Post EVAR 내부누출 감지: 모델 기반 반복 재구성(MBIR) 대 적응형 통계적 반복 재구성(ASIR) CTA; 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
대동맥류는 흔하고 심각한 질병으로 그 합병증(파열)을 공유하며 종종 치명적입니다. 특정 직경의 외과적 또는 혈관내 치료를 통과하는 것은 높은 이환율 및 사망률 응급 상황의 극단적인 제공자에서 치료를 회피함으로써 사망률을 감소시키는 것으로 인식됩니다. EVAR(Endovascular anevrysm repair) 치료는 효과적인 것으로 입증되었지만 안타깝게도 이 치료는 합병증(내누출)을 나타내므로 반복적인 CT 검사를 통해 체계적으로 찾아야 합니다. 이러한 환자의 방사선 조사는 반복 노출 방사선의 주요 문제입니다. 내강누출이 지연될 수 있기 때문에 이러한 환자의 후속 조치에는 반복적인 CT가 필요합니다.
이전 세대의 반복적 재구성은 선량을 줄였으며 환자 선량을 추가로 줄이기 위해 최신 모델 기반 반복 재구성("VEO")을 폐기합니다. 이 기술은 내부누출 감지에 대해 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 EVAR 특성이 있는 환자의 내강누출 감지(및 분류)에서 기존 CTA(ASIR50)(현재 골드 표준)와 모델 기반 반복 재구성(MBIR-VEO TM)을 비교하는 것입니다.
그의 EVAR를 추적하기 위해 방사선과에 입원한 모든 환자가 연구에 포함되고 CT를 모두 받습니다: 적응형 통계적 반복 재구성(ASIR) CTA 및 모델 기반 반복 재구성(MBIR-VEO TM) 및 이들 2 CT의 결과는 다음과 같이 비교됩니다. 판독자 2명(결과를 보지 못함) BMI, 기타 합병증, DLP, 용량 감소 및 검사 품질이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보 및 서면 동의
- 그의 EVAR를 추적하기 위해 상담하는 모든 환자
- 18-90세
- 프랑스 국민
제외 기준:
- 임신한
- 청소년 환자
- 연구를 거부하는 환자
- 조영제 주입의 CI : 자외선의 CI
- 알레르기
- 신부전 creatinemy <30 ml/min
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에바
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 평가를 이용한 EVAR 후 내누출 유무
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내강누출 유형, BMI(체질량 지수)
기간: 1일차에
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1일차에
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동맥류의 직경
기간: 1일차에
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1일차에
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객관적이고 주관적인 이미지 품질
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Cassagnes, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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