EAR 後のエンドリーク検出 : モデルベースの反復再構成 (MBIR) と適応統計的反復再構成 (ASIR) CTA の比較。前向き研究
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
大動脈瘤は一般的な重篤な病気であり、合併症 (破裂) があり、多くの場合致命的です。 一定の直径を通過する外科的または血管内治療は、高罹患率および死亡率の緊急事態の極端な医療提供者における治療を回避することによって死亡率を低下させることが認識されている。 血管内動脈瘤修復 (EVAR) 治療は有効であることが証明されていますが、残念ながらこの治療には合併症 (エンドリーク) が存在するため、CT を繰り返しチェックして体系的に探す必要があります。 これらの患者における放射線照射は、放射線の繰り返し被曝による大きな問題となります。 エンドリークが遅れる可能性があるため、これらの患者の追跡には繰り返し CT が必要です。
前世代の反復再構成により線量が低減されているため、患者線量をさらに低減するために最後のモデルベースの反復再構成 (「VEO」) を配置します。 この技術は、エンドリークの検出に関してはまだ評価されていません。
研究の目的は、EVAR の特徴を持つ患者におけるエンドリークの検出 (および分類) において、従来の CTA (ASIR50) (現在のゴールドスタンダード) とモデルベースの反復再構成 (MBIR-VEO TM) を比較することです。
EVAR を追跡するために放射線科に入院したすべての患者が研究に含まれ、適応統計的反復再構成 (ASIR) CTA とモデルベースの反復再構成 (MBIR-VEO TM) の両方の CT を受け、それら 2 つの CT の結果が次の方法で比較されます。 2 人の読者 (結果を盲検化) BMI、その他の合併症、DLP、線量の減少、および検査の質が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 通知と書面による同意
- すべての患者は彼のEVARをフォローアップするために相談する
- 18～90歳
- フランス語
除外基準:
- 妊娠中
- 若年患者
- 研究を拒否した患者
- 造影ヨード注射の CI : ウルトラビストの CI
- アレルギー
- 腎不全 クレアチン血症 <30 ml/分
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EVAR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CT評価によるEVAR後のエンドリークの有無
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エンドリークの種類、BMI（肥満度指数）
時間枠：1日目
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1日目
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動脈瘤の直径
時間枠：1日目
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1日目
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客観的および主観的な画質
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean Cassagnes、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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