肩インピンジメントにおける胸部マニピュレーションの短期的影響
2015年10月26日 更新者：Melina Nevoeiro Haik、Universidade Federal de Sao Carlos
肩のインピンジメントにおける肩甲骨の運動学、筋活動、および痛みに対する胸部マニピュレーションの短期的影響。ランダム化対照試験
この研究の仮説は、胸椎マニピュレーションが SIS 患者の痛みを軽減し、インピンジメント症状のある被験者と無症候性被験者の肩甲骨の運動学と筋活動に変化を引き起こすというものです。
この研究により、研究者らは、TSM後の肩甲骨の動きと筋肉活動の変化の可能性が症状に依存するのか、それともそれが肩機能障害のない個人に一般的なもので肩インピンジメントのある被験者に特有のものではないのかに答えたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
肩インピンジメントの兆候のある被験者が評価され、肩の症状が無症状の被験者と比較されます。
両方の被験者は、胸部脊椎マニピュレーション (TSM) または偽介入の 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
私たちは、TSM後の肩甲骨の動きと筋肉の活動に起こり得る変化が症状に依存するのか、それともそれが誰にとっても一般的なものなのかを知りたいと考えています。
また、TSM が肩の痛みを即時かつ短期間で軽減するかどうかも知りたいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（症状のある被験者）：以下の所見のうち少なくとも 3 つを呈すること。
- ニールインピンジメントテスト陽性、
- ホーキンスインピンジメントテスト陽性、
- ジョブテスト陽性、
- 肩の側方回転に他動的または等尺性の抵抗を伴う痛み、
- 積極的に肩を上げると痛み、
- 腱板腱の触診による痛み、
- C5 または C6 皮膚分節領域の痛み。
除外基準 (症状のある被験者):
- 脊椎操作に対する「危険信号」の兆候（例、骨折、骨粗鬆症、悪性腫瘍、感染症、および活動的な炎症過程）、
- 妊娠
- 全身疾患
- 評価前の6か月以内に理学療法または手技療法を受けた場合
- 完全な腱板断裂または急性炎症の兆候
- 頸椎・胸椎関連の症状（すなわち、頸椎圧迫検査陽性および過度の後弯症）
- 側弯症
- 肩関節上腕骨の不安定性（すなわち、積極的な不安、前方引き出し、または溝のテスト）
- 以前の上肢骨折または肩の手術。
除外基準 (無症状の被験者):
- 肩インピンジ検査で陽性反応が出た場合
- 脊椎操作に対する「危険信号」の兆候（例、骨折、骨粗鬆症、悪性腫瘍、感染症、および活動的な炎症過程）、
- 妊娠
- 全身疾患
- 評価前の6か月以内に理学療法または手技療法を受けた場合
- 完全な腱板断裂または急性炎症の兆候
- 頸椎・胸椎関連の症状（すなわち、頸椎圧迫検査陽性および過度の後弯症）
- 側弯症
- 肩関節上腕骨の不安定性（すなわち、積極的な不安、前方引き出し、または溝のテスト）
- 以前の上肢骨折または肩の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ショルダーインピンジメント_TSM
マニピュレーション介入では、被験者は座位に座って推力技術が実行されました。
操作によってキャビテーションが検出されなかった場合は、推力を最大 3 回繰り返しました。
|
手技療法で 4 年の経験を持つ理学療法士が、被験者の中胸椎をターゲットに TSM を投与します。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：ショルダーインピンジメント_シャム
偽介入では、被験者は同じ座位に配置され、セラピストは推力操作の場合と同じ姿勢で患者を保持しました。
この位置では、セラピストは推力操作の場合と同じ力をすべて加え、その位置を数秒間保持しましたが、推力は使用されませんでした。
|
徒手療法の経験が 4 年ある理学療法士が、被験者の中胸椎を対象とした偽介入を実施しました。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：無症候性_TSM
マニピュレーション介入では、被験者は座位に座って推力技術が実行されました。
操作でキャビテーションが検出されなかった場合は、推力を最大 3 回繰り返しました
|
手技療法で4年の経験を持つ理学療法士が、被験者の中胸椎をターゲットにTSMを投与した。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：無症候性_偽
偽介入では、被験者は同じ座位に配置され、セラピストは推力操作の場合と同じ姿勢で患者を保持しました。
この位置では、セラピストは推力操作の場合と同じ力をすべて加え、その位置を数秒間保持しましたが、推力は使用されませんでした。
|
徒手療法の経験が 4 年ある理学療法士が、被験者の中胸椎を対象とした偽介入を実施しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1日目から3日目までの肩甲骨の向きの変化
時間枠：1日目; 2日目; 3日目
|
3D 肩甲骨運動学 (上方/下方回転、内/外回転、前方/後方傾斜) を、胸椎マニピュレーションと偽介入の前後で 1 日目と 2 日目に評価しました。
評価の 3 日目には、測定値は 1 回だけ評価されました。
|
1日目; 2日目; 3日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1日目から3日目までの肩機能の変化
時間枠：1日目; 2日目; 3日目
|
肩の機能は、腕、肩、手の障害 (DASH) およびウェスタン オンタリオ腱板指数 (WORC) のアンケートを使用して、各データ収集日の開始時 (1 日目から 3 日目) に評価されました。
|
1日目; 2日目; 3日目
|
|
1日目から3日目までの肩甲骨筋活動の変化
時間枠：1日目; 2日目; 3日目
|
3D 肩甲骨の運動学を、胸椎操作および偽介入の前後で 1 日目と 2 日目に評価しました。
評価の 3 日目には、測定値は 1 回だけ評価されました。
|
1日目; 2日目; 3日目
|
|
肩の痛みの1日目から3日目までの変化
時間枠：1日目; 2日目; 3日目
|
肩の痛みは、胸椎操作および偽介入の前後で初日と 2 日目に評価されました。
評価の 3 日目には、測定値は 1 回だけ評価されました。
|
1日目; 2日目; 3日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Paula R Camargo, doctor、Universidade Federal de São Carlos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月26日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。