小児集団におけるCFS / MEに対する新しいリモートモバイル技術介入（ASARM）の実現可能性、受容性、および臨床的有用性 (ASARM)

標準的な慣行は、患者がペンと紙の日記を使用して、睡眠の休息と活動の最初の「ベースライン」を把握することです. ただし、これを決定するのに数週間かかる場合があり、優れた順守と、時にはキャプチャするのが難しい情報の主観的な記録に依存します. 日記を記入することはまた、患者のエネルギーと記憶に余分な要求を課し、特にケアの初期段階では、絶望感と無力感によって特徴付けられる可能性がある治療を危うくする可能性があります. 同様に、日記について話し合うために診療所に行く回数は、この患者グループのエネルギー資源に特定の要求を課します。 したがって、ASARM の臨床的影響は、治療遵守と治療効果を高め、患者の来院回数を減らし、臨床医が進捗状況を監視して治療計画を適応させるための「日誌」情報の処理を高速化することです。 ASARM は、治療をより利用しやすくし、提供する必要がある予約の数を減らすことで、患者の健康を改善し、サービスの運営コストを削減します。

治療の一環として ASARM を使用する患者には、「治療中のグループ」と「治療の開始グループ」の 2 つのグループがあります。 どちらのグループもクリニックで標準的な CBT 治療を受けますが、これに加えて ASARM 機器が提供されます。 「ケースファイル監査」データと呼ばれる、マンチェスターCFS / MEサービスの子供および若者向けの標準治療で以前に治療された20人の患者の臨床記録からもデータが収集されます。 最後に、サービスの臨床医 1 人、他の同様のサービスの臨床医 2 人、研究者、サービスで治療を受けた過去または現在の患者 3 人で構成されるフォーカス グループがあります。

治療の開始 グループ:

9 人の新たに出現した患者は、「ゴールド スタンダード」の疲労転帰測定値で評価され、その後、10 週間 (「ベースライン」で 2 週間、「処方」モードで 8 週間) ASARM 投与治療を受けます。 その後、患者は通常の治療に戻ります。 ASARM治療が完了すると、患者が紙の日記とASARMをどのように経験したかに関する情報が調査され、それらの臨床的測定とASARM活動日記データも評価されます

中間治療群:

マンチェスター CFS/ME Service for Children & Young People で 6 セッションを完了したばかりの 6 人の患者が募集されます。 それぞれに6週間のASARM治療が提供されます。 その後、CFS/ME サービスの臨床医は継続的な治療を提供し、2 週間は「ベースライン」で ASARM を投与し、次の 4 週間は「処方」モードで投与します。 その後、サービス内で通常どおり治療に戻ります。 ASARM 治療を完了した後、紙の日記と ASARM を比較して、患者がどのように差別的に経験したかに関する情報は、受容性アンケートを使用して収集され、臨床転帰は、休息、睡眠、疲労とともに「ゴールドスタンダード」の疲労転帰測定値で評価されます。 ASARM からの活動データ。 ASARM 治療前のこれらの患者の症例ファイルに含まれる活動日誌データと臨床データも収集されます (詳細な概要については以下を参照してください)。

「ケースファイル監査」データ:

一般的な治療反応の比較ベースライン データを提供するために、「エンドポイント」セクションで説明されている通常の「ゴールド スタンダード」臨床測定パッケージに関する治療前および治療後の臨床データを監査します。診療所。 この情報は、通常どおり治療を受けている 20 人の連続した既存の患者の記録、つまり紙の活動記録を使用した患者の記録から抽出されます。 彼らの治療期間は、最初の治療後のデータセットが臨床症例ファイルで利用可能になる時間の長さによって決定され、それは 10 週間に最も近い.

フォーカス グループ フォーカス グループが形成され、説明とデモンストレーションを通じて ASARM をレビューするよう求められます。 フィードバックは、臨床プロトコルに関するアドバイスや、将来的にシステムを改良するために使用されます。 治療マニュアルのドラフト版が作成されると、フォーカス グループが集まってこれをレビューし、必要な変更を提案します。 すべての患者が治療を完了すると、患者に ASARM を使用させたサービスのすべての臨床医がフォーカス グループを形成し、自分の経験を調査し、ASARM データが TAU 患者とどのように比較されるかを検討します。