Wykonalność, akceptowalność i użyteczność kliniczna nowej zdalnej interwencji technologicznej (ASARM) w przypadku CFS/ME w populacji pediatrycznej (ASARM)

Standardową praktyką jest używanie przez pacjentów pamiętników z długopisem i papierem w celu uchwycenia początkowej „linii bazowej” odpoczynku i aktywności podczas snu. Jednak ustalenie tego może zająć kilka tygodni, ponieważ zależy od doskonałego przestrzegania zaleceń, a także od subiektywnego zapisu informacji, które czasami są trudne do uchwycenia. Wypełnianie dzienniczków może również wiązać się z dodatkowymi wymaganiami dotyczącymi energii i pamięci u pacjentów oraz zagrażać leczeniu, szczególnie na wczesnych etapach opieki, które mogą charakteryzować się poczuciem beznadziejności i bezsilności. Podobnie liczba wizyt w klinice w celu omówienia dzienniczków stawia szczególne wymagania dla zasobów energetycznych tej grupy pacjentów. Kliniczny wpływ ASARM polega zatem na zwiększeniu przestrzegania zaleceń terapeutycznych i skuteczności leczenia, zmniejszeniu liczby wizyt pacjentów w klinice, a także przyspieszeniu przetwarzania informacji z „dziennika” dla klinicystów w celu monitorowania postępów i dostosowywania planów leczenia. ASARM poprawi zarówno stan zdrowia pacjentów, jak i obniży koszty prowadzenia usług, zwiększając dostępność zabiegów i zmniejszając liczbę wizyt, które będą musiały zostać zaoferowane.

Istnieją dwie grupy pacjentów, którzy będą stosować ASARM w ramach swojego leczenia, „grupa w połowie leczenia” i „grupa początku leczenia”. Obie grupy otrzymają standardową terapię CBT w klinice, jednak oprócz tego otrzymają sprzęt ASARM. Dane będą również zbierane z dokumentacji klinicznej 20 pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni standardowym leczeniem w Manchester CFS/ME Service for Children & Young People, określanych jako dane z „audytu akt sprawy”. Na koniec zostanie utworzona grupa fokusowa złożona z jednego klinicysty ze służby, dwóch klinicystów z innych podobnych placówek, badacza oraz trzech byłych lub obecnych pacjentów, którzy otrzymali leczenie w placówce.

Rozpoczęcie leczenia Grupa:

Dziewięciu nowo zgłaszających się pacjentów zostanie ocenionych za pomocą „złotego standardu” pomiaru zmęczenia, a następnie otrzyma leczenie podawane przez ASARM przez 10 tygodni (w trybie „podstawowym” przez 2 tygodnie i trybie „na receptę” przez okres 8 tygodni). Następnie pacjenci powrócą do zwykłego leczenia. Po zakończeniu leczenia ASARM zostaną zbadane informacje o tym, jak pacjent doświadczył dzienników papierowych w porównaniu z ASARM, a także ocenione zostaną ich pomiary kliniczne i dane z dziennika aktywności ASARM

Grupa średniozaawansowana:

Zrekrutowanych zostanie sześciu pacjentów, którzy właśnie ukończyli 6 sesji w Manchester CFS/ME Service for Children & Young People. Każdy będzie objęty kuracją ASARM przez 6 tygodni. Klinicyści z CFS/ME Service będą następnie kontynuować leczenie i podawać ASARM w trybie „podstawowym” przez 2 tygodnie i w trybie „na receptę” przez następne 4 tygodnie. Następnie powrócą do normalnego leczenia w ramach usługi. Po zakończeniu leczenia ASARM informacje o tym, jak pacjent różnił się w doświadczaniu dzienników papierowych w porównaniu z ASARM, zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy akceptacji, a ich wyniki kliniczne zostaną ocenione za pomocą „złotego standardu” miar wyniku zmęczenia wraz z odpoczynkiem, snem i dane dotyczące aktywności z ASARM. Zostaną również zebrane dane z dziennika aktywności i dane kliniczne zawarte w aktach przypadków tych pacjentów przed leczeniem ASARM (bardziej szczegółowy przegląd poniżej).

Dane „audytu akt sprawy”:

Aby zapewnić porównawcze dane wyjściowe dotyczące ogólnej odpowiedzi na leczenie, przeprowadzimy audyt danych klinicznych przed leczeniem i po leczeniu w ramach standardowego pakietu pomiarów klinicznych „złotego standardu” opisanego w części „punkty końcowe”, ponieważ są to pomiary wyników rutynowo stosowane w klinika. Informacje te zostaną pozyskane z dokumentacji 20 kolejnych istniejących pacjentów otrzymujących leczenie w zwykły sposób, tj. pacjentów, którzy korzystali z dokumentacji aktywności w formie papierowej. Czas trwania ich leczenia będzie podyktowany długością czasu, przez jaki pierwszy zestaw danych po leczeniu jest dostępny w dokumentacji przypadku klinicznego i jest to czas najbliższy 10 tygodni.

Grupy fokusowe Grupa fokusowa zostanie utworzona i poproszona o przegląd ASARM poprzez opis i demonstrację. Informacje zwrotne wykorzystywane do udzielania porad dotyczących protokołu klinicznego i potencjalnych udoskonaleń systemu w przyszłości. Po opracowaniu wersji roboczej podręcznika leczenia grupa fokusowa spotyka się, aby ją przejrzeć i zasugerować niezbędne zmiany. Kiedy wszyscy pacjenci zakończą leczenie, wszyscy klinicyści uczestniczący w usłudze, którzy mieli pacjentów, używają ASARM, tworzą grupę fokusową, aby zbadać swoje doświadczenia i rozważyć porównanie danych ASARM z pacjentami TAU.