De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en klinische bruikbaarheid van een nieuwe Remote-Mobile Technology Intervention (ASARM) voor CVS/M.E. in een pediatrische populatie (ASARM)

De standaardpraktijk is dat patiënten dagboeken met pen en papier gebruiken om de eerste "basislijn" van slaap, rust en activiteit vast te leggen. Dit kan echter enkele weken duren om te bepalen, is afhankelijk van uitstekende therapietrouw en de subjectieve registratie van informatie die soms moeilijk vast te leggen is. Het invullen van de dagboeken kan ook een extra beroep doen op de energie en het geheugen van patiënten en de behandeling in gevaar brengen, vooral in de vroege stadia van de zorg, die gekenmerkt kunnen worden door gevoelens van hopeloosheid en machteloosheid. Evenzo stelt het aantal bezoeken aan de kliniek om de dagboeken te bespreken bijzondere eisen aan de energiebronnen van deze patiëntengroep. De klinische impact van ASARM is daarom het verhogen van de therapietrouw en de effectiviteit van de behandeling, het verminderen van het aantal kliniekbezoeken voor patiënten en het versnellen van de verwerking van "dagboek"-informatie voor clinici voor het bewaken van de voortgang en het aanpassen van behandelplannen. ASARM zal zowel de gezondheid van patiënten verbeteren als de kosten van het uitvoeren van diensten verlagen door behandelingen toegankelijker te maken en het aantal afspraken dat moet worden aangeboden te verminderen.

Er zijn twee groepen patiënten die ASARM zullen gebruiken als onderdeel van hun behandeling, de "middenbehandelingsgroep" en de "begin van de behandelingsgroep". Beide groepen krijgen de standaard CGT-behandeling in de kliniek, maar daarnaast krijgen ze de ASARM-apparatuur. Er zullen ook gegevens worden verzameld uit de klinische dossiers van 20 patiënten die eerder zijn behandeld met de standaardbehandeling in de Manchester CFS/ME Service for Children & Young People, waarnaar wordt verwezen als de "case file audit"-gegevens. Ten slotte zal er een focusgroep zijn die bestaat uit een clinicus van de dienst, twee clinici van andere soortgelijke diensten, de onderzoeker en drie vroegere of huidige patiënten die een behandeling in de dienst hebben ondergaan.

Start behandeling Groep:

Negen nieuw gepresenteerde patiënten zullen worden beoordeeld met de "gouden standaard" vermoeidheidsuitkomstmaten en vervolgens gedurende 10 weken een ASARM-behandeling krijgen (in "baseline" gedurende 2 weken en "recept" gedurende een periode van 8 weken). Patiënten zullen dan terugkeren naar de gebruikelijke behandeling. Na voltooiing van de ASARM-behandeling zal informatie worden onderzocht over hoe de patiënt de papieren dagboeken versus ASARM heeft ervaren, en hun klinische metingen en ASARM-activiteitsdagboekgegevens zullen ook worden beoordeeld

Middenbehandelingsgroep:

Zes patiënten die net 6 sessies bij de Manchester CFS/ME Service for Children & Young People hebben voltooid, zullen worden aangeworven. Elk krijgt gedurende 6 weken een ASARM-behandeling. Clinici van de CVS/ME-dienst zullen dan de behandeling voortzetten en ASARM toedienen in "baseline" gedurende 2 weken en "op recept" gedurende de volgende 4 weken. Zij zullen dan weer normaal behandeld worden binnen de dienst. Na voltooiing van de ASARM-behandeling zal informatie worden verzameld over hoe de patiënt de papieren dagboeken versus ASARM differentieel ervoer met behulp van de aanvaardbaarheidsvragenlijsten, en hun klinische resultaten zullen worden beoordeeld met de "gouden standaard" vermoeidheidsuitkomstmaten samen met hun rust, slaap en rust. activiteitsgegevens van ASARM. De activiteitendagboekgegevens en klinische gegevens in de dossiers van deze patiënten vóór de ASARM-behandeling zullen ook worden verzameld (zie hieronder voor een meer gedetailleerd overzicht).

Gegevens "dossiercontrole":

Om vergelijkende basisgegevens te leveren voor de algemene behandelingsrespons, zullen we de klinische gegevens voor en na de behandeling controleren op het reguliere "gouden standaard" pakket met klinische maatregelen beschreven in de sectie "eindpunten", aangezien dit de uitkomstmaten zijn die routinematig worden gebruikt in de behandeling. kliniek. Deze informatie zal worden geëxtraheerd uit de dossiers van 20 opeenvolgende bestaande patiënten die de gebruikelijke behandeling ondergaan, d.w.z. patiënten die papieren activiteitendossiers hebben gebruikt. De duur van hun behandeling zal worden bepaald door de tijdsduur dat een eerste dataset na de behandeling beschikbaar is in het klinische casusdossier, en dat is het dichtst bij 10 weken.

Focusgroepen De focusgroep zal worden gevormd en gevraagd om ASARM te beoordelen door middel van beschrijving en demonstratie. Feedback gebruikt voor advies over het klinische protocol en voor mogelijke verfijningen die in de toekomst aan het systeem kunnen worden aangebracht. Wanneer er een conceptversie van de behandelhandleiding is ontwikkeld, komt de focusgroep bijeen om deze te beoordelen en eventuele wijzigingen voor te stellen. Wanneer alle patiënten de behandeling hebben voltooid, vormen alle klinische deelnemers aan de dienst die patiënten hebben gehad die ASARM gebruiken, een focusgroep om hun ervaringen te verkennen en na te gaan hoe ASARM-gegevens zich verhouden tot TAU-patiënten.