Kurzfristige Auswirkungen der Brustmanipulation bei Schulteraufprall
26. Oktober 2015 aktualisiert von: Melina Nevoeiro Haik, Universidade Federal de Sao Carlos
Kurzfristige Auswirkungen der Brustmanipulation auf die Kinematik des Schulterblatts, die Muskelaktivität und Schmerzen beim Schulteraufprall. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine Manipulation der Brustwirbelsäule die Schmerzen bei Patienten mit SIS reduzieren und bei Patienten mit Impingement-Symptomen und bei asymptomatischen Patienten Veränderungen in der Kinematik des Schulterblatts und der Muskelaktivität hervorrufen würde.
Mit dieser Studie wollen die Forscher beantworten, ob mögliche Veränderungen der Bewegung des Schulterblatts und der Muskelaktivität nach einem TSM von den Symptomen abhängen oder ob es allgemein für Personen ohne Schulterfunktionsstörung und nicht spezifisch für Personen mit Schulteraufprall gilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Probanden mit Schulter-Impingement-Anzeichen werden ausgewertet und mit Probanden verglichen, die keine Schultersymptome aufweisen.
Beide Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet: Brustwirbelsäulenmanipulation (TSM) oder Scheinintervention.
Wir möchten wissen, ob mögliche Veränderungen in der Bewegung des Schulterblatts und der Muskelaktivität nach einer TSM von den Symptomen abhängen oder ob sie für jeden allgemein gelten.
Außerdem möchten wir wissen, ob TSM Schulterschmerzen sofort und in kurzer Zeit lindert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Universidade Federal de São Carlos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien (symptomatische Probanden): Mindestens 3 der folgenden Befunde vorweisen:
- positiver Neer-Impingementtest,
- positiver Hawkins-Impingementtest,
- positiver Jobe-Test,
- Schmerzen bei passiver oder isometrischer seitlicher Schulterrotation mit Widerstand,
- Schmerzen bei aktiver Schulterhochlagerung,
- Schmerzen beim Abtasten der Sehnen der Rotatorenmanschette,
- Schmerzen in der Dermatomregion C5 oder C6.
Ausschlusskriterien (symptomatische Probanden):
- Anzeichen von „roten Fahnen“ für eine Wirbelsäulenmanipulation (z. B. Fraktur, Osteoporose, Malignität, Infektion und aktiver Entzündungsprozess),
- Schwangerschaft
- systemische Erkrankungen
- wenn Sie innerhalb der 6 Monate vor der Untersuchung eine Physiotherapie oder manuelle Therapiebehandlung erhalten haben
- Anzeichen eines kompletten Rotatorenmanschettenrisses oder einer akuten Entzündung
- Symptome im Zusammenhang mit der Hals-Brustwirbelsäule (d. h. positiver Halskompressionstest und übermäßige Kyphose)
- Skoliose
- Glenohumerale Instabilität (d. h. positive Befürchtung, vordere Schublade oder Sulkustests)
- frühere Fraktur der oberen Extremität oder Schulteroperation.
Ausschlusskriterien (asymptomatische Probanden):
- irgendein positiver Test auf Schulterimpingement
- Anzeichen von „roten Fahnen“ für eine Wirbelsäulenmanipulation (z. B. Fraktur, Osteoporose, Malignität, Infektion und aktiver Entzündungsprozess),
- Schwangerschaft
- systemische Erkrankungen
- wenn Sie innerhalb der 6 Monate vor der Untersuchung eine Physiotherapie oder manuelle Therapiebehandlung erhalten haben
- Anzeichen eines kompletten Rotatorenmanschettenrisses oder einer akuten Entzündung
- Symptome im Zusammenhang mit der Hals-Brustwirbelsäule (d. h. positiver Halskompressionstest und übermäßige Kyphose)
- Skoliose
- Glenohumerale Instabilität (d. h. positive Befürchtung, vordere Schublade oder Sulkustests)
- frühere Fraktur der oberen Extremität oder Schulteroperation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schulterimpingement_TSM
Für den Manipulationseingriff befanden sich die Probanden in sitzender Position und es wurde eine Stoßtechnik durchgeführt.
Wenn bei der Manipulation keine Kavitation festgestellt wurde, wurde der Schub bis zu 3 Mal wiederholt.
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Ein Physiotherapeut mit 4 Jahren Erfahrung in der manuellen Therapie wird den TSM gezielt auf die mittlere Brustwirbelsäule der Probanden anwenden.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Schulterimpingement_Schein
Bei der Scheinintervention wurden die Probanden in derselben Sitzposition positioniert, wobei der Therapeut den Patienten in derselben Position wie bei der Schubmanipulation hielt.
In dieser Position wendete der Therapeut die gleichen Kräfte an wie bei einer Stoßmanipulation und hielt diese Position einige Sekunden lang, es wurde jedoch kein Stoß ausgeführt.
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Ein Physiotherapeut mit 4 Jahren Erfahrung in der manuellen Therapie führte die Scheinintervention durch, die auf die mittlere Brustwirbelsäule der Probanden abzielte.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Asymptomatisch_TSM
Für den Manipulationseingriff befanden sich die Probanden in sitzender Position und es wurde eine Stoßtechnik durchgeführt.
Wenn bei der Manipulation keine Kavitation festgestellt wurde, wurde der Schub bis zu 3 Mal wiederholt
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Ein Physiotherapeut mit 4 Jahren Erfahrung in der manuellen Therapie führte den TSM gezielt auf die mittlere Brustwirbelsäule der Probanden ein.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Asymptomatischer_Schein
Bei der Scheinintervention wurden die Probanden in derselben Sitzposition positioniert, wobei der Therapeut den Patienten in derselben Position wie bei der Schubmanipulation hielt.
In dieser Position wendete der Therapeut die gleichen Kräfte an wie bei einer Stoßmanipulation und hielt diese Position einige Sekunden lang, es wurde jedoch kein Stoß ausgeführt.
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Ein Physiotherapeut mit 4 Jahren Erfahrung in der manuellen Therapie führte die Scheinintervention durch, die auf die mittlere Brustwirbelsäule der Probanden abzielte.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schulterblattausrichtung vom ersten bis zum dritten Tag
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2; Tag 3
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Die 3D-Skapulierkinematik (Aufwärts-/Abwärtsrotation; Innen-/Außenrotation; vordere/hintere Neigung) wurde vor und nach Manipulationen der Brustwirbelsäule und Scheininterventionen am ersten und zweiten Tag beurteilt.
Am dritten Bewertungstag wurde die Maßnahme nur einmal bewertet.
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Tag 1; Tag 2; Tag 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schulterfunktion vom ersten bis dritten Tag
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2; Tag 3
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Die Schulterfunktion wurde zu Beginn jedes Datenerhebungstages (Tage 1 bis 3) anhand der Fragebögen „Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand“ (DASH) und „Western Ontario Rotator Cuff Index“ (WORC) beurteilt.
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Tag 1; Tag 2; Tag 3
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Veränderung der Aktivität der Schulterblattmuskulatur vom ersten bis zum dritten Tag
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2; Tag 3
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Die 3D-Skapulierkinematik wurde vor und nach Manipulationen der Brustwirbelsäule und Scheininterventionen am ersten und zweiten Tag beurteilt.
Am dritten Bewertungstag wurde die Maßnahme nur einmal bewertet.
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Tag 1; Tag 2; Tag 3
|
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Veränderung der Schulterschmerzen vom ersten zum dritten Tag
Zeitfenster: Tag 1; Tag 2; Tag 3
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Schulterschmerzen wurden vor und nach Manipulationen der Brustwirbelsäule und Scheininterventionen am ersten und zweiten Tag beurteilt.
Am dritten Bewertungstag wurde die Maßnahme nur einmal bewertet.
|
Tag 1; Tag 2; Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Paula R Camargo, doctor, Universidade Federal de São Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Haik-0607
- Ethics Committee 465/2011 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FAPESP / 2013/07120-1)
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