Proveditelnost, přijatelnost a klinická užitečnost nového vzdáleného mobilního technologického zásahu (ASARM) pro CFS/ME u pediatrické populace (ASARM)

Standardní praxí je, že pacienti používají pero a papírové deníky k zachycení počáteční „základní linie“ spánku a aktivity. To však může trvat několik týdnů, než se to určí, závisí na vynikající přilnavosti a také na subjektivním záznamu informací, které je někdy těžké zachytit. Vyplňování deníků může také klást zvýšené nároky na energii a paměť pacientů a ohrozit léčbu, zejména v raných fázích péče, která se může vyznačovat pocity beznaděje a ztráty moci. Stejně tak počet cest na kliniku za účelem projednání deníků klade zvláštní nároky na energetické zdroje této skupiny pacientů. Klinickým dopadem ASARM je proto zvýšení adherence k léčbě a účinnosti léčby, snížení počtu návštěv pacientů na klinikách a také urychlení zpracování „deníkových“ informací pro klinické lékaře pro sledování pokroku a přizpůsobení léčebných plánů. ASARM zlepší jak zdraví pacientů, tak sníží náklady na provoz služeb tím, že zpřístupní léčbu a sníží počet schůzek, které bude třeba nabízet.

Existují dvě skupiny pacientů, kteří budou používat ASARM jako součást své léčby, „skupina uprostřed léčby“ a „skupina se zahájením léčby“. Obě skupiny dostanou na klinice standardní KBT léčbu, ale navíc jim bude poskytnuto vybavení ASARM. Údaje budou také shromažďovány z klinických záznamů 20 pacientů, kteří byli dříve léčeni standardní léčbou v Manchester CFS/ME Service for Children & Young People, označované jako data „audit souboru případů“. Nakonec zde bude cílová skupina složená z jednoho klinického lékaře ze služby, dvou klinických lékařů z jiných podobných služeb, výzkumníka a tří minulých nebo současných pacientů, kteří byli léčeni v rámci služby.

Začátek léčby Skupina:

Devět nově přítomných pacientů bude hodnoceno pomocí „zlatého standardu“ výsledků únavy a poté bude dostávat léčbu podávanou ASARM po dobu 10 týdnů (v „základním stavu“ po dobu 2 týdnů a režimu „na předpis“ po dobu 8 týdnů). Pacienti se poté vrátí k léčbě jako obvykle. Po dokončení léčby ASARM budou prozkoumány informace o tom, jak pacient prožíval papírové deníky oproti ASARM, a také budou posouzena jejich klinická měření a údaje z deníku aktivity ASARM.

Středně léčebná skupina:

Bude přijato šest pacientů, kteří právě dokončili 6 sezení v Manchester CFS/ME Service for Children & Young People. Každému bude poskytnuta léčba ASARM po dobu 6 týdnů. Lékaři ze služby CFS/ME Service pak budou pokračovat v léčbě a podávají ASARM v „základním stavu“ po dobu 2 týdnů a v režimu „na předpis“ během následujících 4 týdnů. Poté se vrátí k léčbě jako obvykle v rámci služby. Po dokončení léčby ASARM budou pomocí dotazníků přijatelnosti shromážděny informace o tom, jak pacient rozdílně prožíval papírové deníky oproti ASARM, a jejich klinické výsledky budou posouzeny pomocí „zlatého standardu“ měření výsledků únavy spolu s jejich odpočinkem, spánkem a údaje o činnosti z ASARM. Budou také shromažďována data z deníku aktivity a klinická data obsažená v těchto souborech případů pacientů před léčbou ASARM (podrobnější přehled viz níže).

Údaje „Audit souboru případu“:

Abychom poskytli srovnávací základní data pro obecnou léčebnou odpověď, budeme auditovat klinická data před léčbou a po léčbě na běžném balíčku klinických měření „zlatého standardu“ popsaném v části „koncové body“, protože to jsou výsledná měřítka běžně používaná v klinika. Tyto informace budou získány ze záznamů 20 po sobě jdoucích stávajících pacientů, kteří jsou léčeni jako obvykle, tj. pacientů, kteří použili papírové záznamy o aktivitě. Délka jejich léčby bude určována délkou doby, po kterou bude v souboru klinického případu k dispozici první soubor dat po léčbě, a to je nejblíže 10 týdnům.

Fokusní skupiny Bude vytvořena fokusová skupina a požádána, aby prozkoumala ASARM prostřednictvím popisu a demonstrace. Zpětná vazba používaná pro poradenství ohledně klinického protokolu a pro potenciální vylepšení systému v budoucnu. Když je vypracován návrh verze léčebné příručky, sejde se Focus group, aby to přezkoumala a navrhla případné změny. Když všichni pacienti dokončili léčbu, všichni klinickí účastníci služby, kteří měli pacienty používat ASARM, vytvoří cílovou skupinu, která prozkoumá jejich zkušenosti a zváží, jak jsou data ASARM ve srovnání s pacienty s TAU.