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Educazione Interattiva Intervallata per Ottimizzare la Cura del Diabete

11 luglio 2017 aggiornato da: Boston VA Research Institute, Inc.
Gli investigatori stanno conducendo uno studio controllato randomizzato per determinare se un gioco di educazione distanziata (SE) basato su team online può migliorare i livelli di HbA1c tra questi pazienti con diabete (obiettivo primario). Gli obiettivi secondari includono la determinazione dell'impatto del gioco sul rapporto di possesso della pillola (PPR) dei pazienti dei farmaci DM orali e il loro rapporto microalbumina/creatinina (M/C), ACE PPR e ARB PPR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in una delle due coorti: (1) la coorte di intervento parteciperà a un gioco di squadra online sull'educazione all'autogestione del diabete (DSME) e riceverà documenti cartacei sulla storia americana, e (2) il ' la coorte del controllo dell'attenzione parteciperà a un gioco di squadra online sulla storia americana e riceverà un documento cartaceo su DSME. Ogni gioco consisterebbe in 2 domande a settimana x 25 settimane = 50 domande in totale per braccio. Le domande vengono consegnate via e-mail dalla piattaforma Qstream ai partecipanti. Facendo clic su un collegamento ipertestuale nell'e-mail, i partecipanti selezionano una risposta che viene scaricata su un server. Viene quindi fornita loro la risposta e la spiegazione della domanda, insieme a materiale didattico aggiuntivo. Utilizzando una metodologia adattiva, la spaziatura e il contenuto del materiale di gioco saranno personalizzati per ogni clinico in base alle loro prestazioni. I test domiciliari dell'HbA1c e del rapporto M/C saranno condotti dai pazienti al momento dell'arruolamento, 6 mesi e 12 mesi. In caso di successo, questo gioco SE migliorerà la gestione del diabete tra i pazienti VA e migliorerà i risultati dei pazienti. Dato il crescente utilizzo della posta elettronica e di Internet da parte dei pazienti, i giochi SE potrebbero essere facilmente estesi a un vasto pubblico di pazienti VA con diversi problemi di salute in tutto il paese. Con contenuti su misura per soddisfare esigenze specifiche, i giochi SE possono essere utilizzati come strumenti per migliorare i risultati clinici dei pazienti rafforzando i loro comportamenti di gestione della salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

456

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Veterans Affairs Boston Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nel sistema ospedaliero per i veterani nord-orientali che assumono farmaci per il diabete orale, hanno un PPR <80% e hanno un HbA1c > 7,5.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gioco SE su DSME
La coorte di intervento parteciperà a un gioco di squadra online sull'educazione all'autogestione del diabete (DSME) e riceverà documenti cartacei sulla storia americana,
Comportamentale: Gioco SE su DSME
Gli investigatori hanno creato un gioco educativo online incorporando le meccaniche di gioco in una forma di istruzione online basata sull'evidenza, chiamata "istruzione distanziata" (SE). Sulla base di due risultati della ricerca psicologica (la spaziatura e gli effetti del test), SE ha dimostrato in studi randomizzati di migliorare l'acquisizione delle conoscenze, aumentare la ritenzione dell'apprendimento fino a due anni e migliorare durevolmente il comportamento clinico.
Comparatore attivo: SE Gioco sulla storia americana
La coorte del "controllo dell'attenzione" parteciperà a un gioco di squadra online sulla storia americana e riceverà un documento cartaceo su DSME.
Comportamentale: SE Gioco sulla storia americana
Gli investigatori hanno creato un gioco educativo online incorporando le meccaniche di gioco in una forma di istruzione online basata sull'evidenza, chiamata "istruzione distanziata" (SE). Sulla base di due risultati della ricerca psicologica (la spaziatura e gli effetti del test), SE ha dimostrato in studi randomizzati di migliorare l'acquisizione delle conoscenze, aumentare la ritenzione dell'apprendimento fino a due anni e migliorare durevolmente il comportamento clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di HbA1c
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di microalbumenuria [rapporto microalbumina-creatinina].
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Rapporti di possesso di pillole di farmaci per il diabete orale.
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Trattamento con bloccanti del recettore dell'angiotensina (farmaci ARB) e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori).
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Rapporti di possesso della pillola di bloccanti del recettore dell'angiotensina (farmaci ARB) e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori).
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Peso/indice di massa corporea
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), colesterolo totale e livelli di trigliceridi,
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Frequenza delle visite in clinica.
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Inizio o modifica della terapia insulinica
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Cambiamenti nel regime farmacologico del diabete orale.
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Mesi 1-12
Empowerment percepito dal paziente per gestire il proprio diabete.
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Questionario
Mesi 1-12
Livelli di conoscenza di base dei pazienti valutati tramite le loro risposte iniziali alle domande del gioco SE - solo coorte di gioco DSME SE.
Lasso di tempo: Mesi 1-6
Mesi 1-6
Analisi delle differenze nelle prestazioni del gioco SE in base a variabili correlate al paziente (età, sesso, posizione geografica, HbA1c al basale, ecc.) -- Solo coorte di gioco DSME SE.
Lasso di tempo: Mesi 1-6
Mesi 1-6
Accettabilità percepita dal paziente degli interventi di gioco SE.
Lasso di tempo: Mesi 1-6
Questionario
Mesi 1-6
Barriere e facilitatori percepiti dal paziente all'intervento di gioco SE.
Lasso di tempo: Mesi 1-6
Questionario
Mesi 1-6
Percezioni del paziente sui parametri ottimali per l'intervento di gioco SE.
Lasso di tempo: Mesi 1-6
Questionario
Mesi 1-6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
  • Investigatore principale: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHRQ 1R01HS019708-01A1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gioco SE su DSME

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