Interactief gespreid onderwijs om diabeteszorg te optimaliseren
11 juli 2017 bijgewerkt door: Boston VA Research Institute, Inc.
Onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om te bepalen of een online teamgebaseerd spaced education (SE)-spel de HbA1c-waarden bij deze patiënten met diabetes kan verbeteren (primair doel).
Secundaire doelen zijn onder meer het bepalen van de impact van het spel op de pilbezitratio (PPR) van patiënten van orale DM-medicijnen en hun microalbumine / creatinine (M / C) -ratio, ACE PPR en ARB PPR.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee cohorten: (1) het interventiecohort neemt deel aan een online teamspel over zelfmanagementeducatie over diabetes (DSME) en ontvangt papieren documenten over de Amerikaanse geschiedenis, en (2) de ' Aandachtscontrole' cohort zal deelnemen aan een online teamspel over de Amerikaanse geschiedenis en zal een papieren document over DSME ontvangen.
Elk spel zou bestaan uit 2 vragen per week x 25 weken = 50 vragen in totaal per arm.
De vragen worden via e-mail door het Qstream-platform aan de deelnemers bezorgd.
Door op een hyperlink in de e-mail te klikken, selecteren deelnemers een antwoord dat naar een server wordt gedownload.
Vervolgens krijgen ze het antwoord op en de uitleg van de vraag, samen met aanvullend educatief materiaal.
Met behulp van een adaptieve methodologie worden de afstand en inhoud van het spelmateriaal voor elke clinicus geïndividualiseerd op basis van hun prestaties.
Thuistesten van HbA1c en M/C-ratio zullen worden uitgevoerd door patiënten bij inschrijving, 6 maanden en 12 maanden.
Als dit succesvol is, zal dit SE-spel het diabetesbeheer bij VA-patiënten verbeteren en de patiëntresultaten verbeteren.
Gezien het toenemende gebruik van e-mail en internet door patiënten, zouden SE-games gemakkelijk kunnen worden uitgebreid naar een breed publiek van VA-patiënten met verschillende gezondheidsproblemen in het hele land.
Met inhoud die is afgestemd op specifieke behoeften, kunnen SE-games worden gebruikt als hulpmiddelen om de klinische resultaten van patiënten te verbeteren door hun gedrag op het gebied van gezondheidsmanagement te versterken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
456
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Veterans Affairs Boston Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in het Northeastern Veterans Affairs-ziekenhuissysteem die orale diabetesmedicatie gebruiken, hebben een PPR <80% en een HbA1c> 7,5.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SE-spel op DSME
Het interventiecohort zal deelnemen aan een online teamgebaseerd spel over zelfmanagementeducatie over diabetes (DSME) en zal papieren documenten ontvangen over de Amerikaanse geschiedenis,
|
Onderzoekers creëerden een online educatief spel door spelmechanismen op te nemen in een evidence-based vorm van online onderwijs, 'spaced education' (SE) genoemd.
Gebaseerd op twee bevindingen uit psychologisch onderzoek (de afstands- en testeffecten), is in gerandomiseerde onderzoeken aangetoond dat SE de kennisverwerving verbetert, het leren tot twee jaar vasthoudt en het klinisch gedrag duurzaam verbetert.
|
|
Actieve vergelijker: SE Game over de Amerikaanse geschiedenis
Het cohort 'Attention Control' zal deelnemen aan een online teamspel over de Amerikaanse geschiedenis en zal papieren documenten over DSME ontvangen.
|
Onderzoekers creëerden een online educatief spel door spelmechanismen op te nemen in een evidence-based vorm van online onderwijs, 'spaced education' (SE) genoemd.
Gebaseerd op twee bevindingen uit psychologisch onderzoek (de afstands- en testeffecten), is in gerandomiseerde onderzoeken aangetoond dat SE de kennisverwerving verbetert, het leren tot twee jaar vasthoudt en het klinisch gedrag duurzaam verbetert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HbA1c-waarden
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microalbumenurie-niveaus [verhouding microalbumine-creatinine].
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Pilbezitratio's van orale diabetesmedicatie.
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Behandeling met angiotensine-receptorblokkers (ARB-geneesmiddelen) en angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers).
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Pilbezitratio's van angiotensine-receptorblokkers (ARB-geneesmiddelen) en angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers).
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Gewicht / BMI
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), totale cholesterol- en triglyceridenwaarden,
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Frequentie bezoek aan de kliniek.
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Initiëren of wijzigen van insulinetherapie
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Veranderingen in orale medicatie voor diabetes.
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Maanden 1-12
|
|
|
Door de patiënt waargenomen empowerment om hun diabetes te beheersen.
Tijdsspanne: Maanden 1-12
|
Vragenlijst
|
Maanden 1-12
|
|
Baseline-kennisniveaus van patiënten beoordeeld via hun eerste antwoorden op SE-gamevragen - alleen DSME SE-gamecohort.
Tijdsspanne: Maanden 1-6
|
Maanden 1-6
|
|
|
Analyse van SE-spelprestatieverschillen door patiëntgerelateerde variabelen (leeftijd, geslacht, geografische locatie, basislijn HbA1c, enz.) -- Alleen DSME SE-spelcohort.
Tijdsspanne: Maanden 1-6
|
Maanden 1-6
|
|
|
Door de patiënt waargenomen aanvaardbaarheid van SE-game-interventies.
Tijdsspanne: Maanden 1-6
|
Vragenlijst
|
Maanden 1-6
|
|
Door de patiënt waargenomen belemmeringen en facilitators voor de SE-game-interventie.
Tijdsspanne: Maanden 1-6
|
Vragenlijst
|
Maanden 1-6
|
|
Percepties van de patiënt van de optimale parameters voor de SE-game-interventie.
Tijdsspanne: Maanden 1-6
|
Vragenlijst
|
Maanden 1-6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
- Hoofdonderzoeker: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHRQ 1R01HS019708-01A1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .