A Viabilidade, Aceitabilidade e Utilidade Clínica de uma Nova Intervenção de Tecnologia Móvel Remota (ASARM) para CFS/ME em uma População Pediátrica (ASARM)

A prática padrão é que os pacientes usem diários de papel e caneta para capturar a "linha de base" inicial do repouso e da atividade do sono. No entanto, isso pode levar várias semanas para ser determinado, depende de uma excelente adesão, bem como do registro subjetivo de informações que às vezes são difíceis de capturar. Preencher os diários também pode exigir mais energia e memória dos pacientes e comprometer o tratamento, principalmente nos estágios iniciais do atendimento, que podem ser caracterizados por sentimentos de desesperança e impotência. Da mesma forma, o número de idas à clínica para discutir os diários impõe demandas específicas aos recursos energéticos desse grupo de pacientes. O impacto clínico do ASARM, portanto, é aumentar a adesão ao tratamento e a eficácia do tratamento, reduzir o número de visitas clínicas para os pacientes, bem como acelerar o processamento de informações do "diário" para os médicos monitorarem o progresso e adaptarem os planos de tratamento. O ASARM irá melhorar a saúde dos pacientes e reduzir os custos de funcionamento dos serviços, tornando os tratamentos mais acessíveis e reduzindo o número de consultas que precisarão ser oferecidas.

Existem dois grupos de pacientes que usarão ASARM como parte de seu tratamento, o "grupo no meio do tratamento" e o "grupo no início do tratamento". Ambos os grupos receberão o tratamento CBT padrão na clínica, porém, além disso, receberão o equipamento ASARM. Os dados também serão coletados dos registros clínicos de 20 pacientes que foram previamente tratados com o tratamento padrão no Manchester CFS/ME Service for Children & Young People, referidos como dados de "auditoria de arquivo de caso". Finalmente, haverá um grupo focal composto por um clínico do serviço, dois clínicos de outros serviços similares, o pesquisador e três pacientes antigos ou atuais que receberam tratamento no serviço.

Início do tratamento Grupo:

Nove pacientes recém-apresentados serão avaliados com as medidas de resultado de fadiga "padrão-ouro" e, em seguida, receberão tratamento administrado com ASARM por 10 semanas (em "linha de base" por 2 semanas e modo de "prescrição" por um período de 8 semanas). Os pacientes retornarão ao tratamento como de costume. Após a conclusão do tratamento ASARM, serão exploradas informações sobre como o paciente experimentou os diários em papel versus ASARM, e suas medidas clínicas e dados diários de atividade ASARM também serão avaliados

Grupo de tratamento intermediário:

Seis pacientes que acabaram de completar 6 sessões no Manchester CFS/ME Service for Children & Young People serão recrutados. Cada um receberá tratamento ASARM por 6 semanas. Os médicos do CFS/ME Service fornecerão tratamento continuado e administrarão ASARM em "linha de base" por 2 semanas e modo de "prescrição" nas próximas 4 semanas. Em seguida, eles retornarão ao tratamento normalmente dentro do serviço. Depois de completar o tratamento ASARM, informações sobre como o paciente experimentou diferencialmente os diários em papel versus ASARM serão coletadas usando os questionários de aceitabilidade, e seus resultados clínicos serão avaliados com as medidas de resultados de fadiga "padrão-ouro", juntamente com seu descanso, sono e dados de atividade do ASARM. Os dados do diário de atividades e os dados clínicos contidos nos arquivos de casos desses pacientes antes do tratamento com ASARM também serão coletados (veja abaixo uma visão geral mais detalhada).

Dados de "auditoria de arquivo de caso":

Para fornecer dados de linha de base comparativos para resposta geral ao tratamento, auditaremos os dados clínicos pré-tratamento e pós-tratamento no pacote de medidas clínicas "padrão ouro" regular descrito na seção "endpoints", pois essas são as medidas de resultado usadas rotineiramente no clínica. Essas informações serão extraídas dos registros de 20 pacientes existentes consecutivos recebendo tratamento como de costume, ou seja, pacientes que usaram registros de atividades em papel. A duração do tratamento será ditada pelo período de tempo em que um primeiro conjunto de dados pós-tratamento está disponível no arquivo do caso clínico, e isso é mais próximo de 10 semanas.

Grupos de foco O grupo de foco será formado e solicitado a revisar o ASARM por meio de descrição e demonstração. Feedback usado para aconselhar sobre o protocolo clínico e para possíveis refinamentos a serem feitos no sistema no futuro. Quando uma versão preliminar do manual de tratamento é desenvolvida, o grupo focal se reúne para revisá-lo e sugerir as alterações necessárias. Quando todos os pacientes concluírem o tratamento, todos os médicos participantes do serviço que tiveram pacientes usando ASARM formam um grupo focal para explorar suas experiências e considerar como os dados ASARM se comparam aos pacientes TAU.