Краткосрочные эффекты торакальных манипуляций при импинджменте плеча
26 октября 2015 г. обновлено: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Краткосрочные эффекты торакальных манипуляций на кинематику лопатки, мышечную активность и боль при ущемлении плеча. Рандомизированное контролируемое исследование
Гипотеза этого исследования заключается в том, что манипуляции на грудном отделе позвоночника уменьшат боль у пациентов с СИС и вызовут изменения кинематики лопаток и мышечной активности у пациентов с симптомами импинджмента и у бессимптомных пациентов.
С помощью этого исследования исследователи хотят ответить, зависят ли возможные изменения в движении лопатки и мышечной активности после TSM от симптомов или это является общим для людей без дисфункции плеча и не является специфичным для людей с импинджментом плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты с признаками импинджмента плеча будут оцениваться и сравниваться с субъектами, у которых отсутствуют симптомы поражения плеча.
Оба субъекта будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства: манипуляции с грудным отделом позвоночника (TSM) или фиктивное вмешательство.
Мы хотим знать, зависят ли возможные изменения в движении лопатки и мышечной активности после ТСМ от симптомов или они являются общими для всех.
Кроме того, мы хотим знать, уменьшает ли TSM боль в плече сразу и в течение короткого периода времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения (симптоматические субъекты): представить не менее 3 из следующих результатов:
- положительный импинджмент-тест Неера,
- положительный импинджмент-тест Хокинса,
- положительный тест Джобе,
- боль при пассивной или изометрической резистентной боковой ротации плеча,
- боль при активном подъеме плеча,
- болезненность при пальпации сухожилий вращательной манжеты плеча,
- боль в области дерматома С5 или С6.
Критерии исключения (симптоматические субъекты):
- признаки «красных флажков» для манипуляций на позвоночнике (например, перелом, остеопороз, злокачественное новообразование, инфекция и активный воспалительный процесс),
- беременность
- системные заболевания
- если вы получали физиотерапию или мануальную терапию в течение 6 месяцев до оценки
- признаки полного разрыва вращательной манжеты плеча или острого воспаления
- симптомы, связанные с шейно-грудным отделом позвоночника (например, положительный шейный тест на компрессию и чрезмерный кифоз)
- сколиоз
- плечелопаточная нестабильность (т. е. положительная оценка, тесты переднего выдвижного ящика или борозды)
- предыдущий перелом верхней конечности или операция на плече.
Критерии исключения (бессимптомные субъекты):
- любой положительный тест на импинджмент плеча
- признаки «красных флажков» для манипуляций на позвоночнике (например, перелом, остеопороз, злокачественное новообразование, инфекция и активный воспалительный процесс),
- беременность
- системные заболевания
- если вы получали физиотерапию или мануальную терапию в течение 6 месяцев до оценки
- признаки полного разрыва вращательной манжеты плеча или острого воспаления
- симптомы, связанные с шейно-грудным отделом позвоночника (например, положительный шейный тест на компрессию и чрезмерный кифоз)
- сколиоз
- плечелопаточная нестабильность (т. е. положительная оценка, тесты переднего выдвижного ящика или борозды)
- предыдущий перелом верхней конечности или операция на плече.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Столкновение с плечом_TSM
Для манипулятивного вмешательства испытуемые находились в сидячем положении и выполнялась техника толчка.
Если кавитация при манипуляции не обнаруживалась, тяга повторялась до 3 раз.
|
Физиотерапевт с 4-летним опытом работы в области мануальной терапии будет проводить ТСМ, нацеленную на средний грудной отдел позвоночника субъектов.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Плечо impingement_sham
Для фиктивного вмешательства испытуемые располагались в том же сидячем положении, а терапевт удерживал пациента в том же положении, что и для манипуляции толчком.
В этом положении терапевт прикладывал все те же силы, что и при колющей манипуляции, и удерживал это положение в течение нескольких секунд, но колющий не применялся.
|
Физиотерапевт с 4-летним опытом мануальной терапии проводил ложное вмешательство, направленное на среднегрудной отдел позвоночника испытуемых.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Бессимптомный_TSM
Для манипулятивного вмешательства испытуемые находились в сидячем положении и выполнялась техника толчка.
Если кавитации при манипуляции не обнаружено, тягу повторяют до 3 раз.
|
Физиотерапевт с 4-летним опытом мануальной терапии вводил ТСМ, нацеленный на средний грудной отдел позвоночника испытуемых.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Бессимптомный_притворство
Для фиктивного вмешательства испытуемые располагались в том же сидячем положении, а терапевт удерживал пациента в том же положении, что и для манипуляции толчком.
В этом положении терапевт прикладывал все те же силы, что и при колющей манипуляции, и удерживал это положение в течение нескольких секунд, но колющий не применялся.
|
Физиотерапевт с 4-летним опытом мануальной терапии проводил ложное вмешательство, направленное на среднегрудной отдел позвоночника испытуемых.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ориентации лопаток с первого по третий день
Временное ограничение: 1 день; день 2; день 3
|
Оценивали трехмерную кинематику лопатки (вращение вверх/вниз, вращение внутрь/наружно, наклон вперед/назад) до и после манипуляций на грудном отделе позвоночника и ложных вмешательств в первые и вторые сутки.
На третий день оценки меру оценивали только один раз.
|
1 день; день 2; день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции плеча с первого по третий день
Временное ограничение: 1 день; День 2; День 3
|
Функция плеча оценивалась в начале каждого дня сбора данных (с 1-го по 3-й день) с использованием опросников «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH) и индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC).
|
1 день; День 2; День 3
|
|
Изменение активности лопаточных мышц с первого по третий день
Временное ограничение: 1 день; День 2; День 3
|
Оценивали трехмерную кинематику лопатки до и после манипуляций на грудном отделе позвоночника и ложных вмешательств в первые и вторые сутки.
На третий день оценки меру оценивали только один раз.
|
1 день; День 2; День 3
|
|
Изменение боли в плече с первого на третий день
Временное ограничение: 1 день; День 2; День 3
|
Боль в плече оценивали до и после манипуляций на грудном отделе позвоночника и ложных вмешательств в первый и второй дни.
На третий день оценки меру оценивали только один раз.
|
1 день; День 2; День 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de São Carlos
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Haik-0607
- Ethics Committee 465/2011 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP / 2013/07120-1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .