Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерактивное дистанционное обучение для оптимизации лечения диабета

11 июля 2017 г. обновлено: Boston VA Research Institute, Inc.
Исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, может ли командная онлайн-игра с интервальным обучением (SE) улучшить уровни HbA1c среди этих пациентов с диабетом (основная цель). Второстепенные цели включают определение влияния игры на коэффициент наличия у пациентов таблеток (PPR) пероральных лекарств от DM и их соотношение микроальбумин/креатинин (M/C), ACE PPR и ARB PPR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: (1) группа вмешательства примет участие в командной онлайн-игре по обучению самоконтролю диабета (DSME) и получит бумажные документы по американской истории, и (2) Когорта контроля внимания примет участие в командной онлайн-игре по американской истории и получит бумажные документы по DSME. Каждая игра будет состоять из 2 вопросов в неделю x 25 недель = всего 50 вопросов на руку. Вопросы доставляются участникам по электронной почте платформой Qstream. Нажав на гиперссылку в электронном письме, участники выбирают ответ, который загружается на сервер. Затем им предоставляется ответ и объяснение вопроса, а также дополнительные учебные материалы. Используя адаптивную методологию, интервалы и содержание игрового материала будут индивидуализированы для каждого врача в зависимости от его результатов. Домашнее тестирование HbA1c и соотношения M/C будет проводиться пациентами при включении в исследование, через 6 месяцев и 12 месяцев. В случае успеха эта игра SE улучшит лечение диабета среди пациентов с VA и улучшит результаты лечения пациентов. Учитывая растущее использование пациентами электронной почты и Интернета, игры SE можно было бы легко распространить на широкую аудиторию пациентов с VA с различными проблемами со здоровьем по всей стране. Благодаря контенту, адаптированному для удовлетворения конкретных потребностей, игры SE можно использовать в качестве инструментов для улучшения клинических результатов пациентов за счет улучшения их поведения в области управления здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

456

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в северо-восточной системе больниц по делам ветеранов, которые принимают пероральные лекарства от диабета, имеют PPR<80% и HbA1c>7,5.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SE игра на DSME
Группа вмешательства примет участие в командной онлайн-игре по обучению самоконтролю диабета (DSME) и получит бумажные документы по американской истории,
Поведенческий: SE игра на DSME
Исследователи создали образовательную онлайн-игру, включив игровую механику в научно обоснованную форму онлайн-обучения, получившую название «интервальное обучение» (SE). Основываясь на результатах двух психологических исследований (эффекты интервалов и тестирования), в рандомизированных испытаниях было показано, что СЭ улучшает усвоение знаний, повышает запоминание обучения на срок до двух лет и надолго улучшает клиническое поведение.
Активный компаратор: SE Игра по американской истории
Группа «Контроль внимания» примет участие в командной онлайн-игре по американской истории и получит бумажные документы по DSME.
Поведенческий: SE Игра по американской истории
Исследователи создали образовательную онлайн-игру, включив игровую механику в научно обоснованную форму онлайн-обучения, получившую название «интервальное обучение» (SE). Основываясь на результатах двух психологических исследований (эффекты интервалов и тестирования), в рандомизированных испытаниях было показано, что СЭ улучшает усвоение знаний, повышает запоминание обучения на срок до двух лет и надолго улучшает клиническое поведение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни HbA1c
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни микроальбуменурии [соотношение микроальбумин-креатинин].
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Коэффициенты владения таблетками пероральных лекарств от диабета.
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Лечение блокаторами рецепторов ангиотензина (препараты БРА) и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Коэффициенты владения таблетками блокаторов рецепторов ангиотензина (препараты БРА) и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Вес / ИМТ
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), уровни общего холестерина и триглицеридов,
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Систолическое и диастолическое артериальное давление.
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Частота посещения клиники.
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Начало или изменение инсулинотерапии
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Изменения в схеме перорального лечения диабета.
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Месяцы 1-12
Воспринимаемые пациентами возможности управлять своим диабетом.
Временное ограничение: Месяцы 1-12
Анкета
Месяцы 1-12
Исходные уровни знаний пациентов оценивались по их первоначальным ответам на вопросы игры SE — только когорта игры DSME SE.
Временное ограничение: Месяцы 1-6
Месяцы 1-6
Анализ различий в результатах игр SE по переменным, связанным с пациентом (возраст, пол, географическое положение, исходный уровень HbA1c и т. д.) — только когорта игр DSME SE.
Временное ограничение: Месяцы 1-6
Месяцы 1-6
Воспринимаемая пациентом приемлемость игровых вмешательств SE.
Временное ограничение: Месяцы 1-6
Анкета
Месяцы 1-6
Воспринимаемые пациентом барьеры и факторы, способствующие вмешательству в игру СЭ.
Временное ограничение: Месяцы 1-6
Анкета
Месяцы 1-6
Восприятие пациентом оптимальных параметров игрового вмешательства СЭ.
Временное ограничение: Месяцы 1-6
Анкета
Месяцы 1-6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston VA Research Institute, Inc.

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: B. Price Kerfoot, MD EdM, VA Boston Healthcare System
  • Главный следователь: Paul R. Conlin, MD, VA Boston Healthcare System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHRQ 1R01HS019708-01A1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться