Rilevamento endoleak post EVAR: Ricostruzione iterativa basata su modello (MBIR) vs Ricostruzione iterativa statistica adattiva (ASIR) CTA; uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'aneurisma aortico è una malattia comune e grave con le sue complicanze (rottura), spesso fatali. È riconosciuto che il trattamento chirurgico o endovascolare di un certo diametro riduce la mortalità evitando il trattamento in condizioni estreme di emergenza ad alta morbilità e mortalità. Il trattamento di riparazione endovascolare dell'anevrysma (EVAR) si è dimostrato efficace ma purtroppo questo trattamento presenta complicanze (endoleak) da ricercare sistematicamente mediante ripetuti controlli TC. L'irradiazione in questi pazienti è un grave problema con l'esposizione ripetuta alle radiazioni. Il follow-up di questi pazienti richiede una TC ripetuta perché gli endoleak possono essere ritardati.
La ricostruzione iterativa della generazione precedente ha ridotto la dose, disponiamo dell'ultima ricostruzione iterativa basata su modello ("VEO") per un'ulteriore riduzione della dose al paziente. Questa tecnica non è stata ancora valutata nel rilevamento di endoleak.
Lo scopo dello studio è confrontare la CTA convenzionale (ASIR50) (ora gold standard) con la ricostruzione iterativa basata su modello (MBIR-VEO TM) nella rilevazione (e classificazione) di endoleak in pazienti affetti da EVAR.
Tutti i pazienti ricoverati in Radiologia per seguire il suo EVAR sono inclusi nello studio e ricevono sia la TC: Ricostruzione iterativa statistica adattiva (ASIR) CTA e Ricostruzione iterativa basata su modello (MBIR-VEO TM) e il risultato di queste 2 TC sono confrontate da 2 lettori (all'oscuro del risultato) Viene annotato il BMI, altre complicanze, il DLP, la riduzione della dose e la qualità dell'esame.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- informato e un consenso scritto
- tutti i pazienti che si consultano per seguire il suo EVAR
- 18-90 anni
- francese
Criteri di esclusione:
- incinta
- pazienti minorenni
- paziente che rifiuta lo studio
- CI dell'iniezione di iodio con contrasto : CI di ultravist
- allergia
- insufficienza renale creatinemia <30 ml/min
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EVAR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza o assenza di endoleak dopo EVAR mediante valutazione TC
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tipo di endoleak, BMI (indice di massa corporea
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Diametro dell'aneurisma
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Qualità dell'immagine oggettiva e soggettiva
Lasso di tempo: al giorno 1
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al giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Cassagnes, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0184
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