Detecção de vazamento interno pós EVAR: Reconstrução iterativa baseada em modelo (MBIR) vs Reconstrução iterativa estatística adaptativa (ASIR) CTA; um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
O aneurisma da aorta é uma doença comum e grave, compartilham suas complicações (ruptura), muitas vezes fatais. É reconhecido que passar de um determinado diâmetro o tratamento cirúrgico ou endovascular reduz a mortalidade por evitar o tratamento em extremo provedor de alta morbidade e mortalidade emergencial. O tratamento do reparo endovascular do anevrisma (EVAR) tem se mostrado eficaz, mas infelizmente este tratamento apresenta complicações (endoleak) devendo ser procurado sistematicamente por verificações repetidas de TC. A irradiação nesses pacientes é um grande problema com a exposição repetida à radiação. O acompanhamento desses pacientes requer TC repetida porque os vazamentos internos podem ser retardados.
A reconstrução iterativa da geração anterior reduziu a dose, dispomos da última reconstrução iterativa baseada em modelo ("VEO") para uma redução adicional da dose do paciente. Esta técnica ainda não foi avaliada na detecção de endoleaks.
O objetivo do estudo é comparar a CTA convencional (ASIR50) (padrão ouro agora) com a reconstrução iterativa baseada em modelo (MBIR-VEO TM) na detecção (e classificação) de vazamentos internos em pacientes tratados por EVAR.
Todo paciente internado em Radiologia para acompanhamento de seu EVAR é incluído no estudo e recebe CT: CTA de reconstrução iterativa estatística adaptativa (ASIR) e reconstrução iterativa baseada em modelo (MBIR-VEO TM) e o resultado dessas 2 CT são comparados por 2 leitores (cegos do resultado) O IMC, outras complicações, o DLP, redução da dose e qualidade do exame são anotados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- informado e um consentimento por escrito
- todos os pacientes que consultam para acompanhar seu EVAR
- 18-90 anos
- Francês
Critério de exclusão:
- grávida
- pacientes juvenis
- paciente que recusou o estudo
- IC de injeção de iodo de contraste : IC de ultravist
- alergia
- insuficiência renal creatinemia <30 ml/min
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EVAR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença ou ausência de vazamento interno após EVAR usando avaliação por TC
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tipo de endoleak, IMC (índice de massa corporal
Prazo: no dia 1
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no dia 1
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|
Diâmetro do aneurisma
Prazo: no dia 1
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no dia 1
|
|
Qualidade de imagem objetiva e subjetiva
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Cassagnes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0184
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