Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna edukacja w odstępach czasowych w celu optymalizacji opieki nad cukrzycą

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Boston VA Research Institute, Inc.
Badacze prowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ustalić, czy zespołowa gra edukacyjna online (SE) może poprawić poziom HbA1c wśród pacjentów z cukrzycą (główny cel). Do celów drugorzędnych należy określenie wpływu gry na wskaźnik posiadania pigułek (PPR) pacjentów doustnych leków na DM i ich stosunek mikroalbuminy do kreatyniny (M/C), ACE PPR i ARB PPR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch kohort: (1) kohorta interwencyjna weźmie udział w internetowej grze zespołowej na temat edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) i otrzyma papierowe dokumenty dotyczące historii Ameryki oraz (2) „ kohorta „kontroli uwagi” weźmie udział w internetowej grze zespołowej na temat historii Ameryki i otrzyma papierowe dokumenty dotyczące DSME. Każda gra składałaby się z 2 pytań tygodniowo x 25 tygodni = łącznie 50 pytań na ramię. Pytania są dostarczane e-mailem przez platformę Qstream do uczestników. Po kliknięciu hiperłącza w wiadomości e-mail uczestnicy wybierają odpowiedź, która jest pobierana na serwer. Następnie otrzymują odpowiedź i wyjaśnienie pytania wraz z dodatkowymi materiałami edukacyjnymi. Wykorzystując metodologię adaptacyjną, odstępy i zawartość materiału do gry zostaną zindywidualizowane dla każdego klinicysty na podstawie jego wyników. Domowe testy HbA1c i stosunku M/C będą przeprowadzane przez pacjentów w momencie włączenia do badania, w wieku 6 i 12 miesięcy. Jeśli się powiedzie, ta gra SE poprawi zarządzanie cukrzycą wśród pacjentów z VA i poprawi wyniki pacjentów. Biorąc pod uwagę rosnące wykorzystanie poczty elektronicznej i Internetu przez pacjentów, gry SE można łatwo rozszerzyć na szeroką grupę pacjentów VA z różnymi problemami zdrowotnymi w całym kraju. Dzięki treściom dostosowanym do konkretnych potrzeb gry SE mogą być wykorzystywane jako narzędzia do poprawy wyników klinicznych pacjentów poprzez wzmacnianie ich zachowań związanych z zarządzaniem zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

456

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Veterans Affairs Boston Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w północno-wschodnim systemie szpitalnym Veterans Affairs, którzy przyjmują doustne leki przeciwcukrzycowe, mają PPR <80% i HbA1c > 7,5.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gra SE na DSME
Kohorta interwencyjna weźmie udział w internetowej grze zespołowej na temat edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME) i otrzyma papierowe dokumenty dotyczące historii Ameryki,
Behawioralne: Gra SE na DSME
Badacze stworzyli internetową grę edukacyjną, włączając mechanikę gry do opartej na dowodach formy edukacji online, określanej jako „edukacja przestrzenna” (SE). W oparciu o wyniki dwóch badań psychologicznych (efekty odstępu i testowania), w randomizowanych badaniach wykazano, że SE poprawia przyswajanie wiedzy, zwiększa zdolność uczenia się przez okres do dwóch lat i trwale poprawia zachowanie kliniczne.
Aktywny komparator: SE Gra o historii Ameryki
Kohorta „kontroli uwagi” weźmie udział w internetowej grze zespołowej na temat historii Ameryki i otrzyma papierowe dokumenty dotyczące DSME.
Behawioralne: SE Gra o historii Ameryki
Badacze stworzyli internetową grę edukacyjną, włączając mechanikę gry do opartej na dowodach formy edukacji online, określanej jako „edukacja przestrzenna” (SE). W oparciu o wyniki dwóch badań psychologicznych (efekty odstępu i testowania), w randomizowanych badaniach wykazano, że SE poprawia przyswajanie wiedzy, zwiększa zdolność uczenia się przez okres do dwóch lat i trwale poprawia zachowanie kliniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mikroalbumenurii [stosunek mikroalbuminy do kreatyniny].
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Wskaźniki posiadania pigułek doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Leczenie blokerami receptora angiotensyny (leki ARB) i inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE).
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Wskaźniki posiadania pigułek blokerów receptora angiotensyny (leki ARB) i inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE).
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Waga / BMI
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Lipoproteiny o małej gęstości (LDL), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), poziom cholesterolu całkowitego i trójglicerydów,
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Częstotliwość wizyt w klinice.
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Rozpoczęcie lub zmiana leczenia insuliną
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Zmiany w doustnym schemacie leczenia cukrzycy.
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Miesiące 1-12
Postrzegane przez pacjentów uprawnienia do zarządzania cukrzycą.
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
Kwestionariusz
Miesiące 1-12
Wyjściowe poziomy wiedzy pacjentów oceniane na podstawie ich początkowych odpowiedzi na pytania w grze SE — tylko kohorta DSME SE.
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
Miesiące 1-6
Analiza różnic w wynikach gry SE według zmiennych związanych z pacjentem (wiek, płeć, lokalizacja geograficzna, wyjściowa HbA1c itp.) — tylko kohorta gry DSME SE.
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
Miesiące 1-6
Postrzegana przez pacjenta akceptacja interwencji w grę SE.
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
Kwestionariusz
Miesiące 1-6
Postrzegane przez pacjenta bariery i czynniki ułatwiające interwencję w grę SE.
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
Kwestionariusz
Miesiące 1-6
Postrzeganie przez pacjenta optymalnych parametrów interwencji gry SE.
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
Kwestionariusz
Miesiące 1-6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
  • Główny śledczy: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHRQ 1R01HS019708-01A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Gra SE na DSME

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj