Осуществимость, приемлемость и клиническая полезность новой дистанционно-мобильной технологии вмешательства (ASARM) для CFS / ME в педиатрической популяции (ASARM)

Стандартная практика заключается в том, что пациенты ведут дневники с ручкой и бумагой, чтобы зафиксировать начальный «базовый уровень» сна, отдыха и активности. Однако для определения этого может потребоваться несколько недель, это зависит от отличного соблюдения режима лечения, а также от субъективной регистрации информации, которую иногда трудно получить. Заполнение дневников также может потребовать дополнительных затрат энергии и памяти у пациентов и поставить под угрозу лечение, особенно на ранних этапах оказания помощи, которые могут характеризоваться чувством безнадежности и беспомощности. Точно так же количество визитов в клинику для обсуждения дневников предъявляет особые требования к энергетическим ресурсам этой группы пациентов. Таким образом, клиническое воздействие ASARM заключается в повышении приверженности лечению и эффективности лечения, сокращении количества посещений клиник для пациентов, а также ускорении обработки «дневной» информации для клиницистов для мониторинга прогресса и адаптации планов лечения. ASARM улучшит как здоровье пациентов, так и сократит расходы на предоставление услуг, сделав лечение более доступным и уменьшив количество назначений, которые необходимо будет предложить.

Есть две группы пациентов, которые будут использовать ASARM как часть своего лечения: «группа среднего лечения» и «группа начала лечения». Обе группы получат стандартную когнитивно-поведенческую терапию в клинике, однако в дополнение к этому им будет предоставлено оборудование ASARM. Данные также будут собираться из историй болезни 20 пациентов, которые ранее лечились стандартным лечением в Манчестерской службе CFS/ME для детей и молодежи, что называется данными «аудита истории болезни». Наконец, будет создана фокус-группа, состоящая из одного клинициста из службы, двух клиницистов из других подобных служб, исследователя и трех бывших или настоящих пациентов, получавших лечение в этой службе.

Начало лечения Группа:

Девять вновь поступивших пациентов будут оцениваться с помощью «золотого стандарта» показателей исхода усталости, а затем будут получать лечение, назначаемое ASARM, в течение 10 недель (в «исходном» режиме в течение 2 недель и в режиме «по рецепту» в течение 8-недельного периода). Затем пациенты вернутся к обычному лечению. По завершении лечения ASARM будет изучена информация о том, как пациент воспринимал бумажные дневники по сравнению с ASARM, а также будут оценены их клинические показатели и данные дневника активности ASARM.

Группа среднего лечения:

Будут набраны шесть пациентов, которые только что прошли 6 сеансов в Манчестерской службе CFS/ME для детей и молодежи. Каждому будет предоставлено лечение ASARM в течение 6 недель. Затем клиницисты из службы CFS / ME будут продолжать лечение и вводить ASARM в «базовом уровне» в течение 2 недель и в режиме «по рецепту» в течение следующих 4 недель. Затем они вернутся к обычному лечению в рамках службы. После завершения лечения ASARM информация о том, как пациенты по-разному воспринимали бумажные дневники по сравнению с ASARM, будет собираться с использованием вопросников приемлемости, а их клинические результаты будут оцениваться с помощью «золотого стандарта» показателей результатов усталости наряду с их отдыхом, сном и данные о деятельности от ASARM. Данные дневника активности и клинические данные, содержащиеся в файлах историй болезни этих пациентов до лечения ASARM, также будут собираться (более подробный обзор см. Ниже).

Данные «проверки материалов дела»:

Чтобы предоставить сравнительные исходные данные по общему ответу на лечение, мы проведем аудит клинических данных до и после лечения по обычному пакету клинических мер «золотого стандарта», описанному в разделе «Конечные точки», поскольку эти показатели результатов обычно используются в клинической практике. клиника. Эта информация будет извлечена из записей 20 последовательных существующих пациентов, получающих лечение в обычном режиме, то есть пациентов, которые использовали бумажные записи активности. Продолжительность их лечения будет определяться периодом времени, в течение которого первый набор данных после лечения доступен в истории болезни, и он ближе всего к 10 неделям.

Фокус-группы Будет сформирована фокус-группа, которой будет предложено рассмотреть ASARM посредством описания и демонстрации. Обратная связь используется для консультирования по клиническому протоколу и для возможных усовершенствований системы в будущем. Когда черновая версия руководства по лечению разработана, Оперативная группа собирается, чтобы рассмотреть его и предложить любые необходимые изменения. Когда все пациенты завершили лечение, все врачи-участники службы, у которых пациенты использовали ASARM, формируют фокус-группу, чтобы изучить их опыт и рассмотреть, как данные ASARM сравниваются с данными пациентов с TAU.