Interaktiv undervisning for å optimalisere diabetesbehandling
11. juli 2017 oppdatert av: Boston VA Research Institute, Inc.
Etterforskere gjennomfører en randomisert kontrollert studie for å finne ut om et online team-basert spaced education (SE) spill kan forbedre HbA1c-nivåene blant disse pasientene med diabetes (primært mål).
Sekundære mål inkluderer å bestemme effekten av spillet på pasienters pillebesittelsesforhold (PPR) av orale DM-medisiner og deres mikroalbumin/kreatinin (M/C)-forhold, ACE PPR og ARB PPR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert til en av to kohorter: (1) intervensjonskohorten vil delta i et online teambasert spill om diabetes selvledelsesutdanning (DSME) og vil motta papirdokumenter om amerikansk historie, og (2) oppmerksomhetskontroll'-kohorten vil delta i et online lagbasert spill om amerikansk historie og vil motta papirdokumenter om DSME.
Hvert spill vil bestå av 2 spørsmål per uke x 25 uker = totalt 50 spørsmål per arm.
Spørsmålene leveres via e-post av Qstream-plattformen til deltakerne.
Ved å klikke på en hyperkobling i e-posten velger deltakerne et svar som lastes ned til en server.
De får deretter svar på og forklaring på spørsmålet, sammen med tilleggsundervisningsmateriell.
Ved å bruke en adaptiv metodikk vil avstanden og innholdet i spillmaterialet bli individualisert for hver kliniker basert på deres ytelse.
Hjemmebasert testing av HbA1c og M/C-forhold vil bli utført av pasienter ved innrullering, 6 måneder og 12 måneder.
Hvis det lykkes, vil dette SE-spillet forbedre diabetesbehandlingen blant VA-pasienter og forbedre pasientresultatene.
Gitt den økende bruken av e-post og Internett av pasienter, kan SE-spill enkelt utvides til et bredt publikum av VA-pasienter med varierende helseproblemer over hele landet.
Med innhold skreddersydd for å møte spesifikke behov, kan SE-spill brukes som verktøy for å forbedre pasientenes kliniske resultater ved å styrke deres helseadferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
456
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Veterans Affairs Boston Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i det nordøstlige Veterans Affairs sykehussystemet som tar orale diabetesmedisiner, har en PPR <80 % og har en HbA1c >7,5.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SE-spill på DSME
Intervensjonskohorten vil delta i et online teambasert spill om diabetes self-management education (DSME) og vil motta papirdokumenter om amerikansk historie,
|
Etterforskere skapte et online pedagogisk spill ved å inkorporere spillmekanikk i en evidensbasert form for nettbasert utdanning, kalt 'spaced education' (SE).
Basert på to psykologiske forskningsfunn (avstanden og testingseffektene), har SE i randomiserte studier vist seg å forbedre kunnskapsinnhenting, øke læringsbevaring i opptil to år og varig forbedre klinisk atferd.
|
|
Aktiv komparator: SE-spill om amerikansk historie
Kohorten 'oppmerksomhetskontroll' vil delta i et online lagbasert spill om amerikansk historie og vil motta papirdokumenter om DSME.
|
Etterforskere skapte et online pedagogisk spill ved å inkorporere spillmekanikk i en evidensbasert form for nettbasert utdanning, kalt 'spaced education' (SE).
Basert på to psykologiske forskningsfunn (avstanden og testingseffektene), har SE i randomiserte studier vist seg å forbedre kunnskapsinnhenting, øke læringsbevaring i opptil to år og varig forbedre klinisk atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HbA1c nivåer
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikroalbumenurinivåer [mikroalbumin-kreatininforhold].
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Pillebesittelsesforhold for orale diabetesmedisiner.
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Behandling med angiotensinreseptorblokkere (ARB-medisiner) og angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere).
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Pillebesittelsesforhold av angiotensinreseptorblokkere (ARB-medisiner) og angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere).
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Vekt / BMI
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Low-density lipoprotein (LDL), high-density lipoprotein (HDL), totalt kolesterol og triglyseridnivåer,
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk.
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Besøksfrekvens på klinikken.
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Start eller endring av insulinbehandling
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Endringer i oral diabetesmedisinering.
Tidsramme: Måned 1-12
|
Måned 1-12
|
|
|
Pasientoppfattet myndighet til å håndtere sin diabetes.
Tidsramme: Måned 1-12
|
Spørreskjema
|
Måned 1-12
|
|
Baseline kunnskapsnivåer for pasienter vurdert via deres første svar på SE-spillspørsmål -- kun DSME SE-spillkohort.
Tidsramme: Måned 1-6
|
Måned 1-6
|
|
|
Analyse av ytelsesforskjeller i SE-spill etter pasientrelaterte variabler (alder, kjønn, geografisk plassering, baseline HbA1c, etc.) -- bare DSME SE-spillkohort.
Tidsramme: Måned 1-6
|
Måned 1-6
|
|
|
Pasientoppfattet aksept av SE-spillintervensjoner.
Tidsramme: Måned 1-6
|
Spørreskjema
|
Måned 1-6
|
|
Pasientopplevde barrierer og tilretteleggere for SE-spillintervensjonen.
Tidsramme: Måned 1-6
|
Spørreskjema
|
Måned 1-6
|
|
Pasientens oppfatning av de optimale parameterne for SE-spillintervensjonen.
Tidsramme: Måned 1-6
|
Spørreskjema
|
Måned 1-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
- Hovedetterforsker: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHRQ 1R01HS019708-01A1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .