Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение эндопротека после EVAR: итеративная реконструкция на основе модели (MBIR) и адаптивная статистическая итеративная реконструкция (ASIR) CTA; проспективное исследование

6 марта 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Цель исследования — сравнить точность диагностики эндопротечки у пациента с ЭВР, сравнивая адаптивную статистическую итеративную реконструкцию (ASIR) CTA и итеративную реконструкцию на основе модели (MBIR-VEO TM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Аневризма аорты является распространенным и тяжелым заболеванием, сопровождающимся осложнениями (разрывом), нередко с летальным исходом. Общепризнанно, что проход определенного диаметра хирургического или эндоваскулярного лечения снижает смертность за счет исключения лечения в условиях крайней необходимости с высокой заболеваемостью и неотложной смертностью. Эндоваскулярная коррекция аневризмы (ЭВР) доказала свою эффективность, но, к сожалению, это лечение сопряжено с осложнениями (эндопротечка), поэтому его следует систематически искать с помощью повторных проверок КТ. Облучение у этих пациентов является серьезной проблемой при повторном облучении. Последующее наблюдение за этими пациентами требует повторной КТ, поскольку эндопротечки могут быть отсрочены.

Итерационная реконструкция предыдущего поколения уменьшила дозу, мы располагаем последней итеративной реконструкцией на основе модели («VEO») для дальнейшего снижения дозы пациента. Этот метод еще не был оценен в обнаружении эндоликов.

Целью исследования является сравнение традиционной КТА (ASIR50) (сейчас золотой стандарт) с итеративной реконструкцией на основе модели (MBIR-VEO TM) при обнаружении (и классификации) эндопротечек у пациентов, выявленных с помощью EVAR.

Все пациенты, госпитализированные в отделение радиологии для наблюдения за ЭВР, включаются в исследование и получают как КТ: адаптивную статистическую итеративную реконструкцию (ASIR), так и итеративную реконструкцию на основе моделей (MBIR-VEO TM), и результаты этих двух КТ сравниваются по 2 читателя (ослепленные результаты) Отмечается ИМТ, другие осложнения, ДЛП, снижение дозы и качество обследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • информированное и письменное согласие
  • все пациенты, консультирующиеся для последующего наблюдения за ЭВР
  • 18-90 лет
  • Французский

Критерий исключения:

  • беременная
  • несовершеннолетние пациенты
  • пациент, который отказывается от исследования
  • КИ введения контрастного йода : КИ ультрависта
  • аллергия
  • почечная недостаточность креатинемия <30 мл/мин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭВАР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие или отсутствие эндопротечки после ЭВР с использованием КТ
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тип эндопротечки, ИМТ (индекс массы тела
Временное ограничение: в день 1
в день 1
Диаметр аневризмы
Временное ограничение: в день 1
в день 1
Объективное и субъективное качество изображения
Временное ограничение: в день 1
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jean Cassagnes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться