Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige effekter av thoraxmanipulasjon ved skulderpåvirkning

26. oktober 2015 oppdatert av: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos

Kortsiktige effekter av thoraxmanipulasjon på skulderbladkinematikk, muskelaktivitet og smerter ved skulderpåvirkning. En randomisert kontrollert prøveversjon

Hypotesen for denne studien er at manipulasjon av brystryggraden vil redusere smerte hos personer med SIS og forårsake endringer i skulderbladskinematikk og muskelaktivitet hos personer med impingementsymptomer og hos asymptomatiske personer. Med denne studien ønsker forskerne å svare på om mulige endringer i skulderbladsbevegelse og muskelaktivitet etter en TSM avhenger av symptomene, eller om den er generisk for personer uten skulderdysfunksjon og ikke spesifikt for personer med skulderimpingement.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med tegn på skulderimpingement vil bli evaluert og sammenlignet med pasienter som er asymptomatiske for skuldersymptomer. Begge forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper: thorax spinal manipulation (TSM) eller sham intervensjon. Vi ønsker å vite om mulige endringer i skulderbladsbevegelse og muskelaktivitet etter en TSM avhenger av symptomene eller om det er generisk for alle. Vi ønsker også å vite om TSM reduserer skuldersmerter umiddelbart og i en kortvarig periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Universidade Federal de Sao Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (symptomatiske personer): Å presentere med minst 3 av følgende funn:

  • positiv Neer impingement test,
  • positiv Hawkins impingement-test,
  • positiv Jobe-test,
  • smerte med passiv eller isometrisk motstand siderotasjon av skulderen,
  • smerter med aktiv skulderheving,
  • smerte med palpasjon av rotator cuff sener,
  • smerte i C5 eller C6 dermatomregionen.

Eksklusjonskriterier (symptomatiske personer):

  • tegn på "røde flagg" for spinal manipulasjon (f.eks. brudd, osteoporose, malignitet, infeksjon og aktiv inflammatorisk prosess),
  • svangerskap
  • systemiske sykdommer
  • dersom mottatt fysioterapi eller manuell terapibehandling innen 6 måneder før evalueringen
  • tegn på fullstendig revne i rotatorcuff eller akutt betennelse
  • cervikal-thorax ryggradsrelaterte symptomer (dvs. positiv cervikal kompresjonstest og overdreven kyfose)
  • skoliose
  • glenohumeral ustabilitet (dvs. positiv pågripelse, fremre skuff eller sulcus-tester)
  • tidligere brudd på øvre ekstremiteter eller skulderoperasjoner.

Eksklusjonskriterier (asymptomatiske personer):

  • enhver positiv test for skulderpåvirkning
  • tegn på "røde flagg" for spinal manipulasjon (f.eks. brudd, osteoporose, malignitet, infeksjon og aktiv inflammatorisk prosess),
  • svangerskap
  • systemiske sykdommer
  • dersom mottatt fysioterapi eller manuell terapibehandling innen 6 måneder før evalueringen
  • tegn på fullstendig revne i rotatorcuff eller akutt betennelse
  • cervikal-thorax ryggradsrelaterte symptomer (dvs. positiv cervikal kompresjonstest og overdreven kyfose)
  • skoliose
  • glenohumeral ustabilitet (dvs. positiv pågripelse, fremre skuff eller sulcus-tester)
  • tidligere brudd på øvre ekstremiteter eller skulderoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skulderpåvirkning_TSM
For manipulasjonsintervensjonen var forsøkspersonene i sittende stilling og en skyveteknikk ble utført. Hvis det ikke ble oppdaget kavitasjon med manipulasjonen, ble fremstøtet gjentatt opptil 3 ganger.
Fremgangsmåte: Skulderpåvirkning_TSM
En fysioterapeut med 4 års erfaring i manuell terapi vil administrere TSM rettet mot den midtre brystryggraden til forsøkspersonene.
Andre navn:
  • Ryggraden manipulasjon
  • Spinal manipulasjon
  • (Spinal) Thrust
Sham-komparator: Skulderimpingement_sham
For falsk intervensjon ble forsøkspersonene plassert i samme sittende stilling med terapeuten som holdt pasienten i samme stilling som for skyvemanipulasjonen. I denne posisjonen brukte terapeuten alle de samme kreftene som ble gjort for en skyvemanipulasjon og holdt den posisjonen i noen sekunder, men et skyv ble ikke brukt.
Fremgangsmåte: Skulderimpingement_sham
En fysioterapeut med 4 års erfaring i manuell terapi administrerte den falske intervensjonen rettet mot den midtre brystryggraden til forsøkspersonene.
Andre navn:
  • Sham spinal manipulasjon
Aktiv komparator: Asymptomatisk_TSM
For manipulasjonsintervensjonen var forsøkspersonene i sittende stilling og en skyveteknikk ble utført. Hvis det ikke ble oppdaget kavitasjon med manipulasjonen, ble fremstøtet gjentatt opptil 3 ganger
Fremgangsmåte: Asymptomatisk_TSM
En fysioterapeut med 4 års erfaring i manuell terapi administrerte TSM rettet mot den midtre brystryggraden til forsøkspersonene.
Andre navn:
  • Ryggraden manipulasjon
  • Spinal manipulasjon
  • (Spinal) Thrust
Sham-komparator: Asymptomatisk_sham
For falsk intervensjon ble forsøkspersonene plassert i samme sittende stilling med terapeuten som holdt pasienten i samme stilling som for skyvemanipulasjonen. I denne posisjonen brukte terapeuten alle de samme kreftene som ble gjort for en skyvemanipulasjon og holdt den posisjonen i noen sekunder, men et skyv ble ikke brukt.
Fremgangsmåte: Asymptomatisk_sham
En fysioterapeut med 4 års erfaring i manuell terapi administrerte den falske intervensjonen rettet mot den midtre brystryggraden til forsøkspersonene.
Andre navn:
  • Sham spinal manipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skulderbladsorientering fra første til tredje dag
Tidsramme: Dag 1; dag 2; dag 3
3D scapular kinematisk (oppover/nedover rotasjon; intern/ekstern rotasjon; anterior/posterior tilt) ble vurdert før og etter thorax spinal manipulasjon og falske intervensjoner på første og andre dag. På den tredje evalueringsdagen ble tiltaket kun vurdert én gang.
Dag 1; dag 2; dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skulderfunksjon fra første til tredje dag
Tidsramme: Dag 1; Dag 2; Dag 3
Skulderfunksjonen ble vurdert ved begynnelsen av hver datainnsamlingsdag (dag 1 til 3) ved hjelp av spørreskjemaer med funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) og Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Dag 1; Dag 2; Dag 3
Endring i scapular muskelaktivitet fra første til tredje dag
Tidsramme: Dag 1; Dag 2; Dag 3
3D scapular kinematisk ble vurdert før og etter thorax spinal manipulasjon og falske intervensjoner på første og andre dag. På den tredje evalueringsdagen ble tiltaket kun vurdert én gang.
Dag 1; Dag 2; Dag 3
Endring i skuldersmerter fra første til tredje dag
Tidsramme: Dag 1; Dag 2; Dag 3
Skuldersmerter ble vurdert før og etter thorax spinal manipulasjon og falske intervensjoner på første og andre dag. På den tredje evalueringsdagen ble tiltaket kun vurdert én gang.
Dag 1; Dag 2; Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Haik-0607
  • Ethics Committee 465/2011 (Annet stipend/finansieringsnummer: FAPESP / 2013/07120-1)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skulderimpingementsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere