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Effetti a breve termine della manipolazione toracica nel conflitto di spalla

26 ottobre 2015 aggiornato da: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos

Effetti a breve termine della manipolazione toracica sulla cinematica scapolare, sull'attività muscolare e sul dolore nell'impingement della spalla. Uno studio controllato randomizzato

L'ipotesi di questo studio è che la manipolazione della colonna vertebrale toracica ridurrebbe il dolore nei soggetti con SIS e causerebbe cambiamenti nella cinematica scapolare e nell'attività muscolare nei soggetti con sintomi di conflitto e nei soggetti asintomatici. Con questo studio, i ricercatori vogliono rispondere se i possibili cambiamenti nel movimento scapolare e nell'attività muscolare a seguito di un TSM dipendono dai sintomi o se è generico per gli individui senza disfunzione della spalla e non specifico per i soggetti con conflitto alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti con segni di conflitto alla spalla saranno valutati e saranno confrontati con soggetti asintomatici per i sintomi della spalla. Entrambi i soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento: manipolazione spinale toracica (TSM) o intervento fittizio. Vogliamo sapere se i possibili cambiamenti nel movimento scapolare e nell'attività muscolare a seguito di un TSM dipendono dai sintomi o se è generico per tutti. Inoltre, vogliamo sapere se TSM riduce il dolore alla spalla immediatamente e in un breve periodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (soggetti sintomatici): presentare almeno 3 dei seguenti risultati:

  • test di conflitto di Neer positivo,
  • test di conflitto di Hawkins positivo,
  • test Jobe positivo,
  • dolore con rotazione laterale della spalla resistita passiva o isometrica,
  • dolore con elevazione attiva della spalla,
  • dolore alla palpazione dei tendini della cuffia dei rotatori,
  • dolore nella regione del dermatomero C5 o C6.

Criteri di esclusione (soggetti sintomatici):

  • segni di "bandiere rosse" per manipolazione spinale (p. es., fratture, osteoporosi, malignità, infezione e processo infiammatorio attivo),
  • gravidanza
  • malattie sistemiche
  • se ha ricevuto terapia fisica o trattamento di terapia manuale nei 6 mesi precedenti la valutazione
  • segni di lesione completa della cuffia dei rotatori o infiammazione acuta
  • sintomi correlati alla colonna cervicale-toracica (ossia, test di compressione cervicale positivo e cifosi eccessiva)
  • scoliosi
  • instabilità gleno-omerale (ossia, apprensione positiva, cassetto anteriore o test del solco)
  • precedente frattura dell'arto superiore o intervento chirurgico alla spalla.

Criteri di esclusione (soggetti asintomatici):

  • qualsiasi test positivo per conflitto di spalla
  • segni di "bandiere rosse" per manipolazione spinale (p. es., fratture, osteoporosi, malignità, infezione e processo infiammatorio attivo),
  • gravidanza
  • malattie sistemiche
  • se ha ricevuto terapia fisica o trattamento di terapia manuale nei 6 mesi precedenti la valutazione
  • segni di lesione completa della cuffia dei rotatori o infiammazione acuta
  • sintomi correlati alla colonna cervicale-toracica (ossia, test di compressione cervicale positivo e cifosi eccessiva)
  • scoliosi
  • instabilità gleno-omerale (ossia, apprensione positiva, cassetto anteriore o test del solco)
  • precedente frattura dell'arto superiore o intervento chirurgico alla spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conflitto di spalla_TSM
Per l'intervento di manipolazione, i soggetti erano in posizione seduta ed è stata eseguita una tecnica di spinta. Se non è stata rilevata alcuna cavitazione con la manipolazione, la spinta è stata ripetuta fino a 3 volte.
Procedura: Conflitto di spalla_TSM
Un fisioterapista con 4 anni di esperienza nella terapia manuale somministrerà il TSM mirato alla colonna vertebrale toracica media dei soggetti.
Altri nomi:
  • Manipolazione della colonna vertebrale
  • Manipolazione spinale
  • Spinta (spinale).
Comparatore fittizio: Conflitto di spalla_sham
Per l'intervento fittizio, i soggetti sono stati posizionati nella stessa posizione seduta con il terapista che teneva il paziente nella stessa posizione della manipolazione della spinta. In questa posizione, il terapista ha applicato tutte le stesse forze applicate per una manipolazione di spinta e ha mantenuto quella posizione per alcuni secondi, ma non è stata utilizzata alcuna spinta.
Procedura: Conflitto di spalla_sham
Un fisioterapista con 4 anni di esperienza nella terapia manuale ha somministrato l'intervento fittizio mirato alla colonna vertebrale toracica media dei soggetti.
Altri nomi:
  • Finta manipolazione spinale
Comparatore attivo: Asintomatico_TSM
Per l'intervento di manipolazione, i soggetti erano in posizione seduta ed è stata eseguita una tecnica di spinta. Se non è stata rilevata alcuna cavitazione con la manipolazione, la spinta è stata ripetuta fino a 3 volte
Procedura: Asintomatico_TSM
Un fisioterapista con 4 anni di esperienza nella terapia manuale ha somministrato il TSM mirato alla colonna toracica media dei soggetti.
Altri nomi:
  • Manipolazione della colonna vertebrale
  • Manipolazione spinale
  • Spinta (spinale).
Comparatore fittizio: Asintomatic_sham
Per l'intervento fittizio, i soggetti sono stati posizionati nella stessa posizione seduta con il terapista che teneva il paziente nella stessa posizione della manipolazione della spinta. In questa posizione, il terapista ha applicato tutte le stesse forze applicate per una manipolazione di spinta e ha mantenuto quella posizione per alcuni secondi, ma non è stata utilizzata alcuna spinta.
Procedura: Asintomatic_sham
Un fisioterapista con 4 anni di esperienza nella terapia manuale ha somministrato l'intervento fittizio mirato alla colonna vertebrale toracica media dei soggetti.
Altri nomi:
  • Finta manipolazione spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'orientamento scapolare dal primo al terzo giorno
Lasso di tempo: Giorno 1; giorno 2; giorno 3
La cinematica scapolare 3D (rotazione verso l'alto/verso il basso; rotazione interna/esterna; inclinazione anteriore/posteriore) è stata valutata prima e dopo la manipolazione spinale toracica e gli interventi fittizi al primo e al secondo giorno. Al terzo giorno di valutazione la misura è stata valutata una sola volta.
Giorno 1; giorno 2; giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione della spalla dal primo al terzo giorno
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 2; Giorno 3
La funzionalità della spalla è stata valutata all'inizio di ogni giornata di raccolta dati (giorni da 1 a 3) utilizzando i questionari Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Giorno 1; Giorno 2; Giorno 3
Variazione dell'attività del muscolo scapolare dal primo al terzo giorno
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 2; Giorno 3
La cinematica scapolare 3D è stata valutata prima e dopo la manipolazione spinale toracica e gli interventi fittizi al primo e al secondo giorno. Al terzo giorno di valutazione la misura è stata valutata una sola volta.
Giorno 1; Giorno 2; Giorno 3
Variazione del dolore alla spalla dal primo al terzo giorno
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 2; Giorno 3
Il dolore alla spalla è stato valutato prima e dopo la manipolazione spinale toracica e gli interventi fittizi al primo e al secondo giorno. Al terzo giorno di valutazione la misura è stata valutata una sola volta.
Giorno 1; Giorno 2; Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de Sao Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Haik-0607
  • Ethics Committee 465/2011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP / 2013/07120-1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

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