Die Durchführbarkeit, Akzeptanz und der klinische Nutzen einer neuen ferngesteuerten Technologieintervention (ASARM) für CFS/ME in einer pädiatrischen Population (ASARM)

Die Standardpraxis für Patienten besteht darin, Tagebücher mit Stift und Papier zu verwenden, um die anfängliche "Basislinie" von Schlafruhe und -aktivität zu erfassen. Dies kann jedoch mehrere Wochen dauern, um dies festzustellen, hängt von einer hervorragenden Einhaltung sowie der subjektiven Erfassung von Informationen ab, die manchmal schwer zu erfassen sind. Das Ausfüllen der Tagebücher kann auch zusätzliche Anforderungen an Energie und Gedächtnis der Patienten stellen und die Behandlung beeinträchtigen, insbesondere in den frühen Behandlungsphasen, die durch Gefühle der Hoffnungslosigkeit und Machtlosigkeit gekennzeichnet sein können. Ebenso stellt die Anzahl der Klinikbesuche zur Besprechung der Tagebücher besondere Anforderungen an die Energieressourcen dieser Patientengruppe. Die klinische Wirkung von ASARM besteht daher darin, die Therapietreue und Behandlungseffizienz zu erhöhen, die Anzahl der Klinikbesuche für Patienten zu reduzieren sowie die Verarbeitung von "Tagebuch"-Informationen für Kliniker zur Überwachung des Fortschritts und zur Anpassung von Behandlungsplänen zu beschleunigen. ASARM wird sowohl die Gesundheit der Patienten verbessern als auch die Kosten für laufende Dienste senken, indem Behandlungen zugänglicher gemacht und die Anzahl der erforderlichen Termine reduziert werden.

Es gibt zwei Gruppen von Patienten, die ASARM als Teil ihrer Behandlung verwenden werden, die „Gruppe in der Mitte der Behandlung“ und die „Gruppe zu Beginn der Behandlung“. Beide Gruppen erhalten in der Klinik die Standard-CBT-Behandlung, werden aber zusätzlich mit dem ASARM-Equipment versorgt. Es werden auch Daten aus den klinischen Aufzeichnungen von 20 Patienten gesammelt, die zuvor mit der Standardbehandlung im Manchester CFS/ME Service for Children & Young People behandelt wurden, die als „Falldatei-Auditdaten“ bezeichnet werden. Schließlich wird es eine Fokusgruppe geben, die sich aus einem Kliniker des Dienstes, zwei Klinikern anderer ähnlicher Dienste, dem Forscher und drei früheren oder gegenwärtigen Patienten zusammensetzt, die eine Behandlung im Dienst erhalten haben.

Behandlungsbeginn Gruppe:

Neun Patienten, die sich neu vorstellen, werden mit den „Goldstandard“-Ermüdungsergebnismessungen bewertet und erhalten dann 10 Wochen lang eine ASARM-Behandlung (im „Baseline“-Modus für 2 Wochen und im „Rezept“-Modus über einen Zeitraum von 8 Wochen). Die Patienten werden dann wie gewohnt zur Behandlung zurückkehren. Nach Abschluss der ASARM-Behandlung werden Informationen darüber untersucht, wie der Patient die Papiertagebücher im Vergleich zu ASARM erlebt hat, und ihre klinischen Maßnahmen und ASARM-Aktivitätstagebuchdaten werden ebenfalls bewertet

Mittelbehandlungsgruppe:

Sechs Patienten, die gerade 6 Sitzungen beim Manchester CFS/ME Service for Children & Young People abgeschlossen haben, werden rekrutiert. Jeder wird für 6 Wochen mit einer ASARM-Behandlung versorgt. Kliniker des CFS/ME-Dienstes werden dann die Behandlung fortsetzen und ASARM im „Baseline“-Modus für 2 Wochen und im „Rezept“-Modus über die nächsten 4 Wochen verabreichen. Sie werden dann wie gewohnt innerhalb des Dienstes behandelt. Nach Abschluss der ASARM-Behandlung werden mithilfe der Akzeptanzfragebögen Informationen darüber gesammelt, wie der Patient die Papiertagebücher im Vergleich zu ASARM unterschiedlich erlebt hat, und ihre klinischen Ergebnisse werden mit den „Goldstandard“-Maßnahmen für Ermüdungsergebnisse zusammen mit Ruhe, Schlaf und bewertet Aktivitätsdaten von ASARM. Die Aktivitätstagebuchdaten und klinischen Daten, die in den Fallakten dieser Patienten vor der ASARM-Behandlung enthalten sind, werden ebenfalls erhoben (siehe unten für eine detailliertere Übersicht).

Daten „Aktenprüfung“:

Um vergleichende Ausgangsdaten für das allgemeine Ansprechen auf die Behandlung bereitzustellen, werden wir die klinischen Daten vor und nach der Behandlung anhand des im Abschnitt „Endpunkte“ beschriebenen regulären klinischen Maßnahmenpakets „Goldstandard“ prüfen, da dies die routinemäßig verwendeten Ergebnismessungen sind Klinik. Diese Informationen werden aus den Aufzeichnungen von 20 aufeinanderfolgenden bestehenden Patienten extrahiert, die wie gewohnt behandelt werden, d. h. Patienten, die Aktivitätsaufzeichnungen in Papierform verwendet haben. Ihre Behandlungsdauer richtet sich nach der Zeitdauer, in der ein erster Nachbehandlungsdatensatz in der klinischen Fallakte verfügbar ist, und diese liegt am nächsten bei 10 Wochen.

Fokusgruppen Die Fokusgruppe wird gebildet und gebeten, ASARM durch Beschreibung und Demonstration zu überprüfen. Feedback, das für die Beratung zum klinischen Protokoll und für mögliche zukünftige Verbesserungen des Systems verwendet wird. Wenn eine Entwurfsversion des Behandlungshandbuchs entwickelt wird, trifft sich die Fokusgruppe, um diese zu überprüfen und notwendige Änderungen vorzuschlagen. Wenn alle Patienten die Behandlung abgeschlossen haben, bilden alle klinischen Teilnehmer des Dienstes, die Patienten hatten, die ASARM verwenden, eine Fokusgruppe, um ihre Erfahrungen zu untersuchen und zu prüfen, wie ASARM-Daten im Vergleich zu TAU-Patienten abschneiden.