Détection des endofuites post-EVAR : reconstruction itérative basée sur un modèle (MBIR) vs reconstruction itérative statistique adaptative (ASIR) CTA ; une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'anévrisme de l'aorte est une maladie fréquente et grave de part ses complications (rupture), souvent mortelle. Il est reconnu qu'au-delà d'un certain diamètre un traitement chirurgical ou endovasculaire permet de réduire la mortalité en évitant un traitement en extrême pourvoyeur de forte morbi-mortalité en urgence. Le traitement de réparation endovasculaire des anévrysmes (EVAR) s'est avéré efficace mais malheureusement ce traitement présente des complications (endofuite) qu'il convient de rechercher systématiquement par des contrôles répétés TDM. L'irradiation chez ces patients est un problème majeur avec les rayonnements d'exposition répétés. Le suivi de ces patients nécessite des scanners répétés car les endofuites peuvent être retardées.
La reconstruction itérative de la génération précédente ayant permis de réduire la dose, nous disposons de la dernière reconstruction itérative basée sur le modèle (« VEO ») pour une réduction supplémentaire de la dose au patient. Cette technique n'a pas encore été évaluée dans la détection des endofuites.
Le but de l'étude est de comparer le CTA conventionnel (ASIR50) (gold standard now) avec Model-based iterative reconstruction (MBIR-VEO TM) dans la détection (et la classification) des endofuites chez les patients traités par EVAR.
Tout patient admis en radiologie pour suivre son EVAR est inclus dans l'étude et reçoit à la fois CT: reconstruction itérative statistique adaptative (ASIR) CTA et reconstruction itérative basée sur modèle (MBIR-VEO TM) et le résultat de ces 2 CT sont comparés par 2 lecteurs (en aveugle du résultat) L'IMC, les autres complications, la DLP, la réduction de dose et la qualité de l'examen sont notés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un consentement éclairé et écrit
- tout patient consultant pour suivre son EVAR
- 18-90 ans
- Français
Critère d'exclusion:
- enceinte
- patients juvéniles
- patient qui refuse l'étude
- IC d'injection d'iode de contraste : IC d'ultravist
- allergie
- insuffisance rénale créatinémie <30 ml/min
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EVAR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence ou absence d'endofuite après EVAR en utilisant l'évaluation CT
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Type d'endofuite, IMC (indice de masse corporelle
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Diamètre de l'anévrisme
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Qualité d'image objective et subjective
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Cassagnes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0184
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