Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post EVAR Endoleak Detection : Mallipohjainen iteratiivinen rekonstruktio (MBIR) vs Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR) CTA; tulevaisuuden tutkimus

torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata EVAR-potilaan endoleak-diagnoosin tarkkuutta vertaamalla Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR) CTA:ta ja Model-based iterative rekonstruktiota (MBIR-VEO TM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Aortan aneurysma on yleinen ja vakava sairaus, jolla on komplikaatioita (repeämä), usein kuolemaan johtava. Tiedetään, että tietyn halkaisijan läpimeno kirurginen tai endovaskulaarinen hoito vähentää kuolleisuutta välttämällä hoitoa äärimmäisen korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden hätätilanteissa. Suonensisäisen anevrysman korjaushoito (EVAR) on osoittautunut tehokkaaksi, mutta valitettavasti tämä hoito aiheuttaa komplikaatioita (sisävuoto) on etsittävä järjestelmällisesti toistuvilla TT-tarkastuksilla. Näiden potilaiden säteilytys on suuri ongelma toistuvan altistuksen säteilyssä. Näiden potilaiden seuranta vaatii toistuvan TT:n, koska sisävuodot voivat viivästyä.

Edellisen sukupolven iteratiiviset rekonstruktiot ovat pienentäneet annosta, hävitämme viimeisen mallipohjaisen iteratiivisen rekonstruoinnin ("VEO") potilasannoksen pienentämiseksi edelleen. Tätä tekniikkaa ei ole vielä arvioitu sisävuotojen havaitsemisessa.

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata perinteistä CTA:ta (ASIR50) (nyt kultastandardi) mallipohjaiseen iteratiiviseen rekonstruktioon (MBIR-VEO TM) endovuotojen havaitsemisessa (ja luokittelussa) EVAR-potilailla.

Kaikki potilaat, jotka on otettu radiologiseen EVAR-seurantaan, ovat mukana tutkimuksessa ja saavat sekä TT:n: Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (ASIR) CTA:n ja Model-based iterative rekonstruction (MBIR-VEO TM) ja näiden kahden TT:n tulosta verrataan 2 lukijaa (sokoitunut tulokseen) BMI, muut komplikaatiot, DLP, annoksen pienentäminen ja tutkimuksen laatu kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tietoinen ja kirjallinen suostumus
  • kaikki potilaat, jotka neuvottelevat hänen EVAR-seurannassaan
  • 18-90 vuotta
  • Ranskan kieli

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana
  • alaikäisiä potilaita
  • potilaalle, joka kieltäytyy tutkimuksesta
  • Kontrastijodi-injektion CI: Ultravistin CI
  • allergia
  • munuaisten vajaatoiminta kreatinemia <30 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EVAR
Muut: vatsan MDCT-tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisävuodon esiintyminen tai puuttuminen EVAR:n jälkeen käyttämällä CT-arviointia
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sisävuodon tyyppi, BMI (painoindeksi
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Aneurysman halkaisija
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1
Objektiivinen ja subjektiivinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Cassagnes, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0184

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa