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EVAR 后内漏检测:基于模型的迭代重建 (MBIR) 与自适应统计迭代重建 (ASIR) CTA;前瞻性研究

2014年3月6日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
该研究的目的是比较 EVAR 比较自适应统计迭代重建 (ASIR) CTA 和基于模型的迭代重建 (MBIR-VEO TM) 诊断患者内漏的准确性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:

主动脉瘤是一种常见且严重的疾病,它的并发症(破裂)通常是致命的。 人们认识到,通过一定直径的手术或血管内治疗可通过避免在高发病率和死亡率的紧急情况下进行治疗来降低死亡率。 血管内血管瘤修复 (EVAR) 治疗已被证明是有效的,但不幸的是,这种治疗会出现并发症(内漏),应通过反复检查 CT 系统地寻找。 这些患者的辐射是反复暴露辐射的主要问题。 这些患者的随访需要重复 CT,因为内漏可能会延迟。

上一代的迭代重建减少了剂量,我们配置了最后一个基于模型的迭代重建(“VEO”)以进一步减少患者剂量。 该技术尚未在内漏检测中进行评估。

该研究的目的是比较传统 CTA (ASIR50)(现在的金标准)与基于模型的迭代重建 (MBIR-VEOTM) 在检测(和分类)EVAR 特征患者的内漏方面。

所有在放射科接受 EVAR 随访的患者都包括在研究中并接受两种 CT:自适应统计迭代重建 (ASIR) CTA 和基于模型的迭代重建 (MBIR-VEO TM) 以及那些 2 CT 的结果通过以下方式进行比较2 名读者(对结果不知情)注意 BMI、其他并发症、DLP、剂量减少和检查质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 知情和书面同意
  • 所有咨询以跟进他的 EVAR 的患者
  • 18-90岁
  • 法语

排除标准:

  • 未成年患者
  • 拒绝研究的患者
  • 对比碘注射液的 CI : Ultravist 的 CI
  • 过敏
  • 肾功能衰竭肌酐 <30 毫升/分钟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EVAR

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 CT 评估 EVAR 后是否存在内漏
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
内漏类型,BMI(体重指数
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
动脉瘤的直径
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
客观和主观图像质量
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean Cassagnes、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月6日

首次发布 (估计)

2014年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月6日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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