저밀도 지단백(LDL), 고밀도 지단백(HDL), 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치,
기간: 1-12개월
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1-12개월
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수축기 및 확장기 혈압.
기간: 1-12개월
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1-12개월
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클리닉 방문 빈도.
기간: 1-12개월
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1-12개월
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인슐린 요법의 시작 또는 변경
기간: 1-12개월
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1-12개월
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구강 당뇨병 약물 요법의 변화.
기간: 1-12개월
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1-12개월
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당뇨병을 관리하기 위해 환자가 인지하는 권한 부여.
기간: 1-12개월
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설문지
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1-12개월
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SE 게임 질문에 대한 초기 응답을 통해 평가된 환자의 기본 지식 수준 -- DSME SE 게임 코호트에만 해당.
기간: 1-6개월
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1-6개월
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환자 관련 변수(연령, 성별, 지리적 위치, 기준 HbA1c 등)에 의한 SE 게임 성능 차이 분석 -- DSME SE 게임 코호트만.
기간: 1-6개월
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1-6개월
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SE 게임 개입에 대한 환자 인식 수용성.
기간: 1-6개월
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설문지
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1-6개월
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SE 게임 개입에 대한 환자 인식 장벽 및 촉진제.
기간: 1-6개월
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설문지
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1-6개월
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SE 게임 개입을 위한 최적의 매개변수에 대한 환자의 인식.
기간: 1-6개월
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설문지
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1-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
- 수석 연구원: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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