Gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den kliniske nytten av en ny fjern-mobil teknologiintervensjon (ASARM) for CFS/ME i en pediatrisk populasjon (ASARM)

Standard praksis er at pasienter bruker dagbøker med penn og papir for å fange den første "grunnlinjen" for søvnhvile og aktivitet. Dette kan imidlertid ta flere uker å fastslå, og er avhengig av utmerket etterlevelse samt subjektiv registrering av informasjon som noen ganger er vanskelig å fange. Utfylling av dagbøkene kan også stille ekstra krav til energi og hukommelse hos pasienter og kompromittere behandlingen, spesielt i tidlige behandlingsstadier, som kan være preget av følelse av håpløshet og maktløshet. Tilsvarende stiller antallet turer til klinikken for å diskutere dagbøkene særlige krav til energiressursene til denne pasientgruppen. ASARMs kliniske effekt er derfor å øke behandlingsoverholdelse og behandlingseffektivitet, å redusere antall klinikkbesøk for pasienter, samt å fremskynde behandlingen av "dagbok"-informasjon for klinikere for å overvåke fremgang og tilpasse behandlingsplaner. ASARM vil forbedre både helsen til pasienter og redusere kostnadene ved å drive tjenester ved å gjøre behandlinger mer tilgjengelige og redusere antall avtaler som må tilbys.

Det er to grupper pasienter som skal bruke ASARM som en del av behandlingen, «midt-behandlingsgruppen» og «start av behandlingsgruppen». Begge gruppene vil motta standard CBT-behandling i klinikken, men de vil bli utstyrt med ASARM-utstyr i tillegg til dette. Data vil også bli samlet inn fra de kliniske journalene til 20 pasienter som tidligere har blitt behandlet med standardbehandlingen i Manchester CFS/ME Service for Children & Young People, referert til som «case file audit»-data. Til slutt vil det være en fokusgruppe bestående av en kliniker fra tjenesten, to klinikere fra andre tilsvarende tjenester, forskeren og tre tidligere eller nåværende pasienter som har mottatt behandling i tjenesten.

Behandlingsstart Gruppe:

Ni nylig presenterte pasienter vil bli vurdert med "gullstandard" tretthetsresultatmål og deretter motta ASARM-administrert behandling i 10 uker (i "baseline" i 2 uker og "resept"-modus over en 8 ukers periode). Pasientene vil da gå tilbake til behandling som vanlig. Etter fullført ASARM-behandling vil informasjon om hvordan pasienten opplevde papirdagbøkene versus ASARM bli utforsket, og deres kliniske mål og ASARM-aktivitetsdagbokdata vil også bli vurdert.

Midt-behandlingsgruppe:

Seks pasienter som nettopp har fullført 6 økter ved Manchester CFS/ME Service for Children & Young People vil bli rekruttert. Hver vil bli utstyrt med ASARM-behandling i 6 uker. Klinikere fra CFS/ME-tjenesten vil deretter levere fortsatt behandling og administrere ASARM i "baseline" i 2 uker og "resept"-modus i løpet av de neste 4 ukene. De vil da gå tilbake til behandling som vanlig i tjenesten. Etter å ha fullført ASARM-behandlingen, vil informasjon om hvordan pasienten forskjellig opplevde papirdagbøkene versus ASARM samles inn ved hjelp av akseptabilitetsspørreskjemaene, og deres kliniske utfall vil bli vurdert med "gullstandard" utmattelsesresultatmål sammen med hvile, søvn og aktivitetsdata fra ASARM. Aktivitetsdagbokdata og kliniske data som finnes i disse pasientenes saksmapper før ASARM-behandling vil også bli samlet inn (se nedenfor for en mer detaljert oversikt).

«Revisjon av saksfil»-data:

For å gi sammenlignende baselinedata for generell behandlingsrespons, vil vi revidere kliniske data før og etter behandling på den vanlige "gullstandarden" kliniske tiltakspakken beskrevet i "endepunkter"-delen, siden dette er resultatmålene som rutinemessig brukes i klinikk. Denne informasjonen vil bli hentet fra journalene til 20 påfølgende eksisterende pasienter som mottar behandling som vanlig, dvs. pasienter som har brukt papiraktivitetsjournaler. Behandlingsvarigheten deres vil bli diktert av hvor lenge et første datasett etter behandling er tilgjengelig i den kliniske saksfilen, og det er nærmest 10 uker.

Fokusgrupper Fokusgruppen vil bli dannet og bedt om å gjennomgå ASARM gjennom beskrivelse og demonstrasjon. Tilbakemelding brukt for å gi råd om den kliniske protokollen og for potensielle forbedringer som kan gjøres i systemet i fremtiden. Når et utkast til behandlingsmanualen er utviklet, møtes fokusgruppen for å gjennomgå dette og foreslå eventuelle endringer. Når alle pasientene har fullført behandlingen, danner alle klinikerdeltakere i tjenesten som har hatt pasienter ASARM en fokusgruppe for å utforske sine erfaringer og vurdere hvordan ASARM-data er sammenlignet med TAU-pasienter.