Effets à court terme de la manipulation thoracique dans le conflit de l'épaule
26 octobre 2015 mis à jour par: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Effets à court terme de la manipulation thoracique sur la cinématique scapulaire, l'activité musculaire et la douleur lors du choc de l'épaule. Un essai contrôlé randomisé
L'hypothèse de cette étude est que la manipulation de la colonne thoracique réduirait la douleur chez les sujets atteints de SIS et entraînerait des modifications de la cinématique scapulaire et de l'activité musculaire chez les sujets présentant des symptômes de conflit et chez les sujets asymptomatiques.
Avec cette étude, les enquêteurs veulent répondre si les changements possibles du mouvement scapulaire et de l'activité musculaire suite à un TSM dépendent des symptômes ou s'ils sont génériques chez les individus sans dysfonctionnement de l'épaule et non spécifiques aux sujets présentant un conflit d'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les sujets présentant des signes de conflit à l'épaule seront évalués et comparés à des sujets asymptomatiques pour les symptômes de l'épaule.
Les deux sujets seront assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention : manipulation de la colonne vertébrale thoracique (TSM) ou intervention fictive.
Nous voulons savoir si d'éventuels changements dans le mouvement scapulaire et l'activité musculaire suite à un TSM dépendent des symptômes ou s'ils sont génériques pour tout le monde.
De plus, nous voulons savoir si TSM réduit la douleur à l'épaule immédiatement et à court terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (sujets symptomatiques) : Présenter au moins 3 des résultats suivants :
- test d'impact de Neer positif,
- test de choc de Hawkins positif,
- test de Jobe positif,
- douleur avec rotation latérale d'épaule passive ou isométrique contre résistance,
- douleur avec élévation active de l'épaule,
- douleur à la palpation des tendons de la coiffe des rotateurs,
- douleur dans la région du dermatome C5 ou C6.
Critères d'exclusion (sujets symptomatiques) :
- signes de "drapeaux rouges" pour la manipulation vertébrale (par exemple, fracture, ostéoporose, malignité, infection et processus inflammatoire actif),
- grossesse
- maladies systémiques
- s'il a reçu un traitement de kinésithérapie ou de thérapie manuelle dans les 6 mois précédant l'évaluation
- signes de déchirure complète de la coiffe des rotateurs ou d'inflammation aiguë
- symptômes liés à la colonne cervicale-thoracique (c.-à-d. test de compression cervicale positif et cyphose excessive)
- scoliose
- instabilité gléno-humérale (c'est-à-dire, appréhension positive, test du tiroir antérieur ou du sulcus)
- fracture antérieure du membre supérieur ou chirurgie de l'épaule.
Critères d'exclusion (sujets asymptomatiques) :
- tout test positif pour le conflit d'épaule
- signes de "drapeaux rouges" pour la manipulation vertébrale (par exemple, fracture, ostéoporose, malignité, infection et processus inflammatoire actif),
- grossesse
- maladies systémiques
- s'il a reçu un traitement de kinésithérapie ou de thérapie manuelle dans les 6 mois précédant l'évaluation
- signes de déchirure complète de la coiffe des rotateurs ou d'inflammation aiguë
- symptômes liés à la colonne cervicale-thoracique (c.-à-d. test de compression cervicale positif et cyphose excessive)
- scoliose
- instabilité gléno-humérale (c'est-à-dire, appréhension positive, test du tiroir antérieur ou du sulcus)
- fracture antérieure du membre supérieur ou chirurgie de l'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conflit d'épaule_TSM
Pour l'intervention de manipulation, les sujets étaient en position assise et une technique de poussée a été réalisée.
Si aucune cavitation n'était détectée avec la manipulation, la poussée était répétée jusqu'à 3 fois.
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Un physiothérapeute avec 4 ans d'expérience en thérapie manuelle administrera le TSM ciblant la colonne thoracique moyenne des sujets.
Autres noms:
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Comparateur factice: Épaule empiétement_sham
Pour l'intervention fictive, les sujets étaient positionnés dans la même position assise avec le thérapeute tenant le patient dans la même position que pour la manipulation de poussée.
Dans cette position, le thérapeute a appliqué toutes les mêmes forces que pour une manipulation de poussée et a maintenu cette position pendant quelques secondes, mais une poussée n'a pas été utilisée.
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Un physiothérapeute avec 4 ans d'expérience en thérapie manuelle a administré l'intervention simulée ciblant la colonne thoracique moyenne des sujets.
Autres noms:
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Comparateur actif: Asymptomatique_TSM
Pour l'intervention de manipulation, les sujets étaient en position assise et une technique de poussée a été réalisée.
Si aucune cavitation n'était détectée avec la manipulation, la poussée était répétée jusqu'à 3 fois
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Un physiothérapeute avec 4 ans d'expérience en thérapie manuelle a administré le TSM ciblant la colonne thoracique moyenne des sujets.
Autres noms:
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Comparateur factice: Asymptomatique_simulacre
Pour l'intervention fictive, les sujets étaient positionnés dans la même position assise avec le thérapeute tenant le patient dans la même position que pour la manipulation de poussée.
Dans cette position, le thérapeute a appliqué toutes les mêmes forces que pour une manipulation de poussée et a maintenu cette position pendant quelques secondes, mais une poussée n'a pas été utilisée.
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Un physiothérapeute avec 4 ans d'expérience en thérapie manuelle a administré l'intervention simulée ciblant la colonne thoracique moyenne des sujets.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'orientation scapulaire du premier au troisième jour
Délai: Jour 1 ; jour 2; jour 3
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La cinématique scapulaire 3D (rotation vers le haut/vers le bas ; rotation interne/externe ; inclinaison antérieure/postérieure) a été évaluée avant et après la manipulation vertébrale thoracique et les interventions factices au premier et au deuxième jour.
Au troisième jour d'évaluation, la mesure n'a été évaluée qu'une seule fois.
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Jour 1 ; jour 2; jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction de l'épaule du premier au troisième jour
Délai: Jour 1 ; Jour 2; Jour 3
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La fonction de l'épaule a été évaluée au début de chaque journée de collecte de données (jours 1 à 3) à l'aide des questionnaires Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) et Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
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Jour 1 ; Jour 2; Jour 3
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Modification de l'activité des muscles scapulaires du premier au troisième jour
Délai: Jour 1 ; Jour 2; Jour 3
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La cinématique scapulaire 3D a été évaluée avant et après la manipulation vertébrale thoracique et les interventions factices aux premier et deuxième jours.
Au troisième jour d'évaluation, la mesure n'a été évaluée qu'une seule fois.
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Jour 1 ; Jour 2; Jour 3
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Modification de la douleur à l'épaule du premier au troisième jour
Délai: Jour 1 ; Jour 2; Jour 3
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La douleur à l'épaule a été évaluée avant et après la manipulation de la colonne vertébrale thoracique et les interventions factices le premier et le deuxième jours.
Au troisième jour d'évaluation, la mesure n'a été évaluée qu'une seule fois.
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Jour 1 ; Jour 2; Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de Sao Carlos
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2014
Première publication (Estimation)
11 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Haik-0607
- Ethics Committee 465/2011 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP / 2013/07120-1)
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