Gennemførligheden, acceptabelheden og den kliniske nytte af en ny fjern-mobil teknologiintervention (ASARM) for CFS/ME i en pædiatrisk befolkning (ASARM)

Standardpraksis er, at patienter bruger dagbøger med pen og papir til at fange den indledende "baseline" af søvnhvile og aktivitet. Dette kan dog tage flere uger at bestemme, og det afhænger af fremragende overholdelse samt den subjektive registrering af information, der nogle gange er svær at fange. At udfylde dagbøgerne kan også stille ekstra krav til energi og hukommelse hos patienter og kompromittere behandlingen, især i de tidlige stadier af plejen, som kan være præget af følelse af håbløshed og magtesløshed. Tilsvarende stiller antallet af ture til klinikken for at diskutere dagbøgerne særlige krav til denne patientgruppes energiressourcer. ASARM's kliniske effekt er derfor at øge behandlingsadhærens og behandlingseffektivitet, at reducere antallet af klinikbesøg for patienter, samt at fremskynde behandlingen af ​​"dagbog"-oplysninger til klinikere til overvågning af fremskridt og tilpasning af behandlingsplaner. ASARM vil forbedre både patienternes sundhed og reducere omkostningerne ved at drive tjenester ved at gøre behandlinger mere tilgængelige og reducere antallet af aftaler, der skal tilbydes.

Der er to grupper af patienter, der vil bruge ASARM som en del af deres behandling, "midt-behandlingsgruppen" og "startbehandlingsgruppen". Begge grupper vil modtage standard CBT-behandling i klinikken, men de vil blive forsynet med ASARM-udstyret udover dette. Data vil også blive indsamlet fra de kliniske optegnelser fra 20 patienter, som tidligere er blevet behandlet med standardbehandlingen i Manchester CFS/ME Service for Children & Young People, kaldet "case file audit"-data. Endelig vil der være en fokusgruppe bestående af en kliniker fra tjenesten, to klinikere fra andre lignende tjenester, forskeren og tre tidligere eller nuværende patienter, som har modtaget behandling i tjenesten.

Behandlingsstart Gruppe:

Ni nyligt præsenterede patienter vil blive vurderet med "guldstandard" træthedsresultatmålene og derefter modtage ASARM administreret behandling i 10 uger (i "baseline" i 2 uger og "receptpligtig" tilstand over en 8 ugers periode). Patienterne vil derefter vende tilbage til behandling som normalt. Efter afslutning af ASARM-behandling vil information om, hvordan patienten oplevede papirdagbøgerne versus ASARM blive udforsket, og deres kliniske mål og ASARM-aktivitetsdagbogsdata vil også blive vurderet

Midt-behandlingsgruppe:

Seks patienter, der netop har gennemført 6 sessioner hos Manchester CFS/ME Service for Children & Young People, vil blive rekrutteret. Hver vil blive forsynet med ASARM-behandling i 6 uger. Klinikere fra CFS/ME-tjenesten vil derefter levere fortsat behandling og administrere ASARM i "baseline" i 2 uger og "receptpligtig" tilstand i løbet af de næste 4 uger. De vil derefter vende tilbage til behandling som normalt inden for tjenesten. Efter at have afsluttet ASARM-behandlingen, vil information om, hvordan patienten forskelligt oplevede papirdagbøgerne versus ASARM, blive indsamlet ved hjælp af acceptabilitetsspørgeskemaerne, og deres kliniske resultater vil blive vurderet med "gold-standard" træthedsresultatmålene sammen med deres hvile, søvn og aktivitetsdata fra ASARM. Aktivitetsdagbogsdata og kliniske data indeholdt i disse patients sagsakter før ASARM-behandling vil også blive indsamlet (se nedenfor for en mere detaljeret oversigt).

"Sagsfil revision" data:

For at give sammenlignende baseline-data for generel behandlingsrespons vil vi auditere kliniske data før og efter behandling på den almindelige "goldstandard"-pakke med kliniske foranstaltninger beskrevet i afsnittet "endepunkter", da disse er de resultatmål, der rutinemæssigt anvendes i klinik. Disse oplysninger vil blive udtrukket fra journalerne for 20 på hinanden følgende eksisterende patienter, der modtager behandling som sædvanligt, dvs. patienter, der har brugt papiraktivitetsjournaler. Deres behandlingsvarighed vil blive dikteret af, hvor længe et første efterbehandlingsdatasæt er tilgængeligt i den kliniske sagsmappe, og det er tættest på 10 uger.

Fokusgrupper Fokusgruppen vil blive dannet og bedt om at gennemgå ASARM gennem beskrivelse og demonstration. Feedback bruges til at rådgive om den kliniske protokol og til potentielle forbedringer, der skal foretages af systemet i fremtiden. Når et udkast til behandlingsmanualen er udviklet, mødes fokusgruppen for at gennemgå dette og foreslå eventuelle ændringer. Når alle patienter har afsluttet behandlingen, danner alle klinikerdeltagere i tjenesten, som har haft patienter, ASARM en fokusgruppe for at udforske deres erfaringer og overveje, hvordan ASARM-data kan sammenlignes med TAU-patienter.